EGFR 양성 췌장암에서 Nab-파클리탁셀+젬시타빈과 결합된 보조제 니모투주맙에 대한 연구

포함 기준:

• 1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
• 2. 18-75세, 성별 제한 없음;
• 3. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제된 췌관 선암종(PDAC), 절제 가능 평가는 NCCN 지침의 기준을 기반으로 하며 영상으로 입증된 원격 전이의 증거는 없습니다.
• 4. 수술 후 병리학에서는 R0/R1 절제술을 제안했습니다.
• 5. EGFR 양성(면역조직화학에 의함);
• 6. KRAS 유전자 및 CDX-2 단백질 상태는 기준선에서 결정되어야 합니다(사후 분석에만 해당).
• 7. 다음과 같이 정의되는 적절한 기관 및 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC)≥1.5×10^9/L; 혈소판≥80×10^9/L; 헤모글로빈≥9.0 g/dL; 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5×ULN; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하입니다. 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN 또는 추정 크레아티닌 청소율 > 60mL/분;
• 8. 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태;
• 9. 수술 후 생존 기간은 ≥3개월로 예상됩니다.
• 10. 가임기 피험자는 연구 기간 동안 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 1. 이전에 췌장선암종에 대한 신보조치료, 방사선치료 또는 전신치료를 받은 경우
• 2. 기타 악성종양의 병력(완치된 피부 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종 제외)
• 3. 보상성 심부전(NYHA 등급 III 및 IV), 불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압(SBP>160mmHg 또는 DBP>100mmHg)을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 심각한 질병을 동반합니다. 활동성 감염; 관리하기 어려운 당뇨병; 조절되지 않는 흉막 삼출, 심낭 삼출 또는 배액이 필요한 복수의 존재; 심한 문맥 고혈압; 위출구 폐쇄; 호흡 부전;
• 4. 출혈, 췌장루, 위폐색, 복부감염, 담도루 등의 수술 후 합병증으로 인해 수술 후 12주 이내에 보조요법을 받을 수 없는 경우
• 5. 보조 요법 전 21일 이내에 CA199>180 U/ml;
• 6. 본 연구에 사용된 처방 또는 처방의 구성요소에 대해 알려진 알레르기;
• 7. 알려진 HIV, 매독 감염 또는 활동성 간염(B형 간염, C형 간염)
• 8 .기타 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 사유.