- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06726187
DSM-5 personlighetsforstyrrelser hos voksne med autisme
Begrunnelse: Selvrapporteringstiltak brukes ofte til forskning og kliniske vurderinger av voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD). Det har imidlertid vært lite forskning som undersøker samsvar mellom selvrapportering og informantrapportering i denne populasjonen. Pålitelige selvrapporteringstiltak er avgjørende for å drive forskning med og gi høykvalitets kliniske tjenester for voksne med autismespekterforstyrrelse.
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke nytten av egenrapportering av DSM-5-TR PD-trekk hos voksne med ASD sammenlignet med informantrapporter ved å administrere selvrapporteringsscreeningsmålet til Structured Clinical Interview for DSM-5 Screening Personality Questionnaire (SCID-5-SPQ).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Sarr - Parnassia Groep Antes
-
Ta kontakt med:
- Thomas Kramer, MSc
- Telefonnummer: 088 358 1616
- E-post: t.kramer@anteszorg.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Inklusjonskriterier for ASD-deltakere: (1) primær diagnose av ASD i henhold til DSM-5-TR, (2) alder 18+ år, (3) ingen intellektuell funksjonshemming, og (4) minst ha fullført en primær og videregående opplæring.
Inkluderingskriterier for informanter:
Deltakerne ble bedt om å identifisere personer som kjente dem godt og var i stand til å gi nøyaktige beskrivelser av deres personlighetstrekk, fortrinnsvis informanter som bodde sammen med deltakerne. Når samboere var utilgjengelige, ble deltakerne bedt om å identifisere «den som kjenner deg best». I tillegg krevde kvalifisering av informanter for inkludering at informanten og deltakeren historisk sett snakket minst månedlig og interaksjon ansikt til ansikt minst årlig.
Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriterier for ASD-deltakere: (1) ingen ASD-diagnose, (2) nåværende rusmisbruk, (3) psykotiske lidelser, (4) schizofreni, (5) spiseforstyrrelse, (6), mental retardasjon (IQ<80) , (7) selvmordstanker og (8) alder <18 år.
Eksklusjonskriterier for informanter: (1) alder <18 år, (2) intellektuell funksjonshemming, og (3) ikke å kunne angi og/eller gjenkjenne psykologisk og problematisk funksjon til deres deltakende slektning med ASD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Voksne med autismespekterforstyrrelse
|
Screening spørreskjema
|
|
2
Slektningen til den voksne med autismespekterforstyrrelse
|
Screening spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score SCID-5-PD
Tidsramme: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .