Tutkimus adjuvantti nimotutsumabista yhdistettynä Nab-paklitakselin + gemsitabiinin kanssa EGFR-positiivisessa haimasyövässä

Sisällön kriteerit:

• 1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
• 2. Ikä 18-75 vuotta vanha, sukupuoli rajoittamaton;
• 3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu resektoitu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), resekoitava arviointi perustuu NCCN-ohjeiden kriteereihin, kuvantamalla ei ole näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä;
• 4. Postoperatiivinen patologia ehdotti R0/R1-resektiota;
• 5. EGFR-positiivinen (immunohistokemian perusteella);
• 6. KRAS-geenin ja CDX-2-proteiinin tila on määritettävä lähtötilanteessa (vain post hoc -analyysiä varten);
• 7. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta, joka määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 10^9/l; verihiutaleet ≥ 80 × 10^9/l; hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 x ULN; aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min;
• 8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
• 9. Leikkauksen jälkeisen eloonjäämisen odotetaan olevan ≥3 kuukautta;
• 10. Hedelmälliset koehenkilöt ovat valmiita käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aikaisempi neoadjuvanttihoito, sädehoito tai haiman adenokarsinooman systeeminen hoito;
• 2. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä);
• 3. Mukana ovat muut vakavat sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: sydämen kompensoiva vajaatoiminta (NYHA-aste III ja IV), epästabiili angina pectoris, huonosti hallitut rytmihäiriöt, hallitsematon verenpaine (SBP > 160 mmHg tai DBP > 100 mmHg); aktiiviset infektiot; hallitsematon diabetes mellitus; hallitsemattoman keuhkopussin effuusion, perikardiaalisen effuusion tai vedenpoistoa vaativan askitesin esiintyminen; vakava portaaliverenpaine; mahalaukun ulostulon tukos; Hengityksen vajaatoiminta;
• 4. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten verenvuoto, haimafisteli, mahalaukun tukkeuma, vatsan tulehdus ja sappifisteli, jotka tekivät potilaalle mahdottomaksi saada adjuvanttihoitoa 12 viikon kuluessa leikkauksesta;
• 5. CA199>180 U/ml 21 päivän sisällä ennen adjuvanttihoitoa;
• 6. Tunnettu allergia reseptille tai jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle reseptin osalle;
• 7. Tunnettu HIV- tai kuppainfektio tai aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B, hepatiitti C);
• 8. Muut syyt, jotka eivät tutkijan harkinnan mukaan sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen.