Um estudo sobre como controlar a dor nas articulações relacionada ao tratamento em sobreviventes de câncer de mama
16 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enfrentamento aprimorado da dor no câncer (EPIC)
Os pesquisadores estão realizando este estudo para comparar dois tipos diferentes de terapia de grupo e descobrir se são abordagens eficazes para ajudar os sobreviventes do câncer de mama a controlar a dor nas articulações causada pelos inibidores da aromatase (IA).
Este tipo de dor nas articulações é chamado de artralgia associada à IA, ou AIA, e é comum em pessoas que tomam IAs.
AIA e seus sintomas associados podem fazer com que algumas pessoas decidam parar de tomar a medicação.
O estudo analisará os efeitos de dois tipos diferentes de terapia de grupo nos sintomas relacionados ao câncer dos participantes (como dor, fadiga e ansiedade), na capacidade de continuar tomando IAs regularmente e na qualidade de vida.
Mediremos a qualidade de vida dos participantes solicitando que preencham questionários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-608-8553
- E-mail: maoj@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Karolina Bryl, PhD
- Número de telefone: 646-608-8573
- E-mail: brylk@mskcc.org
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Recrutamento
- University of California San Diego (Data collection and Data analysis)
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Contato:
- Eric Garland, PhD, LCSW
- Número de telefone: 801-581-3826
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Ainda não está recrutando
- Florida State University
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Contato:
- Adam Hanley, PhD
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Contato:
- Jun Mao, MD, MSCE
- Número de telefone: 646-888-0863
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Mulheres com proficiência em inglês com histórico de câncer de mama em estágio I, II ou III
- Livre de doença oncológica por exame clínico e história;
- Receber terapia com IA de terceira geração (anastrozol, letrozol ou exemestano) por pelo menos 28 dias antes do consentimento com plano de continuar por pelo menos mais 12 meses;
- Pior dor nas articulações avaliada em pelo menos 4 ou mais em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 na semana anterior antes do consentimento;
- Relatar pelo menos 15 dias de dor nos 30 dias anteriores ao consentimento;
- Sentir dores nas articulações há pelo menos um mês;
- Dor atribuída à terapia com IA;
- Disposto a aderir a todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo randomização para um dos dois braços de tratamento: Aprimoramento da Recuperação Orientada à Atenção Plena (MORE) ou Psicoterapia de Grupo de Apoio (SG);
- Capaz de participar de sessões de videochamada em um local tranquilo/privado.
Critérios de exclusão:
- Câncer de mama metastático (estágio IV);
- Quimioterapia, cirurgia ou radioterapia concluída menos de 4 semanas antes da inscrição;
- Dor atribuída à artrite inflamatória (ou seja, artrite reumatóide, gota, pseudogota);
- Cirurgia ou injeção articular envolvendo as articulações afetadas no último mês ou planejada para os próximos seis meses;
- Suicídio ativo ou psicose conforme determinado pela Mini-International Neuropsychiatric Interview.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MAIS Grupo de Tratamento
Os participantes randomizados para o braço MORE participarão de oito sessões semanais de grupo de duas horas seguindo um protocolo estabelecido.
MAIS sessões envolvem instrução em três habilidades terapêuticas: 1) atenção plena para reduzir a dor e aumentar a autorregulação sobre hábitos de enfrentamento da dor inadequados, (2) reavaliação para diminuir o sofrimento psicológico e o afeto negativo e 3) saborear para amplificar o processamento natural de recompensas e evocar emoções positivas (ver Figura 2).
Os participantes serão solicitados a praticar 15 minutos por dia de prática de habilidades em casa, guiado por gravação de áudio, e a registrar o número de minutos que dedicaram à prática de habilidades por meio de uma pesquisa semanal de Captura Eletrônica de Dados de Pesquisa (REDCap).
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preenchido em até 24 semanas
oito sessões semanais de duas horas MAIS
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Comparador Ativo: Grupo de controle de psicoterapia de apoio
Os participantes randomizados para SG participarão de oito sessões semanais de duas horas de SG lideradas pelos mesmos instrutores que ministram MAIS intervenções.
Os instrutores conduzirão discussões sobre temas pertinentes à dor crônica e à sobrevivência ao câncer (ver Figura 3), mas não ensinarão MAIS habilidades.
Para atender ao requisito de MAIS dever de casa, os participantes do SG serão solicitados a registrar por 15 minutos/dia os tópicos das sessões semanais.
Os provedores empregarão respostas empáticas, suscitarão expressão emocional e promoverão um clima de grupo positivo.
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preenchido em até 24 semanas
oito sessões semanais de SG de duas horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência da dor
Prazo: até 24 semanas
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A interferência da dor será avaliada usando a subescala de interferência de dor de 7 itens do Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF).
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (“não interfere”) a 10 (“interfere completamente”), sendo que pontuações mais altas indicam pior interferência.
O BPI é uma ferramenta amplamente utilizada, confiável, válida e responsiva para medir a dor (α de Cronbach 0,77-0,91).
