- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06726187
DSM-5 personlighedsforstyrrelser hos voksne med autisme
Begrundelse: Selvrapporteringsmålinger bruges ofte til forskning og kliniske vurderinger af voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Der har dog været lidt forskning, der undersøgte overensstemmelse mellem selvrapportering og informantrapportering i denne population. Pålidelige selvrapporteringsforanstaltninger er afgørende for at udføre forskning med og levere kliniske tjenester af høj kvalitet til voksne med autismespektrumforstyrrelse.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge anvendeligheden af selvrapportering af DSM-5-TR PD-træk hos voksne med ASD sammenlignet med informantrapporter ved at administrere selvrapporteringsscreeningsmålet fra Structured Clinical Interview for DSM-5 Screening Personality Questionnaire (SCID-5-SPQ).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Sarr - Parnassia Groep Antes
-
Kontakt:
- Thomas Kramer, MSc
- Telefonnummer: 088 358 1616
- E-mail: t.kramer@anteszorg.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Inklusionskriterier for ASD-deltagere: (1) primær diagnose af ASD i henhold til DSM-5-TR, (2) alder 18+ år, (3) intet intellektuelt handicap og (4) mindst at have gennemført en primær og ungdomsuddannelse.
Inklusionskriterier for informanter:
Deltagerne blev bedt om at identificere personer, der kendte dem godt og var i stand til at give nøjagtige beskrivelser af deres personlighedstræk, fortrinsvis informanter, der levede sammen med deltagerne. Når samlevende var utilgængelige, blev deltagerne bedt om at identificere "den person, der kender dig bedst." Derudover krævede informanters berettigelse til inklusion, at informanten og deltageren historisk talte mindst en gang om måneden og interagerede ansigt til ansigt mindst en gang om året.
Eksklusionskriterier Eksklusionskriterier for ASD-deltagere: (1) ingen ASD-diagnose, (2) aktuelt stofmisbrug, (3) psykotiske lidelser, (4) skizofreni, (5) spiseforstyrrelse, (6), mental retardering (IQ<80) , (7) selvmordstanker og (8) alder <18 år.
Eksklusionskriterier for informanter: (1) alder <18 år, (2) intellektuel funktionsnedsættelse og (3) ikke at kunne angive og/eller genkende psykologisk og problematisk funktion af deres deltagende slægtning med ASD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Voksne med autismespektrumforstyrrelse
|
Screeningsspørgeskema
|
|
2
Den pårørende til den voksne med autismespektrumforstyrrelse
|
Screeningsspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score SCID-5-PD
Tidsramme: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.56
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .