- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06726187
DSM-5 Poruchy osobnosti u dospělých s autismem
Odůvodnění: Měření sebehodnocení se často používají pro výzkum a klinická hodnocení dospělých s poruchou autistického spektra (ASD). V této populaci však bylo jen málo výzkumů zkoumajících shodu mezi self-reportem a informátorem-reportem. Spolehlivá opatření pro self-report jsou zásadní pro provádění výzkumu a poskytování vysoce kvalitních klinických služeb pro dospělé s poruchou autistického spektra.
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat užitečnost self-reportu o vlastnostech DSM-5-TR PD u dospělých s PAS ve srovnání se zprávami informátorů, a to zavedením self-report screeningového měření strukturovaného klinického rozhovoru pro osobnostní dotazník pro screening DSM-5 (SCID-5-SPQ).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Sarr - Parnassia Groep Antes
-
Kontakt:
- Thomas Kramer, MSc
- Telefonní číslo: 088 358 1616
- E-mail: t.kramer@anteszorg.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení Kritéria pro zařazení pro účastníky ASD: (1) primární diagnóza ASD podle DSM-5-TR, (2) věk 18+ let, (3) žádné mentální postižení a (4) alespoň dokončení primárního a středoškolské vzdělání.
Kritéria zařazení pro informátory:
Účastníci byli požádáni, aby identifikovali jednotlivce, kteří je dobře znali a byli schopni poskytnout přesný popis jejich osobnostních rysů, nejlépe informátory, kteří s účastníky žili ve společné domácnosti. Když spolubydlící nebyli k dispozici, byli účastníci požádáni, aby identifikovali „osobu, která vás zná nejlépe“. Kromě toho způsobilost informátorů pro zahrnutí vyžadovala, aby historicky informátor a účastník mluvili alespoň měsíčně a komunikovali tváří v tvář alespoň jednou ročně.
Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení pro účastníky ASD: (1) žádná diagnóza ASD, (2) současné zneužívání návykových látek, (3) psychotické poruchy, (4) schizofrenie, (5) porucha příjmu potravy, (6), mentální retardace (IQ<80) , (7) sebevražedné myšlenky a (8) věk <18 let.
Kritéria vyloučení pro informátory: (1) věk <18 let, (2) mentální postižení a (3) neschopnost konstatovat a/nebo rozpoznat psychologické a problematické fungování svého zúčastněného příbuzného s PAS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Dospělí s poruchou autistického spektra
|
Screeningový dotazník
|
|
2
Příbuzný dospělého s poruchou autistického spektra
|
Screeningový dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score SCID-5-PD
Časové okno: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .