Comprimido de gotejamento Danshen composto para angina microvascular diabética (MVA)
A eficácia e segurança da pílula gotejadora composta Danshen em pacientes com angina microvascular diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Panpan Hao, MD, PhD
- Número de telefone: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Investigador principal:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Contato:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Número de telefone: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Investigador principal:
- Bin Li, MD, PhD
-
Contato:
- Bin Li, MD, PhD
- Número de telefone: 86-13370586671
- E-mail: qingquan0615@163.com
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Jinan, Shandong, China, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Contato:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Número de telefone: 86-0531-89268763
- E-mail: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
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Investigador principal:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
História de diabetes tipo 2 ≧5 anos; Ataques repetidos de dor no peito com angina de peito típica de esforço ou ataques de angina de peito em repouso; Coronária normal ou estenose <50%; Depressão isquêmica do segmento ST durante repouso ou exercício; Reserva de fluxo coronariano (CFR) da artéria coronária descendente anterior < 2,0, ou CFR ≧ 2,0, mas o teste de ativação da acetilcolina é positivo; Os sujeitos ou seus responsáveis concordaram em participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
Infarto do miocárdio prévio ou tratamento de ICP ou CRM; Arritmia grave; Hipertensão refratária ou hipertensão acompanhada de espessura da parede ventricular esquerda > 12 mm; Hipercolesterolemia familiar; arterite de Takayasu, doença de Kawasaki ou malformação da artéria coronária; Grávida ou amamentando, ou com intenção de dar à luz dentro de um ano; Disfunção hepática ou renal; Alérgico a agentes de contraste ou medicamentos tradicionais chineses; Pacientes que participaram de pesquisas clínicas de outros medicamentos nos 3 meses anteriores à seleção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo, 10 comprimidos uma vez, três vezes ao dia
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Experimental: Composto Danshen Pílula Gotejadora
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Danshen Dripping Pill, 10 comprimidos uma vez, três vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na reserva de fluxo coronariano medidas por ecocardiografia tridimensional desde o início até 12 meses após o acompanhamento
Prazo: Desde o início até o final do tratamento de 12 meses
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Desde o início até o final do tratamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDDP for CMVD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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