- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06726187
Transtornos de Personalidade DSM-5 em Adultos com Autismo
Justificativa: As medidas de autorrelato são frequentemente utilizadas para pesquisas e avaliações clínicas de adultos com transtorno do espectro do autismo (TEA). No entanto, tem havido pouca pesquisa examinando a concordância entre o autorrelato e o relato do informante nesta população. Medidas confiáveis de autorrelato são essenciais para a realização de pesquisas e o fornecimento de serviços clínicos de alta qualidade para adultos com transtorno do espectro do autismo.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo examinar a utilidade do autorrelato de características de DP do DSM-5-TR em adultos com TEA em comparação com relatos de informantes, administrando a medida de triagem de autorrelato da Entrevista Clínica Estruturada para o Questionário de Personalidade de Triagem do DSM-5 (SCID-5-SPQ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Sarr - Parnassia Groep Antes
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Contato:
- Thomas Kramer, MSc
- Número de telefone: 088 358 1616
- E-mail: t.kramer@anteszorg.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Critérios de inclusão para participantes com TEA: (1) diagnóstico primário de TEA de acordo com o DSM-5-TR, (2) idade igual ou superior a 18 anos, (3) sem deficiência intelectual e (4) pelo menos ter concluído um curso primário e ensino secundário.
Critérios de inclusão dos informantes:
Foi solicitado aos participantes que identificassem indivíduos que os conhecessem bem e fossem capazes de fornecer descrições precisas de seus traços de personalidade, preferencialmente informantes que coabitavam com os participantes. Quando os conviventes não estavam disponíveis, os participantes foram solicitados a identificar “a pessoa que melhor o conhece”. Além disso, a elegibilidade dos informantes para inclusão exigia que, historicamente, o informante e o participante conversassem pelo menos uma vez por mês e interagissem cara a cara pelo menos uma vez por ano.
Critérios de exclusão Critérios de exclusão para participantes de TEA: (1) sem diagnóstico de TEA, (2) abuso de substâncias atual, (3) transtornos psicóticos, (4) esquizofrenia, (5) transtorno alimentar, (6), retardo mental (QI<80) , (7) ideações suicidas e (8) idade <18 anos.
Critérios de exclusão para informantes: (1) idade <18 anos, (2) deficiência intelectual e (3) não ser capaz de afirmar e/ou reconhecer o funcionamento psicológico e problemático de seu familiar participante com TEA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Adultos com transtorno do espectro do autismo
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Questionário de triagem
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2
O familiar do adulto com transtorno do espectro do autismo
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Questionário de triagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Score SCID-5-PD
Prazo: 1 day
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The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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