A subescala de interferência da dor será administrada no início do estudo, semanalmente durante a intervenção de 8 semanas e nas semanas 12 e 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A gravidade da dor será avaliada usando a subescala de gravidade da dor de 4 itens do Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF).
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor tão forte quanto você pode imaginar), com pontuações mais altas indicando pior dor.
A intensidade da dor será administrada no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Catastrofização da dor
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A catastrofização da dor será avaliada usando uma escala de catastrofização da dor (PCS) de 13 itens, medindo a resposta cognitivo-emocional negativa à dor.
Os pacientes avaliam o grau em que vivenciam pensamentos e sentimentos que podem estar associados à dor em uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (sempre).
O PCS produz uma pontuação total e três pontuações de subescalas que avaliam ruminação, ampliação e desamparo.
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 4 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: semana 8, semana 12 e semana 24
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A impressão global de mudança do paciente (PGI-C) será avaliada em uma escala de um item avaliando uma mudança clinicamente importante da perspectiva do paciente.
Os pacientes respondem à pergunta "Como você descreveria sua dor desde que iniciou o tratamento?"
numa escala de 7 pontos que vai de “muito pior” a “muito melhor”.
Indivíduos que relataram "melhorou muito" e "melhorou muito" serão classificados como respondedores.
O PGI-C será administrado na semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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semana 8, semana 12 e semana 24
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Ansiedade/Depressão
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Ansiedade e Depressão serão avaliadas em uma Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) de 14 itens avaliando ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens) em uma escala de 4 pontos (0-3).
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia.
Os pontos de corte estabelecidos classificam os sintomas como não significativos (0-7), subclínicos (8-10) ou clinicamente significativos (11-21).
O HADS será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 4 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Insônia
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A gravidade da insônia será avaliada em um Índice de Gravidade de Insônia (ISI) de 7 itens, medindo a gravidade subjetiva da insônia em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando sintomas de insônia mais graves.
Os pontos de corte estabelecidos classificam o ISI como "sem insônia clinicamente significativa (< 8), "insônia subliminar (8-14)", "insônia clínica (gravidade moderada; 15-21)" e "insônia clínica (grave, > 21)" .
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 2 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Fadiga
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A fadiga será avaliada em um instrumento Brief Fatigue Inventory (BFI) de 9 itens que avalia a gravidade da fadiga (3 itens) em seu "pior", "normal" e "agora" durante as horas normais de vigília e a quantidade que a fadiga interferiu (6 itens ) com diferentes aspectos da vida do paciente durante as últimas 24 horas.
As respostas são medidas em uma escala de 0 a 10.
Pontuações mais altas indicam pior fadiga e interferência.
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 3 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Saúde Mundial
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A Saúde Global será avaliada usando uma pesquisa PROMIS Global Health Scale (PROMIS-GHS) de 10 itens que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo saúde física, mental, social e geral.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor saúde geral.
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 3 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Percepções do envelhecimento por artralgia
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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As percepções do envelhecimento devido à artralgia serão medidas em uma escala de envelhecimento de artralgia Penn (PAAS) de 8 itens, avaliando como a dor nas articulações afeta a imagem corporal e o estado mental.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 (nada) a 4 (totalmente).
As classificações de todos os itens são somadas para criar uma pontuação total PAAS, variando de 0 a 32.
Pontuações mais altas indicam percepções mais intensas do envelhecimento associado à artralgia.
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 2 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Sensações agradáveis e dolorosas no corpo
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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Sensações agradáveis e dolorosas no corpo serão medidas no Sensation Manikin 2.0 (SM 2.0) - uma silhueta digital de figura humana voltada para frente e para trás, sobreposta a uma grade de 469 pixels de "sensação" onde os pacientes podem relatar a distribuição de sensações agradáveis e dolorosas no corpo. sensações dolorosas no corpo.
O SM 2.0 fornece três pontuações: 1) pontuação de sensação desagradável que representa a área total do corpo experimentada como desagradável; 2) escore de sensação agradável, representando a área corporal total vivenciada como agradável; e 3) uma pontuação de razão de sensação.
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 3 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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Reavaliação
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A reavaliação será medida em um questionário de escala de reavaliação consciente de sensações de dor (MRPS) de 9 itens, avaliando a frequência de várias formas de reinterpretação consciente da dor.
Os entrevistados avaliam a frequência com que usaram as diferentes formas de lidar com a dor na última semana, numa escala do tipo Likert que varia de 0 (nunca faça isso) a 6 (sempre faça isso).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 2 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Descentralização
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A descentralização será medida em uma escala de processos metacognitivos de descentralização (MPoD).
O MPoD consiste nas subescalas de Traço de 15 itens (MPoD-t) e Estado de 3 itens (MPoD-s) que avaliam a descentralização e o processo metacognitivo de descentralização, incluindo metaconsciência, (des)identificação com a experiência interna e (não) reatividade à experiência interna.
Usaremos apenas o MPoD-T (subescala Trait).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 2 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Consciência não-dual
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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A consciência não-dual será medida em uma escala de Avaliação Dimensional de Consciência Não-dual (NADA).
A NADA consiste em duas medidas que avaliam experiências de consciência não-dual (NDA), incluindo uma avaliação baseada em traços de 13 itens (NADA-T) e uma avaliação baseada no estado de 3 itens (NADA-S).
Os respondentes respondem cada item do NADA-T em uma escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente) a 5 (muito frequentemente ou sempre), e cada item do NADA-S em uma escala Likert de 11 pontos. -escala do tipo que varia de 0 (nada) a 10 (muito).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 4 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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Significado na vida
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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O Significado na Vida será medido em um Questionário de Significado na Vida (MLQ) de 10 itens projetado para medir duas dimensões de significado na vida: (1) Presença de Significado (o quanto os entrevistados sentem que suas vidas têm significado) e (2) Pesquisa para Significado (quanto os entrevistados se esforçam para encontrar significado e compreensão em suas vidas).
Os entrevistados respondem cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (Absolutamente Verdadeiro) a 7 (Absolutamente Falso).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 2 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Regulação Emocional
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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A regulação emocional será medida em um Questionário de Regulação Emocional (ERQ) de 10 itens projetado para medir a tendência dos entrevistados de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva (6 itens) e (2) Supressão Expressiva (4 itens).
Os entrevistados respondem cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Utilizaremos apenas a subescala Reavaliação (ERQ-SE).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 2 minutos.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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Saboreando
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A degustação será medida em uma escala de 4 itens do Brief Savoring Inventory (BSI), que consiste em quatro itens que avaliam métodos de intensificar ou prolongar experiências positivas, concentrando-se na experiência do momento presente.
Os entrevistados respondem cada item em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Compaixão
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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A compaixão será medida em uma subescala de subescala de compaixão de 5 itens da escala de emoções positivas disposicionais (CS-DPES) derivada da escala de emoções positivas disposicionais, consistindo em sete subescalas (alegria, contentamento, orgulho, amor, compaixão, diversão e admiração) que medir as tendências de disposição de alguém para sentir emoções positivas em relação aos outros em suas vidas diárias.
Os entrevistados são questionados sobre o quanto eles se identificam com cada um dos itens dentro de cada subescala (ou emoções) em uma escala Likert de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24.
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Autocompaixão global
Prazo: linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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A autocompaixão global será medida em uma Escala de Autocompaixão do Estado de 6 itens (SSCS-S).
Os entrevistados respondem cada item da SSCS-S em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (Nada verdadeiro para mim) a 5 (Muito verdadeiro para mim).
Será administrado no início do estudo, semana 8, semana 12 e semana 24.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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linha de base, semana 8, semana 12 e semana 24
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Credibilidade e expectativa do tratamento
Prazo: linha de base
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A credibilidade e a expectativa do tratamento serão medidas em um Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ) de 6 itens, medindo a expectativa e a credibilidade do tratamento em uma escala de 9 pontos.
Será administrado no início do estudo.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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linha de base
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Expectativa de tratamento
Prazo: linha de base
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Expectativa de tratamento, uma escala de expectativa de tratamento (TES) de 4 itens modificada para medir a expectativa de tratamento MAIS e SG.
Será administrado no início do estudo.
O preenchimento da pesquisa requer aproximadamente 1 minuto.
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linha de base
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Diário de medicação para dor
Prazo: linha de base, semanas 8, 12 e 24.
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Os diários de medicação para dor serão administrados semanalmente desde o início até o final da intervenção (semana 8) e nas semanas 12 e 24.
Preencher o diário requer aproximadamente 3 minutos.
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linha de base, semanas 8, 12 e 24.
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Adesão à IA
Prazo: linha de base, semanas 8, 12 e 24.
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A adesão à IA será avaliada por meio de EMRs dos pacientes, incluindo registros de interrupções do tratamento, descontinuações prematuras e alterações no tratamento.
A adesão autorrelatada será medida usando o questionário PROMIS Medication Adherence de 4 itens.
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linha de base, semanas 8, 12 e 24.
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Registro diário de atenção plena
Prazo: semanalmente durante a intervenção de 8 semanas
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O Mindfulness Daily Log rastreia o envolvimento dos participantes com a prática de mindfulness em casa, registrando a duração da prática diária (minutos/dia).
Este registro será coletado semanalmente ao longo da intervenção de 8 semanas para os participantes do grupo de tratamento MAIS.
A conclusão do registro leva aproximadamente 1 minuto.
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semanalmente durante a intervenção de 8 semanas
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Registro Diário no Diário
Prazo: semanalmente durante a intervenção de 8 semanas
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O Journaling Daily Log rastreia o envolvimento dos participantes com a prática de registro no diário em casa, registrando a duração da prática diária (minutos/dia).
Este registro será coletado semanalmente ao longo da intervenção de 8 semanas para os participantes do grupo de tratamento SG.
A conclusão do registro leva aproximadamente 1 minuto.
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semanalmente durante a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de câncer
- Dor
- Artralgia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 24-171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .