Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по лечению боли в суставах, связанной с лечением, у женщин, переживших рак молочной железы

16 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Улучшенное преодоление боли при раке (EPIC)

Исследователи проводят это исследование, чтобы сравнить два разных типа групповой терапии и выяснить, являются ли они эффективными подходами, помогающими выжившим после рака молочной железы справиться с болью в суставах, вызванной ингибиторами ароматазы (ИИ). Этот тип боли в суставах называется артралгией, связанной с ИА, или АИА, и он часто встречается у людей, принимающих ИА. АИА и связанные с ним симптомы могут заставить некоторых людей прекратить прием лекарств. В исследовании будет рассмотрено влияние двух различных типов групповой терапии на симптомы рака участников (такие как боль, усталость и тревога), их способность продолжать принимать ИИ по регулярному графику и качество их жизни. Мы будем измерять качество жизни участников, предложив им заполнить анкеты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Mao, MD, MSCE
  • Номер телефона: 646-608-8553
  • Электронная почта: maoj@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karolina Bryl, PhD
  • Номер телефона: 646-608-8573
  • Электронная почта: brylk@mskcc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego (Data collection and Data analysis)
        • Контакт:
          • Eric Garland, PhD, LCSW
          • Номер телефона: 801-581-3826
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
        • Еще не набирают
        • Florida State University
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Номер телефона: 646-888-0863

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Женщины, владеющие английским языком и имеющие в анамнезе рак молочной железы I, II или III стадии.
  • Отсутствие онкологических заболеваний по данным клинического обследования и анамнеза;
  • Прием терапии ИИ третьего поколения (анастрозол, летрозол или эксеместан) в течение как минимум 28 дней до согласия с планом продолжения в течение как минимум еще 12 месяцев;
  • Самая сильная боль в суставах с оценкой не менее 4 или выше по цифровой шкале от 0 до 10 за предыдущую неделю до согласия;
  • Сообщение о боли в течение как минимум 15 дней в течение предшествующих 30 дней до согласия;
  • Боли в суставах в течение как минимум одного месяца;
  • Боль, связанная с терапией ИИ;
  • Готов соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, включая рандомизацию в одну из двух групп лечения: улучшение восстановления, ориентированное на осознанность (MORE) или поддерживающую групповую психотерапию (SG);
  • Возможность посещать сеансы видеозвонков в тихом/уединенном месте.

Критерии исключения:

  • Метастатический рак молочной железы (IV стадия);
  • Завершенная химиотерапия, хирургическое вмешательство или лучевая терапия менее чем за 4 недели до включения в программу;
  • Боль, связанная с воспалительным артритом (т.е. ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра);
  • Операция или инъекция пораженных суставов в течение последнего месяца или запланированная в течение следующих шести месяцев;
  • Активное суицидальное поведение или психоз по данным мини-международного нейропсихиатрического интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БОЛЬШЕ Лечебная группа
Участники, рандомизированные в группу MORE, будут участвовать в восьми еженедельных двухчасовых групповых занятиях в соответствии с установленным протоколом. БОЛЬШЕ сеансов включают обучение трем терапевтическим навыкам: 1) осознанность для уменьшения боли и повышения саморегуляции по сравнению с неадаптивными привычками преодоления боли, (2) переоценка для уменьшения психологического стресса и негативных эмоций и 3) наслаждение для усиления естественной обработки вознаграждения и вызова положительных эмоций. (см. рисунок 2). Участникам будет предложено 15 минут в день практиковать навыки дома под аудиозапись, а также фиксировать количество минут, потраченных на практику навыков, с помощью еженедельного опроса Research Electronic Data Capture (REDCap).
Другой: Анкеты
заполняется до 24 недель
Поведенческий: Улучшение восстановления, ориентированное на осознанность (БОЛЬШЕ)
восемь еженедельных двухчасовых занятий БОЛЬШЕ
Активный компаратор: Группа поддерживающей психотерапии
Участники, рандомизированные в SG, будут участвовать в восьми еженедельных двухчасовых занятиях SG под руководством тех же инструкторов, которые проводят БОЛЬШЕ вмешательств. Инструкторы будут вести дискуссии по темам, касающимся хронической боли и выживаемости при раке (см. Рисунок 3), но не будут обучать БОЛЬШИМ навыкам. Чтобы выполнить требование БОЛЬШЕ домашних заданий, участникам SG будет предложено вести дневник по 15 минут в день по темам еженедельных занятий. Поставщики услуг будут использовать эмпатическое реагирование, вызывать эмоциональное выражение и способствовать созданию позитивного группового климата.
Другой: Анкеты
заполняется до 24 недель
Поведенческий: Поддерживающая психотерапия (СГ)
восемь еженедельных двухчасовых сессий Генерального секретаря

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль Помехи
Временное ограничение: до 24 недель
Влияние боли будет оцениваться с использованием подшкалы «Вмешательство боли», состоящей из 7 пунктов, из краткой формы краткого опросника боли (BPI-SF). Каждый элемент оценивается по шкале от 0 («не мешает») до 10 («полностью мешает»), причем более высокие баллы указывают на худшее вмешательство. BPI — широко используемый, надежный, действенный и отзывчивый инструмент для измерения боли (α Кронбаха 0,77–0,91). Подшкала «Вмешательство в боль» будет проводиться исходно, еженедельно в течение 8-недельного курса, а также на 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила боли
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Выраженность боли будет оцениваться с использованием подшкалы интенсивности боли из 4 пунктов из краткой формы краткого опросника боли (BPI-SF). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить), причем более высокие баллы указывают на более сильную боль. Степень тяжести боли будет определяться исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Боль катастрофическая
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Катастрофизация боли будет оцениваться с использованием шкалы катастрофизации боли (PCS), состоящей из 13 пунктов и измеряющей негативную когнитивно-эмоциональную реакцию на боль. Пациенты оценивают степень, в которой они испытывают мысли и чувства, которые могут быть связаны с болью, по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (все время). PCS дает общий балл и три подшкалы, оценивающие размышления, возвеличивание и беспомощность. Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 4 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Общее впечатление пациента об изменениях
Временное ограничение: неделя 8, неделя 12 и неделя 24
Общее впечатление пациента об изменении (PGI-C) будет оцениваться по шкале из одного пункта, позволяющей оценить клинически важные изменения с точки зрения пациента. Пациенты отвечают на вопрос: «Как бы вы описали свою боль с момента начала лечения?» по 7-балльной шкале от «очень хуже» до «очень значительно лучше». Субъекты, сообщившие о «значительном улучшении» и «очень значительном улучшении», будут классифицированы как ответившие. PGI-C будет вводиться на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
неделя 8, неделя 12 и неделя 24
Тревога/депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Тревога и депрессия будут оцениваться по 14-балльной больничной шкале тревоги и депрессии (HADS), оценивающей тревогу (7 пунктов) и депрессию (7 пунктов) по 4-балльной шкале (0-3). Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более сильную симптоматику. Установленные пороговые значения классифицируют симптомы как незначительные (0–7), субклинические (8–10) или клинически значимые (11–21). HADS будет проводиться исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 4 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Бессонница
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Тяжесть бессонницы будет оцениваться по индексу тяжести бессонницы (ISI), состоящему из 7 пунктов, который измеряет субъективную тяжесть бессонницы по шкале от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы бессонницы. Установленные пороговые значения классифицируют ISI как «отсутствие клинически значимой бессонницы (<8), «подпороговая бессонница (8–14)», «клиническая бессонница (умеренная степень тяжести; 15–21)» и «клиническая бессонница (тяжелая, > 21)». . Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 2 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Усталость
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Усталость будет оцениваться с помощью инструмента «Краткий опросник усталости» (BFI), состоящего из 9 пунктов, который оценивает тяжесть утомления (3 пункта) в «худшем», «обычном» и «сейчас» состоянии в обычные часы бодрствования, а также степень, на которую утомление влияет (6 пунктов). ) с различными аспектами жизни пациента за последние 24 часа. Ответы оцениваются по шкале от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на худшую утомляемость и помехи. Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 3 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Глобальное здоровье будет оцениваться с использованием опроса Глобальной шкалы здоровья PROMIS (PROMIS-GHS), состоящего из 10 пунктов, позволяющего оценить качество жизни, связанное со здоровьем, включая физическое, психическое, социальное и общее состояние здоровья. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья. Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 3 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Восприятие старения из-за артралгии
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Восприятие старения из-за артралгии будет измеряться с помощью шкалы старения Пенна с артралгией (PAAS), состоящей из 8 пунктов и позволяющей оценить, как боль в суставах влияет на образ тела и психическое состояние. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (полностью). Оценки всех элементов суммируются для получения общего балла PAAS в диапазоне от 0 до 32. Более высокие баллы указывают на более интенсивное восприятие старения, связанного с артралгией. Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 2 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Приятные и болезненные ощущения в теле
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Приятные и болевые ощущения в теле будут измеряться с помощью Sensation Manikin 2.0 (SM 2.0) — цифрового силуэта человеческой фигуры, обращенного вперед и назад, наложенного на сетку из 469 «ощущенных» пикселей, где пациенты могут сообщать о распределении приятных и болезненных ощущений в теле. болезненные ощущения в теле. SM 2.0 предусматривает три оценки: 1) оценка неприятных ощущений, отражающая всю площадь тела, воспринимаемую как неприятная; 2) оценка приятных ощущений, отражающая общую площадь тела, ощущаемую как приятная; и 3) показатель соотношения ощущений. Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 3 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Переоценка
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Переоценка будет измеряться с помощью опросника по шкале осознанной переоценки болевых ощущений (MRPS), состоящего из 9 пунктов, который оценивает частоту различных форм осознанной реинтерпретации боли. Респонденты оценивали, как часто они использовали различные способы борьбы с болью на прошлой неделе по шкале Лайкерта от 0 (никогда не делайте этого) до 6 (всегда делайте это). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 2 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Децентрация
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Децентрация будет измеряться по шкале метакогнитивных процессов децентрации (MPoD). MPoD состоит из подшкал черт из 15 пунктов (MPoD-t) и состояний из 3 пунктов (MPoD-s), оценивающих децентрацию и метакогнитивный процесс децентрации, включая метаосведомленность, (дез)идентификацию с внутренним опытом и (не) реакция на внутренний опыт. Мы будем использовать только MPoD-T (подшкалу черт). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 2 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Недвойственное осознание
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Недвойственная осведомленность будет измеряться по шкале измерения недвойственной осведомленности (NADA). NADA состоит из двух показателей, оценивающих опыт недвойственного осознания (NDA), включая оценку на основе черт из 13 пунктов (NADA-T) и оценку на основе состояния из 3 пунктов (NADA-S). Респонденты отвечают на каждый пункт NADA-T по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда или очень редко) до 5 (очень часто или всегда), а также на каждый пункт NADA-S по 11-балльной шкале Лайкерта. -типовая шкала от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 4 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Смысл в жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Смысл жизни будет измеряться с помощью анкеты «Смысл жизни» (MLQ), состоящей из 10 пунктов, предназначенной для измерения двух измерений смысла жизни: (1) наличие смысла (насколько респонденты чувствуют, что их жизнь имеет смысл) и (2) поиск по смыслу (насколько респонденты стремятся найти смысл и понимание в своей жизни). Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (абсолютно верно) до 7 (абсолютно неверно). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 2 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Регулирование эмоций
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Регулирование эмоций будет измеряться с помощью опросника по регулированию эмоций (ERQ), состоящего из 10 пунктов, предназначенного для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка (6 пунктов) и (2) экспрессивное подавление (4 пункта). Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Мы будем использовать только подшкалу переоценки (ERQ-SE). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает около 2 минут.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Наслаждаясь
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Наслаждение будет измеряться по шкале из 4 пунктов «Краткий опросник наслаждения» (BSI), состоящей из четырех пунктов, которые оценивают методы усиления или продления положительного опыта путем сосредоточения внимания на опыте настоящего момента. Респонденты отвечают на каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Сострадание
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Сострадание будет измеряться по подшкале сострадания, состоящей из 5 пунктов шкалы диспозиционных положительных эмоций (CS-DPES), полученной на основе шкалы диспозиционных положительных эмоций, состоящей из семи подшкал (радость, удовлетворение, гордость, любовь, сострадание, развлечение и трепет), которые измерить склонность человека испытывать положительные эмоции по отношению к другим в повседневной жизни. Респондентов спрашивают, насколько они идентифицируют себя с каждым из пунктов каждой подшкалы (или эмоций) по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя.
