구강외과 가상현실 안경 연구
2026년 7월 23일 업데이트: Boston University
구강 수술을 받는 환자의 진정 요구 사항 및 환자 경험에 대한 가상 현실 안경의 영향 조사
이 무작위 시험의 목표는 정맥 주사(IV) 진정 하에 비응급 구강 수술이 필요한 환자를 위해 가상 현실(VR) 안경을 사용하는 것이 표준 치료 안전 안경을 사용하는 것에 비해 전반적인 경험을 향상시키는지 조사하는 것입니다.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- VR 안경이 IV 접근, 진정 유도 및 수술 과정에서 환자의 내성을 향상시킬 수 있는지 평가합니다.
- VR 안경의 사용이 유도 및 구강 수술 절차 전반에 걸쳐 필요한 진정제의 양을 감소시키는지 여부를 조사합니다.
80명의 피험자는 무작위로 1:1로 배정되어 편안한 비디오와 오디오를 재생하는 VR 안경을 착용하거나 눈 보호용으로만 사용되는 VR 안경을 착용하게 됩니다(대조군).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Radhika Chigurupati, DMD MS
- 전화번호: 617-638-4386
- 이메일: rchiguru@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Wiley, MS
- 전화번호: 617-638-4386
- 이메일: pjwile20@bu.edu
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Goldman School of Dental Medicine, Oral and Maxillofacial Surgery Clinic
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연락하다:
- Radhika Chigurupati, DMD MS
- 전화번호: 617-638-4386
- 이메일: rchiguru@bu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구강수술을 위해 IV진정이 필요한 환자
- 가상 현실 안경의 사용을 이해하고 사전 동의/동의를 제공할 수 있는 환자
- 미국마취과학회(ASA) I 또는 II로 분류된 환자
- 지난 24시간 동안 보고된 물질 사용 없음
- 과도한 알코올 섭취는 보고되지 않았습니다.
- 보안경 착용 의지
- 필요한 경우 인증된 통역사를 사용할 의지
- 미성년자는 법정대리인이 동행해야 합니다.
제외 기준:
- 보청기 또는 심각한 청각 장애가 있는 환자
- 콘택트렌즈로 교정되지 않는 실명 또는 심각한 시력 장애가 있는 환자
- 연구자가 판단하고 평가한 인지 장애가 있는 환자
- 임신부 또는 자가 신고에 근거하여 임신 가능성이 있는 여성
- 멀미나 기타 문제로 인해 가상 현실 안경을 견딜 수 없는 환자
- 자가 보고에 따라 발작 또는 간질 병력이 있는 환자
- 시술 중 불편함이나 응급 상황으로 인해 VR 안경을 견딜 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR) 개입 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 IV 배치, 마취 유도 및 시술 중에 착용할 이완 모듈(청각, 시각)이 포함된 VR 안경을 받게 됩니다.
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휴식 모듈에는 의료 절차를 방해하는 몰입형 비디오 및 오디오 구성 요소가 포함됩니다.
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간섭 없음: 가상 현실(VR) 제어 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 IV 배치, 마취 유도 및 시술 중에 안전 안경으로만 착용되는 이완 모듈이 없는 VR 안경을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 정도
기간: 구강수술 전 3일, 수술 직전, 수술 직후, 수술 후 약 8시간
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일반 불안 장애-7(GAD-7)의 점수를 사용하여 불안 수준을 평가합니다.
각 항목의 점수는 0=전혀 그렇지 않음부터 3=거의 매일입니다.
캔에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 의미합니다.
점수는 0~4: 최소한의 불안, 5~9: 가벼운 불안, 10~14: 중간 정도의 불안, 15~21: 심한 불안으로 해석됩니다.
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구강수술 전 3일, 수술 직전, 수술 직후, 수술 후 약 8시간
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펜타닐 사용량
기간: 절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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사용된 이 약물의 양은 각 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다.
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절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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프로포폴 사용량
기간: 절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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사용된 이 약물의 양은 각 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다.
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절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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케타민 사용량
기간: 절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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사용된 이 약물의 양은 각 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다.
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절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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우울증 수준
기간: 구강수술 전 3일, 수술 직전, 수술 직후, 수술 후 약 8시간
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 점수를 사용하여 우울증 수준을 평가합니다.
이는 9개 항목의 우울증 검사 도구로, 각 항목의 점수는 0=전혀 그렇지 않음부터 3=거의 매일입니다.
점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
점수는 0~4: 우울증이 없거나 약간의 우울증, 5~9: 가벼운 우울증, 10~14: 중간 정도의 우울증, 15~19: 약간 심한 우울증, 20~27: 심한 우울증으로 해석됩니다.
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구강수술 전 3일, 수술 직전, 수술 직후, 수술 후 약 8시간
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미다졸람 사용량
기간: 절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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사용된 이 약물의 양은 각 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다.
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절개 전, 절개 후 30분, 절개 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radhika Chigurupati, DMD MS, Goldman School of Dental Medicine, Oral and Maxillofacial Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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