유방암 생존자의 치료 관련 관절통 관리에 관한 연구
2026년 4월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암에 대한 향상된 통증 대처(EPIC)
연구자들은 두 가지 유형의 그룹 요법을 비교하고 유방암 생존자들이 아로마타제 억제제(AI)로 인한 관절 통증을 관리하는 데 도움이 되는 효과적인 접근법인지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이러한 유형의 관절통을 AI 관련 관절통(AIA)이라고 하며 AI를 복용하는 사람들에게 흔히 발생합니다.
AIA 및 관련 증상으로 인해 일부 사람들은 약물 복용을 중단하기로 결정할 수 있습니다.
이 연구에서는 참가자의 암 관련 증상(예: 통증, 피로, 불안), 정기적으로 AI를 계속 복용하는 능력 및 삶의 질에 대한 두 가지 유형의 그룹 치료의 효과를 조사합니다.
참가자들에게 설문지를 작성하게 하여 삶의 질을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-608-8553
- 이메일: maoj@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Karolina Bryl, PhD
- 전화번호: 646-608-8573
- 이메일: brylk@mskcc.org
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- University of California San Diego (Data collection and Data analysis)
-
연락하다:
- Eric Garland, PhD, LCSW
- 전화번호: 801-581-3826
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 아직 모집하지 않음
- Florida State University
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연락하다:
- Adam Hanley, PhD
- 이메일: adam.hanley@fsu.edu
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-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
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-
New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Jun Mao, MD, MSCE
- 전화번호: 646-888-0863
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 1기, 2기, 3기 유방암 병력이 있고 영어에 능통한 여성
- 임상 검사 및 병력을 통해 종양학적 질환이 없음;
- 3세대 AI 치료(아나스트로졸, 레트로졸 또는 엑세메스탄)를 최소 28일 동안 받고 동의하기 전 최소 12개월 동안 계속할 계획입니다.
- 동의 전 지난 주에 0-10 숫자 평가 척도에서 최소 4 이상으로 평가된 최악의 관절 통증;
- 동의 전 최소 15일 동안 지난 30일 동안 통증이 있었다고 보고해야 합니다.
- 적어도 한 달 동안 관절 통증을 경험합니다.
- AI 치료로 인한 통증;
- 마음챙김 지향 회복 강화(MORE) 또는 지원 그룹 심리치료(SG)의 두 가지 치료 부문 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 조용하고 사적인 장소에서 화상 통화 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 유방암(IV기);
- 등록 전 4주 이내에 화학요법, 수술 또는 방사선 요법을 완료했습니다.
- 염증성 관절염으로 인한 통증(예: 류마티스 관절염, 통풍, 가성통풍);
- 지난 달 이내에 또는 향후 6개월 이내에 계획된 영향을 받은 관절과 관련된 수술 또는 관절 주사,
- Mini-International 신경정신과 인터뷰를 통해 결정된 활동성 자살 성향 또는 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MORE 치료군
MORE 부문에 무작위로 배정된 참가자는 정해진 프로토콜에 따라 매주 8회, 2시간짜리 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
더 많은 세션에는 세 가지 치료 기술에 대한 교육이 포함됩니다. 1) 통증을 줄이고 부적응적인 통증 대처 습관에 대한 자기 조절을 증가시키는 마음챙김, (2) 심리적 고통과 부정적인 감정을 줄이기 위한 재평가, 3) 자연스러운 보상 처리를 증폭시키고 긍정적인 감정을 불러일으키는 맛보기 (그림 2 참조)
참가자들은 집에서 오디오 녹음을 통해 하루 15분간 기술 연습을 하고, 주간 REDCap(Research Electronic Data Capture) 설문조사를 통해 기술 연습에 참여한 시간을 기록해야 합니다.
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최대 24주까지 채워짐
매주 8회 2시간 추가 세션
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활성 비교기: 지지적 심리치료 통제 그룹
SG에 무작위로 배정된 참가자는 더 많은 중재를 제공하는 동일한 강사가 이끄는 8개의 매주 2시간짜리 SG 세션에 참여하게 됩니다.
강사는 만성 통증 및 암 생존과 관련된 주제에 대한 토론을 이끌지만(그림 3 참조) 더 많은 기술을 가르치지는 않습니다.
더 많은 숙제 요구 사항을 충족하기 위해 SG 참가자는 주간 세션 주제에 대해 하루 15분 동안 일기를 쓰도록 요청됩니다.
제공자는 공감적인 반응을 채택하고 감정 표현을 이끌어내며 긍정적인 그룹 분위기를 조성합니다.
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최대 24주까지 채워짐
매주 8회 2시간 SG 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 최대 24주
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통증 간섭은 간략한 통증 목록 요약 양식(BPI-SF)의 7개 항목 통증 간섭 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0("방해하지 않음")부터 10("완전히 방해함")까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 간섭이 심함을 의미합니다.
BPI는 통증 측정을 위해 널리 사용되며 신뢰할 수 있고 유효하며 반응이 빠른 도구입니다(Cronbach's α 0.77-0.91).
통증 간섭 하위 척도는 기준시점, 8주 중재 동안 매주, 12주차와 24주차에 시행됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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통증 심각도는 간략한 통증 목록 요약 양식(BPI-SF)의 4개 항목 통증 심각도 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있을 만큼 심한 통증)까지의 등급으로 평가되며, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
통증 심각도는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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고통의 파국화
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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통증 재앙화는 통증에 대한 부정적인 인지-정서적 반응을 측정하는 13개 항목 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 평가됩니다.
환자는 통증과 관련될 수 있는 생각과 감정을 경험하는 정도를 0(전혀 아님)부터 4(항상)까지 평가합니다.
PCS는 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 총점과 세 가지 하위 척도 점수를 산출합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데는 약 4분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 8주차, 12주차, 24주차
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환자의 전체적인 변화 인상(PGI-C)은 환자의 관점에서 임상적으로 중요한 변화를 평가하는 단일 항목 척도로 평가됩니다.
환자들은 "치료를 시작한 이후의 통증을 어떻게 설명하시겠습니까?"라고 대답합니다.
'매우 나쁨'에서 '매우 개선됨'까지 7점 척도입니다.
"매우 개선됨" 및 "매우 개선됨"을 보고한 대상은 응답자로 분류됩니다.
PGI-C는 8주차, 12주차, 24주차에 시행됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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8주차, 12주차, 24주차
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불안/우울증
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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불안과 우울증은 4점 척도(0-3)로 불안(7개 항목)과 우울증(7개 항목)을 평가하는 14개 항목 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가됩니다.
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미합니다.
확립된 기준점은 증상을 중요하지 않음(0-7), 무증상(8-10) 또는 임상적으로 중요함(11-21)으로 분류합니다.
HADS는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데는 약 4분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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불명증
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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불면증 심각도는 주관적 불면증 심각도를 0~4 척도로 측정하는 7개 항목 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가되며, 점수가 높을수록 더 심각한 불면증 증상을 나타냅니다.
확립된 기준점은 ISI를 "임상적으로 유의미한 불면증 없음(< 8), "역치 미만 불면증(8-14)", "임상적 불면증(중등도 심각도; 15-21)" 및 "임상적 불면증(심각함, > 21)"으로 분류합니다. .
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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피로
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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피로는 정상적인 깨어 있는 시간 동안의 "최악", "평상시" 및 "지금"의 피로 심각도(3개 항목)와 피로가 방해한 정도(6개 항목)를 평가하는 9개 항목 간략 피로 목록(BFI) 도구를 사용하여 평가됩니다. ) 지난 24시간 동안 환자 생활의 다양한 측면에 대해 설명합니다.
응답은 0~10 범위로 측정됩니다.
점수가 높을수록 피로도와 간섭이 심함을 나타냅니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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글로벌 건강
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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글로벌 건강은 신체적, 정신적, 사회적 및 전반적인 건강을 포함하여 건강 관련 삶의 질을 평가하는 10개 항목 PROMIS 글로벌 건강 척도(PROMIS-GHS) 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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관절통으로 인한 노화에 대한 인식
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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관절통으로 인한 노화에 대한 인식은 관절통이 신체 이미지와 정신 상태에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 8개 항목 Penn 관절통 노화 척도(PAAS)로 측정됩니다.
각 항목은 0(전혀 아님)부터 4(완전히)까지로 평가됩니다.
모든 항목의 평가를 합산하여 0~32 범위의 PAAS 총점을 생성합니다.
점수가 높을수록 관절통 관련 노화에 대한 인식이 더 강하다는 것을 의미합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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신체의 즐겁고 고통스러운 감각
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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신체의 쾌감과 고통스러운 감각은 Sensation Manikin 2.0(SM 2.0)에서 측정됩니다. 이는 환자가 쾌적하고 고통스러운 느낌의 분포를 보고할 수 있는 469 "감각" 픽셀 그리드로 오버레이된 디지털 전면 및 후면 인간 형상 실루엣입니다. 신체의 고통스러운 감각.
SM 2.0은 세 가지 점수를 제공합니다: 1) 불쾌하다고 경험한 신체 전체 영역을 나타내는 불쾌감 점수; 2) 쾌감 점수는 쾌감으로 경험된 전체 신체 부위를 나타냅니다. 및 3) 감각 비율 점수.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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재평가
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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재평가는 다양한 형태의 통증에 대한 마음챙김 재해석의 빈도를 평가하는 9개 항목 마음챙김 통증 감각 재평가 척도(MRPS) 설문지로 측정됩니다.
응답자들은 지난 주에 통증에 대처하기 위해 다양한 방법을 얼마나 자주 사용했는지를 0(절대로 하지 않음)부터 6(항상 그렇게 함) 범위의 리커트 척도로 평가합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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탈중심화
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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탈중심화는 MPoD(탈중심화 척도의 메타인지 프로세스)로 측정됩니다.
MPoD는 탈중심화를 평가하는 15개 항목 특성(MPoD-t) 및 3개 항목 상태(MPoD-s) 하위 척도와 메타 인식, 내부 경험과의 (비)동일화를 포함하는 탈중심화의 메타인지 프로세스로 구성됩니다. 내부 경험에 대한 반응성.
우리는 MPoD-T(Trait subscale)만을 사용할 것입니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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비이원적 인식
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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비이원적 인식은 비이원적 인식 차원 평가(NADA) 척도로 측정됩니다.
NADA는 13개 항목 특성 기반 평가(NADA-T)와 3개 항목 상태 기반 평가(NADA-S)를 포함하여 비이중 인식(NDA) 경험을 평가하는 두 가지 측정 방법으로 구성됩니다.
응답자들은 NADA-T의 각 항목에 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 자주 또는 항상) 범위의 5점 Likert 유형 척도로 응답하고, NADA-S의 각 항목은 11점 Likert로 응답합니다. - 0(전혀 그렇지 않음)부터 10(매우 많음)까지의 척도를 사용함.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데는 약 4분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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인생의 의미
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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삶의 의미는 삶의 두 가지 측면, 즉 (1) 의미의 존재(응답자가 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도) 및 (2) 검색을 측정하도록 고안된 10개 항목 삶의 의미 설문지(MLQ)로 측정됩니다. 의미(응답자가 자신의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해 얼마나 노력하는지).
응답자는 1(절대적으로 사실)부터 7(절대적으로 사실이 아님) 범위의 7점 리커트 척도로 각 항목에 답합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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감정조절
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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감정 조절은 (1) 인지 재평가(6개 항목) 및 (2) 표현 억제(4개 항목)의 두 가지 방식으로 응답자의 감정을 조절하는 경향을 측정하도록 설계된 10개 항목 감정 조절 설문지(ERQ)를 통해 측정됩니다.
응답자는 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 각 항목에 답합니다.
우리는 재평가 하위척도(ERQ-SE)만 사용할 것입니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 2분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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음미하다
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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음미는 현재 순간의 경험에 초점을 맞춰 긍정적인 경험을 강화하거나 연장하는 방법을 평가하는 4개 항목으로 구성된 4개 항목 간략한 음미 척도(BSI)로 측정됩니다.
응답자는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 각 항목에 답합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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동정심
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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연민은 기질적 긍정적 감정 척도에서 파생된 5개 항목 연민 하위 척도(CS-DPES)로 측정되며, 이는 7개 하위 척도(기쁨, 만족, 자부심, 사랑, 동정심, 즐거움, 경외심)로 구성됩니다. 일상생활에서 타인에 대해 긍정적인 감정을 느끼는 성향을 측정합니다.
응답자들은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 각 하위 척도(또는 감정) 내의 각 항목에 대해 얼마나 동일시하는지 질문을 받았습니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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글로벌 자기 연민
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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전반적인 자기 연민은 6개 항목 상태 자기 연민 척도(SSCS-S)로 측정됩니다.
응답자들은 SSCS-S의 각 항목에 대해 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 그러함)까지의 5점 Likert 척도로 응답합니다.
이는 기준선, 8주차, 12주차, 24주차에 투여됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차
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치료 신뢰성 및 기대
기간: 기준선
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치료 신뢰성 및 기대는 9점 척도로 치료 기대 및 신뢰성을 측정하는 6개 항목 신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)로 측정됩니다.
이는 기준선에서 관리됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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기준선
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치료 기대
기간: 기준선
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치료 기대 MORE 및 SG 치료 기대를 측정하기 위해 수정된 4개 항목 치료 기대 척도(TES).
이는 기준선에서 관리됩니다.
설문조사를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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기준선
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진통제 일기
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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진통제 일기는 기준 시점부터 중재 종료(8주차)까지, 그리고 12주차와 24주차에 매주 작성됩니다.
일기를 완성하는 데에는 약 3분이 소요됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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AI 준수
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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AI 준수 여부는 치료 중단, 조기 중단 및 치료 변경 기록을 포함하여 환자 EMR을 사용하여 평가됩니다.
자가 보고 준수는 PROMIS 약물 준수 4항목 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 24주차.
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마음챙김 일일 기록
기간: 8주간의 개입 동안 매주
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마음챙김 일일 로그는 참가자의 집에서의 마음챙김 연습 참여를 추적하여 일일 연습 기간(분/일)을 기록합니다.
이 로그는 MORE 치료 그룹 참가자를 대상으로 8주 중재 기간 동안 매주 수집됩니다.
로그를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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8주간의 개입 동안 매주
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저널링 일일 로그
기간: 8주간의 중재 기간 동안 매주
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저널링 일일 로그는 참가자의 집에서의 저널링 연습 참여를 추적하여 일일 연습 기간(분/일)을 기록합니다.
이 로그는 SG 치료 그룹 참가자에 대한 8주 중재 기간 동안 매주 수집됩니다.
로그를 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다.
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8주간의 중재 기간 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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