당뇨병성 미세혈관 협심증에 대한 복합 단삼 점적제 (MVA)
2024년 12월 6일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
당뇨병성 미세혈관협심증 환자에서 복합단심점적정의 효능 및 안전성
당뇨병성 미세혈관 협심증 환자를 대상으로 복합 단삼 점적제의 효능과 안전성을 조사합니다.
관상동맥 미세혈관 질환 환자의 관상동맥 혈류량 및 심혈관 부작용에 대한 복합 단삼 점적제의 효과를 평가하기 위해 1년의 장기 추적 관찰이 수행될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panpan Hao, MD, PhD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
수석 연구원:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
연락하다:
- Panpan Hao, MD, PhD
- 전화번호: 86-18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
수석 연구원:
- Bin Li, MD, PhD
-
연락하다:
- Bin Li, MD, PhD
- 전화번호: 86-13370586671
- 이메일: qingquan0615@163.com
-
Jinan, Shandong, 중국, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
연락하다:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- 전화번호: 86-0531-89268763
- 이메일: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 병력 ≥5년; 전형적인 운동성 협심증 또는 휴식성 협심증 발작을 동반한 반복적인 흉통 발작; 관상동맥 정상 또는 협착 <50%; 휴식 또는 운동 중 ST 분절의 허혈성 우울증; 전하행 관상동맥의 관상동맥예비력(CFR) < 2.0, 또는 CFR ≥ 2.0이지만 아세틸콜린 활성화 검사는 양성입니다. 피험자 또는 보호자는 본 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
이전 심근경색 또는 PCI 또는 CABG 치료; 심한 부정맥; 난치성 고혈압 또는 좌심실 벽 두께 > 12mm를 동반하는 고혈압; 가족성 고콜레스테롤혈증; 다카야수 동맥염, 가와사키병 또는 관상동맥 기형; 임신 또는 수유중인 사람 또는 1년 이내에 출산할 의사가 있는 사람 간 또는 신장 기능 장애; 조영제 또는 전통 한약에 대한 알레르기; 선정되기 전 3개월 이내에 다른 약물의 임상연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약, 10알씩 1회, 1일 3회
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실험적: 복합 Danshen 떨어지는 알약
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단심점적정 10알씩 1회, 1일 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3차원 심장초음파로 측정한 관상동맥예비력의 기준선부터 추적관찰 후 12개월까지의 변화
기간: 베이스라인부터 12개월 치료 종료까지
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베이스라인부터 12개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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