중병 아동(위기 아동)의 지속적인 대 볼루스 단백질(단백질 처방 결과) (PRO-KID)

일일 선별 및 연구 광고 포스터는 연구에 적격하고 관심이 있을 수 있는 환자를 식별하며, 이는 단위 영양사, 연구 보조자 또는 의사/동료(집중 치료사-훈련생)에 의해 수행됩니다. 연구 연구는 소아 집중 치료실(PICU) 환자에 대한 일반적인 표준 치료 외에는 포함되지 않습니다. 다음 연구 단계는 전적으로 병상 진료에 직접 관여하지 않는 기존 연구팀에 의해 수행됩니다. 포함 기준(1~11세, 예상 체류 기간 >72시간 및 장내 영양(EN)이 위장에서 종료됨)을 충족하면 사전 동의는 적절한 경우에만 병상 옆에 있는 보호자에게 구두 및 서면으로 제공됩니다. 입원 후 초기(48시간 미만) 동안 가족. 연구 조교 또는 임상 간호사 리더는 사회적, 정서적 관점에서 적절한 경우 입원 후 24~48시간 이내에 프로젝트 범위 및 가족 참여와 관련된 위험을 검토합니다. 영어가 제2외국어인 가족의 경우 통역사를 통해 연구에 대한 정보와 동의 세부정보를 제공하게 됩니다. 에스크로 동의는 연구 동의에 접근하는 것이 병상에 있는 보호자에게 과도한 스트레스를 줄 수 있는 충격적인 상황에 입원한 가족에게 사용됩니다. 연구팀은 입원 후 최대 14일 이내에 환자 데이터가 연구 분석에 포함되도록 서면 동의를 받아야 합니다. 연구 발표 후 24시간 이내에, 정식 대화가 이루어진 후 72시간 이내에 동의를 얻거나 거부할 수 있습니다. 모든 적격 환자는 평가 0 기준을 충족하기 위해 입원 후 72시간 이내에 숙련된 전문가에 의해 비침습적 인체 측정 평가를 받게 됩니다. 환자는 단백질 보충 전달을 위해 두 가지 개입 부문(표준 치료인 연속 치료 또는 볼루스) 중 하나에 배정됩니다. 우리는 매 10명의 참가자에 대해 블록 계층화를 활용하여 컴퓨터에서 생성된 블라인드 추첨을 기반으로 환자를 할당합니다. 환자 5명마다 정기적인 감사를 통해 완성된 데이터를 평가할 수 있으므로 한 그룹에 추적 관찰 시점이 더 많은 것으로 나타나면 조사관은 연구팀과 협의하여 역량이 부족한 그룹에 임시 배정이 필요한지 여부를 결정합니다. 데이터 수집이 완료되면 연구 직원은 환자의 신원을 완전히 제거하여 데이터가 분석되는 동안 결과에 회고적 의견이나 세부 사항이 겹쳐지지 않도록 합니다. 편견을 더욱 제한하기 위해 제3자 통계학자의 지원을 모색할 것입니다. 추가 기계적 생명 유지 장치와 같은 중요한 임상적 변화는 결과를 논의할 때 이해를 높이고 결과를 합리화하는 데 도움이 되도록 기록됩니다.

개입은 지속적인 EN에 대한 초기 목표 비율을 규정한 후 시작되며, 이는 일반적으로 입원 후 처음 72~96시간 이내에 발생합니다. 임상영양사는 환자에게 배정된 치료 부문에 대해 알 수 없습니다. 주치의가 볼 수 있는 환자 진료의 정확한 기록을 위한 간호 보기가 관련 건강/영양사 보기와 다르기 때문에 온라인 차트 작성 시스템은 이러한 눈을 멀게 할 것입니다. 모든 포뮬러는 PICU에서 지속적으로 제공되며 중요한 이벤트 후에 볼루스 공급이 시작되는 경우는 거의 없습니다. 그러나 이러한 경우 환자는 연구에 포함될 자격이 없습니다. 배합 첨가제는 중앙 집중식 배합실에서 하루에 한 번 준비됩니다. 근무 시간에 대한 제한을 고려하여 일반적인 운영 절차에 따라 개입을 시작하는 데 24시간이 허용됩니다. 일반적으로 피드/모듈은 12:00 이전에 주문되고 16:00 경에 배송되며 그 직후에 시작됩니다. 개입 첫날은 단위의 급식 관행, 간호 일정 및 온라인 차트 작성에 맞춰 1900시에 시작됩니다.

단백질 섭취량을 평가하는 것이 아니라 전달 방식을 평가하기 위해 단백질 복용량을 일정하게 유지합니다. 우리는 이전(2009) 지침과 현재 표준과 비교하여 건강한 인구의 더 높은 단백질 요구량에 대한 이해를 바탕으로 하루 2g/kg의 최소 섭취량을 목표로 하고 있습니다. 단백질 전달의 질이 흡수를 향상시킬 것이라는 가설은 이 파일럿 시험이 저용량 대 고용량에 초점을 맞추지 않는 이유입니다. "근육 완전 효과" 이론을 설명하는 이전 연구를 통해 우리는 단백질이 보다 효과적으로 전달된다면 환자에게 높은 용량이 필요하지 않을 수 있다고 의심합니다. 우리 부서의 후향적 연구에 따르면 1~8세 환자의 평균 단백질 섭취량은 0.8~1.6g/kg(SD 0.4)입니다. 1g/kg의 단백질 보충을 추가하면 1.8-2.6g/kg/일을 달성할 수 있습니다. 이를 통해 대부분의 경우 2g/kg 목표를 달성하는 동시에 연구 맥락 내에서 단백질 첨가제의 타당성과 수용성에 집중할 수 있습니다.

연속 단백질 그룹에는 1g/kg의 단백질이 계산되어 공식에 추가되며 24시간 내내 계속 전달됩니다. 요금은 표준 진료에 따라 하루 24시간 운영된다는 가정 하에 시간당 밀리리터로 주문됩니다. 볼루스 단백질 그룹은 단백질 1g/kg을 주문하여 하루 6회 나누어 제공합니다. 단백질은 포뮬러와 별도로 유지되며, 후자는 연구 단위 내 치료 표준에 따라 지속적으로 제공됩니다. 단백질은 표준 간호 실습 및 개별 투약 일정에 쉽게 통합될 수 있도록 4시간마다 제공됩니다. 하루 중 단백질 볼루스가 주어지고, 일일 목표가 달성되었는지 확인하기 위해 연구팀이 그 양을 기록합니다.

환자가 EN을 통해서만 영양을 섭취하는 경우 연구 데이터는 표준화된 형식으로 계속 수집됩니다. 환자는 무작위 배정 시 설정된 대로 지속적으로 분유를 전달하고 단백질 중재를 받아야 합니다. 이러한 요구 사항 중 하나가 7 DPI 이전에 변경되는 경우(예: 지속적인 분유 전달을 다른 시간 일정으로 변경하는 경우, 보충 비경구 영양법(PN)이 시작되는 경우 또는 영양 전달의 원위 끝이 변경되는 경우(위에서 위까지) 소장), 환자는 더 이상 프로토콜화된 단백질 중재를 받을 자격이 없으며 가족에게 이에 대해 통보됩니다. 그들은 계속해서 단백질 보충을 받을 수도 있습니다. 다만, 일정 및 금액은 의료진/단위영양사의 임상적 판단에 따라 결정됩니다. 예를 들어, 상처 치유 지연(열린 상처 또는 수술 부위)의 증거로 인해 용량 증가가 필요하거나 상담 신장 전문의가 신장 기능 악화로 인해 단백질 부하를 줄이기를 원하는 경우 입원 중에 단백질 요구량이 변경될 수 있습니다. 이러한 조정은 단백질 부하를 무시합니다. 단백질 보충 개입을 위한 표준 운영 절차. 에너지 처방은 IC 또는 에너지 방정식과 급성 단계에서 회복 단계 영양 요구 사항 사이의 전환에 대한 이해를 바탕으로 환자가 입원하는 동안 조정됩니다. 이는 에너지 요구량의 증가와 총 분유 전달이 신장 용질 부하라고 불리는 단백질 투여 상한선(4g/kg/일)을 초과하지 않는 한 연구 및 데이터 수집 지속에서 환자를 제외하지 않습니다. /한계. 파일럿 시험에서 우리는 개입 기간을 기록하고 미리 결정된 시점에 영양 상태 평가를 후속 조치할 것입니다. 개입 기간은 통계 분석에 포함됩니다. 연구 참여로 인해 보다 적절한 EN 체제로의 전환이 방해받지 않습니다.