Almacene de forma segura: Prevención de lesiones por armas de fuego en zonas rurales para familias
13 de mayo de 2026 actualizado por: Cynthia Ewell Foster, University of Michigan
Los investigadores están probando una estrategia de prevención de seguridad con armas de fuego diseñada para familias con niños que residen en una zona rural.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención conducirá a mejoras en el almacenamiento de armas de fuego en los hogares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Magness
- Número de teléfono: 734-252-6315
- Correo electrónico: cmagness@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Majlinger, BA
- Número de teléfono: 7349312162
- Correo electrónico: lmajling@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Aún no reclutando
- University of Michigan
-
Contacto:
- Christina Magness
- Número de teléfono: 734-252-6315
- Correo electrónico: cmagness@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Cynthia Ewell Foster, Ph.D.
-
Negaunee, Michigan, Estados Unidos, 49866
- Reclutamiento
- Marquette County Health Department
-
Contacto:
- Sarah Derwin
- Número de teléfono: 906-475-9977
- Correo electrónico: sderwin@mqtco.gov
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Investigador principal:
- Cynthia Ewell Foster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- anglófono
- Tener un niño menor de 18 años viviendo en casa.
- Poseer al menos un arma de fuego
- Residir en la Península Superior de Michigan (UP)
- Acceso a ordenador/dispositivo móvil y wifi
- Tener suficiente información sobre el almacenamiento del hogar para completar encuestas.
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento en inglés
- Falta de arma de fuego en el hogar
- Ningún niño en el hogar
- Residencia fuera de la UP
- Sin acceso a la tecnología
- Previamente inscrito en el proyecto piloto 2020.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Almacenar de forma segura
El grupo Store Safely (que consta de una muestra comunitaria) recibirá la intervención Store Safely, atención comunitaria habitual y el número 988 de la línea de vida en caso de crisis y suicidio, así como números de recursos de información sobre almacenamiento seguro disponibles públicamente.
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La intervención Store Safely se realiza en línea y es autoadministrada.
Una vez dirigidos al sitio web Store Safely, los participantes son bienvenidos y se les indica que completen cada paso del programa en línea.
Al hacer clic en "Iniciar", los participantes son llevados al Paso 1 de la intervención y se les indica que revisen un breve video.
El paso 2 implica una revisión de una infografía de datos.
Luego, se dirige a los participantes a la Ayuda para la toma de decisiones en el Paso 3. En el Paso 4, se les indica a los participantes que completen el Plan de acción familiar para el almacenamiento de armas de fuego.
En el Paso 5, los participantes revisarán otro breve video.
También habrá un paso opcional, que consistirá en una página de recursos que detalla las opciones locales para obtener dispositivos de almacenamiento seguros.
Al final de cada paso, los participantes marcan una casilla de verificación para indicar que han completado la actividad de intervención que facilita el análisis del sitio web sobre la participación de los participantes.
Por último, se agradece a los participantes y se les brindan detalles sobre los pasos finales del ensayo.
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera (que consta de una muestra comunitaria) no recibirá la intervención durante el ensayo clínico, pero se le ofrecerá el número 988 de la línea de vida de crisis y suicidio y números de recursos de información de almacenamiento seguro disponibles públicamente.
Después del ensayo clínico tendrán acceso a la intervención Store Safely.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de armas de fuego almacenadas bajo llave
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses
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Medido mediante un ítem de autoinforme de la Encuesta de Comportamientos de Almacenamiento de Armas de Fuego en la Familia (Ewell Foster et al., 2024) administrada a los 3 meses.
Puede oscilar entre 1 y 40 según datos piloto
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Aproximadamente 3 meses
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Puntuación de Participación de los Padres en Conductas de Almacenamiento de Armas de Fuego de Reducción de Daños
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses
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Medido mediante la Encuesta de Comportamientos de Almacenamiento de Armas de Fuego Familiares (Ewell Foster et al., 2024) administrada a los 3 meses.
La encuesta consta de 14 ítems, con respuesta SÍ/NO.
El rango de puntuación es de 0 a 14.
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Aproximadamente 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoeficacia de los padres para la seguridad de las armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediata/2 semanas
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Línea de base, inmediata/2 semanas
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Número de armas de fuego descargadas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses
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Medido mediante un ítem de autoinforme de la Encuesta de Comportamientos de Almacenamiento de Armas de Fuego Familiares (Ewell Foster et al., 2024) administrada a los 3 meses.
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Aproximadamente 3 meses
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Número de armas de fuego desbloqueadas y cargadas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses
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Medido mediante un ítem de autoinforme de la Encuesta de Comportamientos de Almacenamiento de Armas de Fuego Familiares (Ewell Foster et al., 2024) administrada a los 3 meses.
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Aproximadamente 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Ewell Foster, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento auto agresivo
- Suicidio
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Prevención del Suicidio
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- HUM00250518
- 1 R01CE003629-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
- 1R01CE003629-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se complete el estudio y se hayan limpiado y anonimizado los datos, los datos archivados se transmitirán y almacenarán de forma segura en el Repositorio de Datos del Instituto para la Prevención de Lesiones por Armas de Fuego de la Universidad de Michigan, para que los utilicen otros investigadores, incluidos aquellos ajenos al estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que el estudio esté completo y disponible de acuerdo con la política del Repositorio de datos de prevención de lesiones por armas de fuego.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar datos de los contactos del estudio enumerados en el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .