Danshen-tiputuspilleri diabeettiseen mikrovaskulaariseen angina pectorikseen (MVA)
Yhdistetyn Danshen-tiputuspillerin tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on diabeettinen mikrovaskulaarinen angina pectoris
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panpan Hao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-18560086593
- Sähköposti: panda.how@sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Päätutkija:
- Panpan Hao, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Panpan Hao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-18560086593
- Sähköposti: panda.how@sdu.edu.cn
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Päätutkija:
- Bin Li, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-13370586671
- Sähköposti: qingquan0615@163.com
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250031
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University/Shandong Province Qianfoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-0531-89268763
- Sähköposti: zhangzhongwen@sdu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Zhongwen Zhang, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tyypin 2 diabeteksen historia ≧5 vuotta; Toistuvat rintakipukohtaukset, joihin liittyy tyypillisiä rasitusrintakipukohtauksia tai levossa olevia angina pectoris -kohtauksia; Sepelvaltimon normaali tai ahtauma <50 %; Iskeeminen masennus ST-segmentissä levon tai harjoituksen aikana; Anteriorisen laskevan sepelvaltimon sepelvaltimon virtausreservi (CFR) < 2,0 tai CFR ≧ 2,0, mutta asetyylikoliinin aktivaatiotesti on positiivinen; Tutkittavat tai heidän huoltajansa suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi sydäninfarkti tai PCI- tai CABG-hoito; Vaikea rytmihäiriö; Refractory hypertensio tai hypertensio, johon liittyy vasemman kammion seinämän paksuus > 12 mm; Perheellinen hyperkolesterolemia; Takayasu-arteriitti, Kawasakin tauti tai sepelvaltimon epämuodostuma; raskaana tai imettävä tai aikomus synnyttää vuoden sisällä; Maksan tai munuaisten toimintahäiriö; allerginen varjoaineille tai perinteisille kiinalaisille lääkkeille; Potilaat, jotka osallistuivat muiden lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen valintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo, 10 pilleriä kerran, kolme kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty Danshen-tippupilleri
|
Danshen Dripping Pill, 10 pilleriä kerran, kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimon virtausreservin muutokset mitattuna kolmiulotteisella kaikukardiografialla lähtötasosta 12 kuukauteen seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden hoidon loppuun
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDDP for CMVD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .