Jatkuva vs bolusproteiini (proteiiniohjelman tulokset) kriittisesti sairailla lapsilla (hädässä olevat lapset) (PRO-KID)

Päivittäiset seulonta- ja tutkimusmainosjulisteet tunnistavat potilaat, jotka voivat olla kelvollisia ja kiinnostuneita tutkimuksesta. Tämän suorittaa yksikön ravitsemusterapeutti, tutkimusassistentti tai lääkäri/kollega (intensiivi-harjoittelija). tutkimusta ei tehdä lasten tehohoitoyksikön (PICU) potilaiden tavanomaisen hoidon ulkopuolella. Seuraavat tutkimusvaiheet suorittaa täysin vakiintunut tutkimusryhmä, joka ei ole suoraan mukana vuodehoidossa. Kun osallistumiskriteerit täyttyvät (ikä 1–11 vuotta, odotettu oleskelun kesto yli 72 tuntia ja enteraalinen ravitsemus (EN) päättyy mahalaukkuun), tietoinen suostumus esitetään suullisesti ja kirjallisesti sängyn vieressä olevalle huoltajalle vain, jos se on tarkoituksenmukaista lähestyä perheeseen ensimmäisten päivien aikana (<48 h) sisäänpääsyn jälkeen. Tutkimusassistentti tai kliinisen sairaanhoitajan johtaja käy läpi projektin laajuuden ja mahdolliset perheen kanssa osallistumiseen liittyvät riskit 24-48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä tarvittaessa sosiaalisesta ja emotionaalisesta näkökulmasta. Perheille, joissa englanti on toinen kieli, tulkki antaa tietoa tutkimuksesta ja suostumustiedot. Escrow-suostumusta käytetään perheille, jotka otetaan traumaattisissa olosuhteissa, joissa tutkimussuostumuksen lähestyminen voi aiheuttaa kohtuutonta stressiä huoltajille sängyn vieressä. Tutkimusryhmällä on enintään 14 päivää aikaa vastaanottoon tulon jälkeen saada kirjallinen suostumus potilaiden tietojen sisällyttämiseen tutkimusanalyysiin. Suostumus saadaan tai se evätään 24 tunnin kuluessa tutkimuksen esittämisestä tai 72 tunnin kuluessa lykättyä suostumusta varten virallisen keskustelun jälkeen. Kaikille kelvollisille potilaille tehdään ei-invasiivinen antropometrinen arviointi koulutettujen ammattilaisten toimesta 72 tunnin kuluessa maahantulon jälkeen arvioinnin 0 kriteerien täyttämiseksi. Potilaat jaetaan jompaankumpaan kahdesta interventiohaareesta (jatkuva, joka on tavanomaista hoitoa tai bolus) lisäproteiinin antamista varten. Jaamme potilaat jokaista 10 osallistujaa kohden tietokoneella luodun sokkoarvon perusteella, jossa käytetään lohkokerrosta. Säännölliset auditoinnit joka viides potilas mahdollistavat valmiiden tietojen arvioinnin, joten jos jollakin ryhmällä näyttää olevan enemmän seuranta-aikoja, tutkijat neuvottelevat tutkimusryhmän kanssa selvittääkseen, tarvitaanko tilapäinen kohdistaminen alitehoiseen ryhmään. Tutkimushenkilöstö poistaa potilaiden henkilöllisyyden kokonaan, kun tiedonkeruu on valmis, jotta voidaan varmistaa, että tulokseen ei kerrota retrospektiivisia mielipiteitä tai yksityiskohtia tietojen analysoinnin aikana. Kolmannen osapuolen tilastotieteilijöiden tukea haetaan ennakkoluulojen rajoittamiseksi. Merkittävät kliiniset muutokset, kuten ylimääräinen mekaaninen elämän tuki, huomioidaan parantamaan ymmärrystä ja järkeistämään tuloksia, kun tuloksista keskustellaan.

Interventio aloitetaan sen jälkeen, kun jatkuvan EN:n alkuperäinen tavoitemäärä on määrätty, tämä tapahtuu tyypillisesti ensimmäisten 72–96 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta. Kliininen ravitsemusterapeutti sokeutuu hoitohaaralle, johon potilas on osoitettu. Online-kartoitusjärjestelmä mahdollistaa tämän sokaisemisen, koska hoitotyön näkymä potilaan hoidon tarkan kirjaamisen varmistamiseksi hoitavien lääkäreiden näkemältä poikkeaa siihen liittyvästä terveys-/ravitsemusterapeutin näkemyksestä. Kaikki kaavat toimitetaan jatkuvasti PICU:ssamme, harvoin bolussyöttö aloitetaan kriittisen tapahtuman jälkeen. Jos näin olisi, potilas ei kuitenkaan olisi kelvollinen osallistumaan tutkimukseen. Kaavan lisäaineet valmistetaan kerran päivässä keskitetyssä kaavahuoneessa. Koska työaikoja koskevat rajoitukset otetaan huomioon, 24 tuntia toimenpiteiden aloittamiseen sallitaan tyypillisen toimintatavan mukaisesti. Tyypillisesti syötteet/moduulit tilataan ennen klo 12.00, toimitetaan noin 16.00 ja aloitetaan pian sen jälkeen. Ensimmäinen interventiopäivä alkaa klo 19.00 linjassa yksiköiden ruokintakäytäntöjen, hoitoaikataulujen ja verkkokartoituksen kanssa.

