Píldora de goteo compuesta de Danshen para la angina microvascular diabética (MVA)
La eficacia y seguridad de la píldora de goteo compuesta de Danshen en pacientes con angina microvascular diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Panpan Hao, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-18560086593
- Correo electrónico: panda.how@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Investigador principal:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Contacto:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-18560086593
- Correo electrónico: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Investigador principal:
- Bin Li, MD, PhD
-
Contacto:
- Bin Li, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-13370586671
- Correo electrónico: qingquan0615@163.com
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Contacto:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-0531-89268763
- Correo electrónico: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Historia de diabetes tipo 2 ≧ 5 años; Ataques repetidos de dolor en el pecho con ataques típicos de angina de pecho de esfuerzo o ataques de angina de pecho en reposo; Coronaria normal o estenosis <50%; Depresión isquémica en el segmento ST durante el reposo o el ejercicio; Reserva de flujo coronario (CFR) de la arteria coronaria descendente anterior <2,0, o CFR ≧2,0 pero la prueba de activación de acetilcolina es positiva; Los sujetos o sus tutores aceptaron participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
Infarto de miocardio previo o tratamiento con PCI o CABG; Arritmia grave; Hipertensión refractaria o hipertensión acompañada de espesor de la pared del ventrículo izquierdo> 12 mm; Hipercolesterolemia familiar; Arteritis de Takayasu, enfermedad de Kawasaki o malformación de la arteria coronaria; Embarazada o lactante, o con intención de dar a luz dentro del año; Disfunción hepática o renal; Alérgico a los agentes de contraste o a las medicinas tradicionales chinas; Pacientes que participaron en investigaciones clínicas de otros medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a ser seleccionados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Placebo, 10 pastillas una vez, tres veces al día
|
|
Experimental: Píldora de goteo compuesta de Danshen
|
Danshen Dripping Pill, 10 pastillas una vez, tres veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la reserva de flujo coronario medidos mediante ecocardiografía tridimensional desde el inicio hasta los 12 meses después del seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 meses
|
Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDDP for CMVD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .