- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06726187
DSM-5:n persoonallisuushäiriöt autistisilla aikuisilla
Perustelut: Itseraportointimenetelmiä käytetään usein tutkimuksessa ja kliinisissä arvioinneissa aikuisista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Tässä populaatiossa on kuitenkin vain vähän tutkimusta, jossa on tarkasteltu yksimielisyyttä itseraportin ja informanttiraportin välillä. Luotettavat itseraportointitoimenpiteet ovat välttämättömiä autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten kanssa tehtävän tutkimuksen suorittamiseksi ja korkealaatuisten kliinisten palvelujen tarjoamiseksi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DSM-5-TR PD -ominaisuuksien itseraportoinnin hyödyllisyyttä aikuisilla, joilla on ASD, verrattuna informanttien raportteihin käyttämällä DSM-5-seulontapersoonallisuuskyselyn strukturoidun kliinisen haastattelun itseraportointia. (SCID-5-SPQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Sarr - Parnassia Groep Antes
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Kramer, MSc
- Puhelinnumero: 088 358 1616
- Sähköposti: t.kramer@anteszorg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ASD-osallistujien osallistumiskriteerit: (1) ASD:n ensisijainen diagnoosi DSM-5-TR:n mukaan, (2) ikä 18+ vuotta, (3) ei kehitysvamma, ja (4) vähintään perus- ja keskiasteen koulutus.
Ilmoittajien mukaanottokriteerit:
Osallistujia pyydettiin tunnistamaan henkilöt, jotka tunsivat heidät hyvin ja pystyivät antamaan tarkkoja kuvauksia heidän persoonallisuuden piirteistään, mieluiten informantteja, jotka asuivat yhdessä osallistujien kanssa. Kun avopuolisot eivät olleet tavoitettavissa, osallistujia pyydettiin tunnistamaan "henkilö, joka tuntee sinut parhaiten". Lisäksi informanttien kelpoisuus mukaan ottamiseen edellytti historiallisesti, että informantti ja osallistuja keskustelivat vähintään kuukausittain ja olivat vuorovaikutuksessa kasvokkain vähintään kerran vuodessa.
Poissulkemiskriteerit ASD-osallistujien poissulkemiskriteerit: (1) ei ASD-diagnoosia, (2) nykyinen päihteiden väärinkäyttö, (3) psykoottiset häiriöt, (4) skitsofrenia, (5) syömishäiriö, (6), kehitysvammaisuus (IQ<80) , (7) itsemurha-ajatukset ja (8) ikä <18 vuotta.
Informanttien poissulkemiskriteerit: (1) ikä < 18 vuotta, (2) kehitysvamma ja (3) ei pysty toteamaan ja/tai tunnistamaan osallistuvan ASD-sukulaisensa psykologista ja ongelmallista toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö
|
Seulontakyselylomake
|
|
2
Autismikirjon häiriöstä kärsivän aikuisen sukulainen
|
Seulontakyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score SCID-5-PD
Aikaikkuna: 1 day
|
The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .