Pillola gocciolante Danshen composta per l'angina microvascolare diabetica (MVA)
L'efficacia e la sicurezza della pillola gocciolante Danshen composta nei pazienti con angina microvascolare diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Panpan Hao, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-18560086593
- Email: panda.how@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Investigatore principale:
- Panpan Hao, MD, PhD
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Contatto:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-18560086593
- Email: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Investigatore principale:
- Bin Li, MD, PhD
-
Contatto:
- Bin Li, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-13370586671
- Email: qingquan0615@163.com
-
Jinan, Shandong, Cina, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
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Contatto:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-0531-89268763
- Email: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
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Investigatore principale:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Storia del diabete di tipo 2 ≧5 anni; Ripetuti attacchi di dolore toracico con tipici attacchi di angina pectoris da sforzo o attacchi di angina pectoris a riposo; Coronarica normale o stenosi <50%; Depressione ischemica nel segmento ST durante il riposo o l'esercizio fisico; Riserva di flusso coronarico (CFR) dell'arteria coronaria discendente anteriore < 2,0, o CFR ≧ 2,0 ma il test di attivazione dell'acetilcolina è positivo; I soggetti o i loro tutori hanno accettato di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
Precedente infarto miocardico o trattamento PCI o CABG; Aritmia grave; Ipertensione refrattaria o ipertensione accompagnata da spessore della parete ventricolare sinistra > 12 mm; Ipercolesterolemia familiare; Arterite di Takayasu, malattia di Kawasaki o malformazione dell'arteria coronaria; Incinta o in allattamento o con intenzione di partorire entro un anno; Disfunzione epatica o renale; Allergico ai mezzi di contrasto o alle medicine tradizionali cinesi; Pazienti che hanno partecipato a ricerche cliniche su altri farmaci nei 3 mesi precedenti la selezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo, 10 pillole una, tre volte al giorno
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Sperimentale: Pillola gocciolante Danshen composta
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Danshen Dripping Pill, 10 pillole una, tre volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni della riserva di flusso coronarico misurate mediante ecocardiografia tridimensionale dal basale a 12 mesi dopo il follow-up
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento di 12 mesi
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Dal basale alla fine del trattamento di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDDP for CMVD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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