Глобальное самосострадание
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Глобальное самосострадание будет измеряться по шкале самосострадания штатов (SSCS-S), состоящей из 6 пунктов. Респонденты отвечают на каждый пункт SSCS-S по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не верно для меня) до 5 (совершенно верно для меня). Его будут вводить исходно, на 8-й, 12-й и 24-й неделе. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
исходный уровень, 8-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя
Доверие к лечению и ожидания
Временное ограничение: базовый уровень
Достоверность и ожидаемость лечения будут измеряться с помощью опросника достоверности и ожиданий (CEQ), состоящего из 6 пунктов, который измеряет ожидаемость и достоверность лечения по 9-балльной шкале. Оно будет проводиться на исходном уровне. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
базовый уровень
Ожидаемая продолжительность лечения
Временное ограничение: базовый уровень
Ожидаемая продолжительность лечения Шкала ожидаемого лечения, состоящая из 4 пунктов (TES), модифицированная для измерения ожиданий от лечения MORE и SG. Оно будет проводиться на исходном уровне. Заполнение опроса занимает примерно 1 минуту.
базовый уровень
Дневник обезболивающих препаратов
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я, 12-я и 24-я недели.
Дневники приема обезболивающих препаратов будут вестись еженедельно от исходного уровня до окончания вмешательства (8-я неделя), а также на 12-й и 24-й неделях. Заполнение дневника занимает примерно 3 минуты.
исходный уровень, 8-я, 12-я и 24-я недели.
Приверженность ИИ
Временное ограничение: исходный уровень, 8-я, 12-я и 24-я недели.
Приверженность ИИ будет оцениваться с использованием электронных записей пациентов, включая записи о прерываниях лечения, преждевременных прекращениях лечения и изменениях лечения. Самооценка соблюдения режима лечения будет измеряться с помощью опросника PROMIS по соблюдению режима лечения, состоящего из 4 пунктов.
исходный уровень, 8-я, 12-я и 24-я недели.
Ежедневный журнал осознанности
Временное ограничение: еженедельно в течение 8-недельного периода вмешательства
Ежедневный журнал осознанности отслеживает участие участников в домашней практике осознанности, записывая продолжительность ежедневной практики (минуты в день). Этот журнал будет собираться еженедельно в течение 8-недельного курса лечения для участников группы лечения MORE. Заполнение журнала занимает примерно 1 минуту.
еженедельно в течение 8-недельного периода вмешательства
Ведение ежедневного журнала
Временное ограничение: еженедельно в течение 8-недельного периода вмешательства
Ежедневный журнал ведения журнала отслеживает участие участников в практике ведения дневника дома, записывая продолжительность ежедневной практики (минут/день). Этот журнал будет собираться еженедельно в течение 8-недельного вмешательства для участников группы лечения SG. Заполнение журнала занимает примерно 1 минуту.
еженедельно в течение 8-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований. Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться