- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06726187
Disturbi della personalità DSM-5 negli adulti con autismo
Motivazione: le misure di autovalutazione sono spesso utilizzate per la ricerca e le valutazioni cliniche di adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD). Tuttavia, sono state condotte poche ricerche che abbiano esaminato l’accordo tra auto-segnalazione e resoconto informatore in questa popolazione. Misure di autovalutazione affidabili sono essenziali per condurre ricerche e fornire servizi clinici di alta qualità per adulti con disturbo dello spettro autistico.
Obiettivo: Questo studio si propone di esaminare l'utilità dell'auto-segnalazione dei tratti PD del DSM-5-TR negli adulti con ASD rispetto alle segnalazioni degli informatori somministrando la misura di screening auto-segnalata dell'intervista clinica strutturata per il questionario sulla personalità di screening DSM-5. (SCID-5-SPQ).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Sarr - Parnassia Groep Antes
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Contatto:
- Thomas Kramer, MSc
- Numero di telefono: 088 358 1616
- Email: t.kramer@anteszorg.nl
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Criteri di inclusione per i partecipanti con ASD: (1) diagnosi primaria di ASD secondo il DSM-5-TR, (2) età superiore a 18 anni, (3) nessuna disabilità intellettiva e (4) aver completato almeno un test primario e istruzione secondaria.
Criteri di inclusione degli informatori:
Ai partecipanti è stato chiesto di identificare individui che li conoscevano bene ed erano in grado di fornire descrizioni accurate dei tratti della loro personalità, preferibilmente informatori che convivevano con i partecipanti. Quando i conviventi non erano disponibili, ai partecipanti è stato chiesto di identificare “la persona che ti conosce meglio”. Inoltre, l’idoneità degli informatori per l’inclusione richiedeva che, storicamente, l’informatore e il partecipante parlassero almeno una volta al mese e interagissero faccia a faccia almeno una volta all’anno.
Criteri di esclusione Criteri di esclusione per i partecipanti con ASD: (1) nessuna diagnosi di ASD, (2) attuale abuso di sostanze, (3) disturbi psicotici, (4) schizofrenia, (5) disturbi alimentari, (6), ritardo mentale (QI <80) , (7) idee suicide e (8) età <18 anni.
Criteri di esclusione per gli informatori: (1) età <18 anni, (2) disabilità intellettiva e (3) incapacità di dichiarare e/o riconoscere il funzionamento psicologico e problematico del parente partecipante con ASD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Adulti con disturbo dello spettro autistico
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Questionario di screening
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2
Il parente dell'adulto con disturbo dello spettro autistico
|
Questionario di screening
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Score SCID-5-PD
Lasso di tempo: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.56
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