- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06726187
Расстройства личности DSM-5 у взрослых с аутизмом
Обоснование: Измерения самоотчета часто используются для исследований и клинической оценки взрослых с расстройствами аутистического спектра (РАС). Однако в этой группе было проведено мало исследований, посвященных изучению согласия между самоотчетами и сообщениями информантов. Надежные методы самоотчета необходимы для проведения исследований и предоставления высококачественных клинических услуг взрослым с расстройствами аутистического спектра.
Цель: Целью данного исследования является изучение полезности самоотчета о чертах РЛ DSM-5-TR у взрослых с РАС по сравнению с сообщениями информантов путем проведения скринингового измерения самоотчета в рамках структурированного клинического интервью для скринингового личностного опросника DSM-5. (SCID-5-SPQ).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Sarr - Parnassia Groep Antes
-
Контакт:
- Thomas Kramer, MSc
- Номер телефона: 088 358 1616
- Электронная почта: t.kramer@anteszorg.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Критерии включения для участников с РАС: (1) первичный диагноз РАС в соответствии с DSM-5-TR, (2) возраст 18+ лет, (3) отсутствие умственной отсталости и (4) как минимум завершение первичного и среднее образование.
Критерии включения информаторов:
Участников попросили назвать людей, которые их хорошо знали и были способны дать точное описание их личностных качеств, предпочтительно информаторов, которые проживали вместе с участниками. Когда сожителей не было, участников просили назвать «человека, который знает вас лучше всего». Кроме того, право информаторов на включение исторически требовало, чтобы информатор и участник общались не реже одного раза в месяц и общались лицом к лицу не реже одного раза в год.
Критерии исключения Критерии исключения для участников с РАС: (1) отсутствие диагноза РАС, (2) злоупотребление психоактивными веществами в настоящее время, (3) психотические расстройства, (4) шизофрения, (5) расстройство пищевого поведения, (6), умственная отсталость (IQ <80). , (7) суицидальные мысли и (8) возраст <18 лет.
Критерии исключения для информантов: (1) возраст <18 лет, (2) умственная отсталость и (3) неспособность констатировать и/или распознать психологическое и проблемное функционирование своего участвующего родственника с РАС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Взрослые с расстройством аутистического спектра
|
Скрининговая анкета
|
|
2
Родственник взрослого человека с расстройством аутистического спектра
|
Скрининговая анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Score SCID-5-PD
Временное ограничение: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .