- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06726187
DSM-5-Persönlichkeitsstörungen bei Erwachsenen mit Autismus
Begründung: Selbstberichtsmaße werden häufig für die Forschung und klinische Beurteilung von Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) verwendet. Allerdings gibt es nur wenige Untersuchungen, die die Übereinstimmung zwischen Selbstbericht und Informantenbericht in dieser Population untersuchen. Zuverlässige Selbstberichtsmessungen sind für die Durchführung von Forschung und die Bereitstellung qualitativ hochwertiger klinischer Dienstleistungen für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung von entscheidender Bedeutung.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen der Selbstauskunft über DSM-5-TR-PD-Merkmale bei Erwachsenen mit ASD im Vergleich zu Informantenberichten zu untersuchen, indem die Selbstauskunfts-Screening-Maßnahme des Strukturierten Klinischen Interviews für den DSM-5-Screening-Persönlichkeitsfragebogen durchgeführt wird (SCID-5-SPQ).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Sarr - Parnassia Groep Antes
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Kontakt:
- Thomas Kramer, MSc
- Telefonnummer: 088 358 1616
- E-Mail: t.kramer@anteszorg.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien Einschlusskriterien für ASD-Teilnehmer: (1) primäre Diagnose von ASD gemäß DSM-5-TR, (2) Alter 18+ Jahre, (3) keine geistige Behinderung und (4) mindestens Abschluss einer primären und Sekundarschulbildung.
Einschlusskriterien für Informanten:
Die Teilnehmer wurden gebeten, Personen zu identifizieren, die sie gut kannten und in der Lage waren, ihre Persönlichkeitsmerkmale genau zu beschreiben, vorzugsweise Informanten, die mit den Teilnehmern zusammenlebten. Wenn keine Mitbewohner verfügbar waren, wurden die Teilnehmer gebeten, „die Person zu nennen, die Sie am besten kennt“. Darüber hinaus war für die Aufnahmeberechtigung von Informanten in der Vergangenheit erforderlich, dass der Informant und der Teilnehmer mindestens einmal im Monat miteinander sprachen und mindestens einmal im Jahr persönlich miteinander interagierten.
Ausschlusskriterien Ausschlusskriterien für ASD-Teilnehmer: (1) keine ASD-Diagnose, (2) aktueller Drogenmissbrauch, (3) psychotische Störungen, (4) Schizophrenie, (5) Essstörung, (6), geistige Behinderung (IQ <80) , (7) Selbstmordgedanken und (8) Alter <18 Jahre.
Ausschlusskriterien für Informanten: (1) Alter <18 Jahre, (2) geistige Behinderung und (3) Unfähigkeit, psychologische und problematische Funktionen ihres teilnehmenden Verwandten mit ASD anzugeben und/oder zu erkennen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung
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Screening-Fragebogen
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2
Der Verwandte des Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung
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Screening-Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score SCID-5-PD
Zeitfenster: 1 day
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The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.56
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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