- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06726187
Zaburzenia osobowości DSM-5 u dorosłych z autyzmem
Uzasadnienie: Pomiary oparte na samoopisie są często wykorzystywane w badaniach i ocenie klinicznej dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Jednakże przeprowadzono niewiele badań sprawdzających zgodność między samoopisem a raportem informatora w tej populacji. Niezawodne pomiary oparte na samoopisie są niezbędne do prowadzenia badań i świadczenia wysokiej jakości usług klinicznych dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie przydatności samoopisu cech PD DSM-5-TR u dorosłych z ASD w porównaniu z raportami informatorów poprzez zastosowanie narzędzia przesiewowego samoopisu w postaci ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla przesiewowego kwestionariusza osobowości DSM-5 (SCID-5-SPQ).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Sarr - Parnassia Groep Antes
-
Kontakt:
- Thomas Kramer, MSc
- Numer telefonu: 088 358 1616
- E-mail: t.kramer@anteszorg.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Kryteria włączenia dla uczestników ASD: (1) pierwotna diagnoza ASD zgodnie z DSM-5-TR, (2) wiek powyżej 18 lat, (3) brak niepełnosprawności intelektualnej oraz (4) ukończenie co najmniej szkoły podstawowej i wykształcenie średnie.
Kryteria włączenia informatorów:
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie osób, które dobrze je znały i były w stanie trafnie opisać ich cechy osobowości, najlepiej informatorów zamieszkujących z uczestnikami. Gdy konkubenci byli niedostępni, uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie „osoby, która zna Cię najlepiej”. Ponadto kwalifikowalność informatorów do włączenia wymagała, aby historycznie rzecz biorąc, informator i uczestnik rozmawiali co najmniej raz w miesiącu i wchodzili w interakcję twarzą w twarz co najmniej raz w roku.
Kryteria wykluczenia Kryteria wykluczenia dla uczestników ASD: (1) brak diagnozy ASD, (2) aktualne nadużywanie substancji psychoaktywnych, (3) zaburzenia psychotyczne, (4) schizofrenia, (5) zaburzenia odżywiania, (6), upośledzenie umysłowe (IQ<80) , (7) myśli samobójcze i (8) wiek <18 lat.
Kryteria wykluczenia informatorów: (1) wiek <18 lat, (2) niepełnosprawność intelektualna oraz (3) niezdolność do stwierdzenia i/lub rozpoznania psychologicznego i problematycznego funkcjonowania ich uczestniczącego w badaniu krewnego z ASD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Kwestionariusz przesiewowy
|
|
2
Krewny osoby dorosłej z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Kwestionariusz przesiewowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score SCID-5-PD
Ramy czasowe: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .