Составные капли Danshen для лечения диабетической микрососудистой стенокардии (MVA)
Эффективность и безопасность составных капельных таблеток Даншен у пациентов с диабетической микрососудистой стенокардией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Panpan Hao, MD, PhD
- Номер телефона: 86-18560086593
- Электронная почта: panda.how@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Главный следователь:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Контакт:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Номер телефона: 86-18560086593
- Электронная почта: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Главный следователь:
- Bin Li, MD, PhD
-
Контакт:
- Bin Li, MD, PhD
- Номер телефона: 86-13370586671
- Электронная почта: qingquan0615@163.com
-
Jinan, Shandong, Китай, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Контакт:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Номер телефона: 86-0531-89268763
- Электронная почта: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В анамнезе диабет 2 типа ≥5 лет; Повторяющиеся приступы боли в груди с типичными приступами стенокардии напряжения или стенокардии покоя; Коронарная артерия в норме или стеноз <50%; Ишемическая депрессия сегмента ST в состоянии покоя или физической нагрузки; Резерв коронарного кровотока (CFR) передней нисходящей коронарной артерии < 2,0 или CFR ≥2,0, но тест активации ацетилхолина положителен; Субъекты или их опекуны согласились участвовать в этом исследовании.
Критерии исключения:
Перенесенный ранее инфаркт миокарда или лечение ЧКВ или АКШ; Тяжелая аритмия; Рефрактерная гипертензия или гипертензия, сопровождающаяся толщиной стенки левого желудочка > 12 мм; Семейная гиперхолестеринемия; артериит Такаясу, болезнь Кавасаки или порок развития коронарной артерии; Беременность, кормление грудью или намерение родить ребенка в течение одного года; Нарушение функции печени или почек; Аллергия на контрастные вещества или традиционные китайские лекарства; Пациенты, принимавшие участие в клинических исследованиях других препаратов в течение 3 месяцев до отбора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо, 10 таблеток один раз три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Составные таблетки для капель Danshen
|
Таблетки для капельниц Danshen, 10 таблеток однократно три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения резерва коронарного кровотока, измеренные с помощью трехмерной эхокардиографии от исходного уровня до 12 месяцев после наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 12-месячного лечения
|
От исходного уровня до конца 12-месячного лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDDP for CMVD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .