Danshen dryppille til diabetisk mikrovaskulær angina (MVA)
Effekten og sikkerheden af Compound Danshen-dryppende pille hos patienter med diabetisk mikrovaskulær angina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Panpan Hao, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ledende efterforsker:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Kontakt:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-18560086593
- E-mail: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Bin Li, MD, PhD
-
Kontakt:
- Bin Li, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-13370586671
- E-mail: qingquan0615@163.com
-
Jinan, Shandong, Kina, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-0531-89268763
- E-mail: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Anamnese med type 2-diabetes ≧5 år; Gentagne brystsmerteanfald med typisk anstrengende angina pectoris eller hvilende angina pectoris; Koronar normal eller stenose <50 %; Iskæmisk depression i ST-segmentet under hvile eller træning; Koronar flowreserve (CFR) i den forreste nedadgående kranspulsåre < 2,0 eller CFR ≧2,0, men acetylcholin-aktiveringstesten er positiv; Forsøgspersoner eller deres værger indvilligede i at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere myokardieinfarkt eller PCI- eller CABG-behandling; Alvorlig arytmi; Refraktær hypertension eller hypertension ledsaget af venstre ventrikelvægtykkelse > 12 mm; Familiær hyperkolesterolæmi; Takayasu arteritis, Kawasaki sygdom eller koronar arterie misdannelse; Gravid eller ammende, eller har til hensigt at føde inden for et år; Lever- eller nyredysfunktion; Allergisk over for kontrastmidler eller traditionel kinesisk medicin; Patienter, der deltog i klinisk forskning af andre lægemidler inden for 3 måneder, før de blev udvalgt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo, 10 piller en gang, tre gange om dagen
|
|
Eksperimentel: Sammensat Danshen Dryppende Pille
|
Danshen Drypping Pill, 10 piller en gang, tre gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i koronar flowreserve målt ved tredimensionel ekkokardiografi fra baseline til 12 måneder efter opfølgning
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af 12 måneders behandling
|
Fra baseline til slutningen af 12 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDDP for CMVD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .