- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06726187
Trastornos de la personalidad del DSM-5 en adultos con autismo
Justificación: Las medidas de autoinforme se utilizan con frecuencia para investigaciones y evaluaciones clínicas de adultos con trastorno del espectro autista (TEA). Sin embargo, ha habido pocas investigaciones que examinen la concordancia entre el autoinforme y el informe del informante en esta población. Las medidas confiables de autoinforme son esenciales para realizar investigaciones y brindar servicios clínicos de alta calidad a adultos con trastorno del espectro autista.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo examinar la utilidad del autoinforme de los rasgos de EP del DSM-5-TR en adultos con TEA en comparación con los informes de los informantes mediante la administración de la medida de detección de autoinforme de la Entrevista clínica estructurada para el Cuestionario de detección de personalidad del DSM-5. (SCID-5-SPQ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Sarr - Parnassia Groep Antes
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Contacto:
- Thomas Kramer, MSc
- Número de teléfono: 088 358 1616
- Correo electrónico: t.kramer@anteszorg.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Criterios de inclusión para participantes con TEA: (1) diagnóstico primario de TEA según el DSM-5-TR, (2) tener más de 18 años, (3) no tener discapacidad intelectual y (4) haber completado al menos una educación primaria y secundaria. educación secundaria.
Criterios de inclusión de informantes:
Se pidió a los participantes que identificaran personas que los conocieran bien y fueran capaces de proporcionar descripciones precisas de sus rasgos de personalidad, preferiblemente informantes que convivieran con los participantes. Cuando los convivientes no estaban disponibles, se pidió a los participantes que identificaran a "la persona que mejor los conoce". Además, la elegibilidad de los informantes para la inclusión requería que, históricamente, el informante y el participante hablaran al menos una vez al mes e interactuaran cara a cara al menos una vez al año.
Criterios de exclusión Criterios de exclusión para participantes con TEA: (1) sin diagnóstico de TEA, (2) abuso de sustancias actual, (3) trastornos psicóticos, (4) esquizofrenia, (5) trastorno alimentario, (6), retraso mental (CI <80) , (7) ideas suicidas y (8) edad <18 años.
Criterios de exclusión para informantes: (1) edad <18 años, (2) discapacidad intelectual y (3) no poder afirmar y/o reconocer el funcionamiento psicológico y problemático de su familiar con TEA participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Adultos con trastorno del espectro autista
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Cuestionario de detección
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2
El familiar del adulto con trastorno del espectro autista
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Cuestionario de detección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Score SCID-5-PD
Periodo de tiempo: 1 day
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The main study parameters are the item scores on the Structured Clinical Interview for DSM-5 Personality Disorders (SCID-5-PD).
The participant can score with Yes and No on the questions.
The scoring parameters are 0 (No) and 1 (Yes).
This is for all items.
A higher score means that the participant scores on that personality item.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 2022.56
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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