Proteiiniannos pidetään vakaana, jotta voimme varmistaa, että arvioimme toimitustapaa eikä proteiinin saannin määrää. Tavoittelemme vähintään 2g/kg/vrk aiempien (2009) ohjeiden ja ymmärryksemme mukaan korkeammasta proteiinintarpeesta terveellä väestöllä nykystandardeihin verrattuna. Hypoteesi, jonka mukaan proteiinin kuljetuksen laatu parantaa ottoa, on syy, miksi tässä pilottikokeessa ei keskitytä matalaan verrattuna suureen annostukseen. Aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa on kuvattu "lihasten täyden vaikutuksen" teoriaa, epäilemme, että potilaat eivät ehkä tarvitse yhtä suurta annosta, jos proteiinia toimitetaan tehokkaammin. Yksikössämme tehdyn retrospektiivisen tutkimuksen perusteella keskimääräinen proteiinin saanti on 0,8 - 1,6 g/kg (SD 0,4) 1-8-vuotiailla potilailla. Lisäämällä 1 g/kg lisäproteiinia saadaan 1,8-2,6 g/kg/vrk jonka avulla voimme saavuttaa 2 g/kg tavoitteen suurimman osan ajasta, samalla kun voimme keskittyä proteiinilisäaineen toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen tutkimuksen yhteydessä.

Jatkuvalle proteiiniryhmälle lasketaan 1g/kg proteiinia ja lisätään se kaavaan, jota jatketaan vuorokauden ympäri. Nopeus tilataan millilitroina tunnissa oletuksena 24 tuntia vuorokaudessa normaalihoitoa kohden. Bolusproteiiniryhmälle määrätään 1g/kg proteiinia jaettuna ja annetaan kuusi kertaa päivässä. Proteiini säilyy erillään valmisteesta, jälkimmäistä jatketaan jatkuvasti hoidon standardikohtaisesti tutkimusyksikössä. Proteiinia annetaan 4 tunnin välein, jotta se on helppo sisällyttää normaaliin hoitokäytäntöön ja yksilölliseen lääkitysaikatauluun. Kellonaika proteiinibolus annetaan, ja tutkimusryhmä kirjaa sen määrän varmistaakseen, että päivittäinen tavoite saavutetaan.

Tutkimustietojen keräämistä jatketaan standardoiduissa lomakkeissamme, jos potilasta ruokitaan yksinomaan EN:n kautta: potilaalta edellytetään jatkuvaa reseptiantoa ja proteiiniinterventiota satunnaistamisen yhteydessä. Jos jompikumpi näistä vaatimuksista muuttuu ennen 7 DPI:tä, esimerkiksi jatkuvan reseptin annostelun muutos eri aikatauluun, jos parenteraalinen lisäravinto (PN) aloitetaan tai jos ravinnon antamisen distaalinen pää muuttuu (vatsasta toiseen ohutsuolessa), potilas ei enää ole oikeutettu protokolloituun proteiiniinterventioon, ja perheelle ilmoitetaan sellaisenaan. He voivat edelleen saada lisäproteiinia; aikataulu ja määrä perustuvat kuitenkin lääketieteellisen ryhmän/yksikön ravitsemusterapeutin kliiniseen arvioon. Proteiinitarpeet voivat muuttua vastaanoton aikana, esimerkiksi annosta on suurennettava viivästyneen haavan paranemisen vuoksi (avoimet haavat tai leikkauskohdat) tai jos konsultoiva nefrologi haluaa vähentää proteiinikuormitusta munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi: nämä säädöt ohittavat tavallinen toimintamenettely täydentävää proteiiniinterventiota varten. Energiareseptiä mukautetaan potilaiden oleskelun aikana IC- tai energiayhtälöiden ja ymmärryksemme mukaan siirtymisestä akuutin ja toipumisvaiheen ravitsemustarpeisiin. Tämä ei sulje pois potilaita jatkamasta tutkimusta ja tiedonkeruuta niin kauan kuin energiantarpeen lisääntyminen ja reseptin kokonaisannostus ei ylitä proteiiniannoksen ylärajaa (4 g/kg/vrk), jota kutsutaan munuaisten liuenneen aineen kuormitukseksi. /rajoittaa. Pilottikokeessa panemme merkille toimenpiteen keston ja seuraamme ravitsemustilan arviointeja ennalta määrättyinä ajankohtina. Intervention kesto sisällytetään tilastolliseen analyysiin. Siirtymistä sopivampaan EN-järjestelmään ei estetä tutkimukseen osallistumisen vuoksi.