- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06726187
자폐증이 있는 성인의 DSM-5 성격 장애
근거: 자가 보고 측정은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 연구 및 임상 평가에 자주 사용됩니다. 그러나 이 집단을 대상으로 자기보고와 정보제공자 보고 사이의 일치성을 조사한 연구는 거의 없었다. 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 대상으로 연구를 수행하고 고품질 임상 서비스를 제공하려면 신뢰할 수 있는 자가 보고 측정이 필수적입니다.
목적: 이 연구는 DSM-5 성격 선별 설문지에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 자가 보고 선별 측정을 관리하여 ASD가 있는 성인의 DSM-5-TR PD 특성에 대한 자가 보고의 유용성을 정보 제공자 보고와 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. (SCID-5-SPQ).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Sarr - Parnassia Groep Antes
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연락하다:
- Thomas Kramer, MSc
- 전화번호: 088 358 1616
- 이메일: t.kramer@anteszorg.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 ASD 참가자에 대한 포함 기준: (1) DSM-5-TR에 따른 ASD의 일차 진단, (2) 18세 이상, (3) 지적 장애가 없음, (4) 최소한 기본 및 중등 교육.
제보자 포함 기준:
참가자들은 자신을 잘 알고 자신의 성격 특성에 대한 정확한 설명을 제공 할 수있는 개인, 바람직하게는 참가자와 동거 한 정보원을 식별해야했습니다. 동거를 사용할 수 없을 때, 참가자들은 "당신을 가장 잘 아는 사람"을 식별하도록 요청 받았다. 또한, 정보 제공자의 자격은 역사적으로 정보원과 참가자가 적어도 매달 매월 상호 작용하고 상호 작용하는 대면을 적어도 매년 대면해야했습니다.
제외 기준 ASD 참가자 제외 기준: (1) ASD 진단 없음, (2) 현재 약물 남용, (3) 정신병 장애, (4) 정신분열증, (5) 섭식 장애, (6) 정신 지체(IQ<80) , (7) 자살 생각 및 (8) 연령 <18세.
정보 제공자의 제외 기준: (1) 18세 미만, (2) 지적 장애, (3) ASD에 참여한 친척의 심리적, 문제적 기능을 진술 및/또는 인식할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인
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검진 설문지
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2
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 친척
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검진 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Score SCID-5-PD
기간: 1 day
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The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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