Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het omgaan met behandelingsgerelateerde gewrichtspijn bij overlevenden van borstkanker

16 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Verbeterde pijnbestrijding bij kanker (EPIC)

De onderzoekers doen dit onderzoek om twee verschillende soorten groepstherapie te vergelijken en uit te zoeken of dit effectieve benaderingen zijn om overlevenden van borstkanker te helpen bij het beheersen van gewrichtspijn veroorzaakt door aromataseremmers (AI). Dit type gewrichtspijn wordt AI-geassocieerde artralgie of AIA genoemd en komt vaak voor bij mensen die AI gebruiken. AIA en de bijbehorende symptomen kunnen ervoor zorgen dat sommige mensen besluiten te stoppen met het innemen van hun medicijnen. In het onderzoek zal worden gekeken naar de effecten van twee verschillende soorten groepstherapie op de kankergerelateerde symptomen van de deelnemers (zoals pijn, vermoeidheid en angst), hun vermogen om AI's volgens een regelmatig schema te blijven gebruiken, en hun kwaliteit van leven. We meten de kwaliteit van leven van de deelnemers door hen vragenlijsten te laten invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jun Mao, MD, MSCE
  • Telefoonnummer: 646-608-8553
  • E-mail: maoj@mskcc.org

Studie Contact Back-up

  • Naam: Karolina Bryl, PhD
  • Telefoonnummer: 646-608-8573
  • E-mail: brylk@mskcc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • University of California San Diego (Data collection and Data analysis)
        • Contact:
          • Eric Garland, PhD, LCSW
          • Telefoonnummer: 801-581-3826
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Nog niet aan het werven
        • Florida State University
        • Contact:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 646-888-0863

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Engelstalige vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker in stadium I, II of III
  • Vrij van oncologische ziekten volgens klinisch onderzoek en anamnese;
  • Het ontvangen van AI-therapie van de derde generatie (anastrozol, letrozol of exemestaan) gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de toestemming, met een plan om dit nog ten minste 12 maanden voort te zetten;
  • De ergste gewrichtspijn met een score van minimaal 4 of hoger op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 in de week voorafgaand aan de toestemming;
  • Minimaal 15 dagen pijn melden in de voorafgaande 30 dagen voorafgaand aan toestemming;
  • Ervaren van gewrichtspijn gedurende minimaal een maand;
  • Pijn toegeschreven aan AI-therapie;
  • Bereid om zich te houden aan alle studiegerelateerde procedures, inclusief randomisatie naar een van de twee behandelingsarmen: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) of Supportive Group Psychotherapy (SG);
  • In staat om videogespreksessies bij te wonen op een rustige/privélocatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde borstkanker (stadium IV);
  • Voltooide chemotherapie, operatie of bestraling minder dan 4 weken vóór inschrijving;
  • Pijn toegeschreven aan inflammatoire artritis (d.w.z. reumatoïde artritis, jicht, pseudojicht);
  • Een operatie of gewrichtsinjectie waarbij de aangetaste gewrichten betrokken zijn, in de afgelopen maand of gepland in de komende zes maanden;
  • Actieve suïcidaliteit of psychose zoals vastgesteld door het Mini-International Neuropsychiatric Interview.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MEER behandelgroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de MORE-arm zullen deelnemen aan acht wekelijkse groepssessies van twee uur volgens een vastgesteld protocol. MEER sessies omvatten instructie in drie therapeutische vaardigheden: 1) mindfulness om pijn te verminderen en de zelfregulatie te vergroten ten opzichte van onaangepaste pijn-copingsgewoonten, (2) herwaardering om psychische problemen en negatieve affecten te verminderen, en 3) genieten om de natuurlijke beloningsverwerking te versterken en positieve emoties op te roepen (zie figuur 2). Deelnemers wordt gevraagd om thuis 15 minuten per dag vaardigheden te oefenen onder begeleiding van audio-opname, en om het aantal minuten dat ze bezig zijn met het oefenen van vaardigheden vast te leggen via een wekelijkse Research Electronic Data Capture (REDCap) -enquête.
Ander: Vragenlijsten
ingevuld tot 24 weken
Gedragsmatig: Mindfulness-georiënteerde herstelverbetering (MEER)
acht wekelijkse MORE-sessies van twee uur
Actieve vergelijker: Ondersteunende psychotherapiecontrolegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar SG zullen deelnemen aan acht wekelijkse SG-sessies van twee uur onder leiding van dezelfde instructeurs die MEER interventies leveren. De instructeurs zullen discussies leiden over thema's die relevant zijn voor chronische pijn en het overleven van kanker (zie figuur 3), maar zullen niet MEER vaardigheden aanleren. Om aan de MEER huiswerkvereiste te voldoen, wordt aan SG-deelnemers gevraagd om gedurende 15 minuten per dag een dagboek bij te houden over wekelijkse sessieonderwerpen. Aanbieders zullen empathisch reageren, emotionele expressie uitlokken en een positief groepsklimaat bevorderen.
Ander: Vragenlijsten
ingevuld tot 24 weken
Gedragsmatig: Ondersteunende psychotherapie (SG)
acht wekelijkse SG-sessies van twee uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn interferentie
Tijdsspanne: tot 24 weken
Pijninterferentie zal worden beoordeeld met behulp van de 7-item Pain Interference-subschaal van het Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF). Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 ("hindert niet") tot 10 ("hindert volledig"), waarbij hogere scores duiden op een grotere interferentie. De BPI is een veelgebruikt, betrouwbaar, valide en responsief instrument voor het meten van pijn (Cronbach's α 0,77-0,91). De subschaal Pijninterferentie wordt toegediend bij aanvang, wekelijks tijdens de 8 weken durende interventie en in week 12 en 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
De pijnernst zal worden beoordeeld met behulp van de uit 4 items bestaande subschaal Pijnernst van het Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF). Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (de pijn is zo erg als u zich kunt voorstellen), waarbij hogere scores duiden op ergere pijn. De pijnernst wordt bij aanvang, week 8, week 12 en week 24 toegediend. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Pijn Catastroferen zal worden beoordeeld met behulp van een 13-item Pain Catastrofizing Scale (PCS) die de negatieve cognitief-emotionele reactie op pijn meet. Patiënten beoordelen de mate waarin zij gedachten en gevoelens ervaren die verband kunnen houden met pijn op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd). De PCS levert een totaalscore op en drie subschalen die herkauwen, vergroting en hulpeloosheid beoordelen. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 4 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Patiënt Mondiale Indruk van Verandering
Tijdsspanne: week 8, week 12 en week 24
De Patient Global Impression of Change (PGI-C) zal worden beoordeeld op een schaal van één item, waarbij een klinisch belangrijke verandering wordt beoordeeld vanuit het perspectief van de patiënt. Patiënten reageren op de vraag 'Hoe zou u uw pijn beschrijven sinds u met de behandeling begon?' op een zevenpuntsschaal, variërend van ‘zeer veel slechter’ tot ‘zeer veel verbeterd’. Proefpersonen die 'veel verbeterd' en 'zeer veel verbeterd' melden, worden geclassificeerd als responders. De PGI-C wordt toegediend in week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
week 8, week 12 en week 24
Angst/depressie
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Angst en depressie worden beoordeeld op een 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), waarbij angst (7 items) en depressie (7 items) worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3). Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een hogere symptomatologie. Gevestigde grenswaarden classificeren de symptomen als niet significant (0-7), subklinisch (8-10) of klinisch significant (11-21). De HADS wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 4 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Slapeloosheid
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
De ernst van slapeloosheid zal worden beoordeeld aan de hand van een Insomnia Severity Index (ISI) met zeven items, die de subjectieve ernst van slapeloosheid meet op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger slapeloosheidssymptomen. Gevestigde grenswaarden classificeren ISI als "geen klinisch significante slapeloosheid (< 8), "subthreshold slapeloosheid (8-14)", "klinische slapeloosheid (matige ernst; 15-21)" en "klinische slapeloosheid (ernstig,> 21)" . Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 2 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Vermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van een uit 9 items bestaand Brief Fatigue Inventory (BFI)-instrument, waarbij de ernst van vermoeidheid (3 items) wordt beoordeeld op het ‘ergste’, ‘gebruikelijke’ en ‘nu’ tijdens normale wakkere uren en de mate waarin vermoeidheid heeft gehinderd (6 items). ) met verschillende aspecten van het leven van de patiënt gedurende de afgelopen 24 uur. De reacties worden gemeten op een schaal van 0-10. Hogere scores duiden op ergere vermoeidheid en interferentie. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 3 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Mondiale gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
De mondiale gezondheid zal worden beoordeeld aan de hand van een PROMIS Global Health Scale (PROMIS-GHS)-enquête bestaande uit tien items, waarin de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld, inclusief de fysieke, mentale, sociale en algemene gezondheid. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores een betere algehele gezondheid aangeven. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 3 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Percepties van veroudering als gevolg van artralgie
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
De perceptie van veroudering als gevolg van artralgie zal worden gemeten op een Penn Artralgia Aging Scale (PAAS) met 8 items, die beoordeelt hoe gewrichtspijn het lichaamsbeeld en de mentale toestand beïnvloedt. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (helemaal). Beoordelingen van alle items worden bij elkaar opgeteld om een ​​PAAS-totaalscore te creëren, variërend van 0 tot 32. Hogere scores duiden op een intensere perceptie van artralgie-geassocieerde veroudering. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 2 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Aangename en pijnlijke gevoelens in het lichaam
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Aangename en pijnlijke sensaties in het lichaam zullen worden gemeten op Sensation Manikin 2.0 (SM 2.0) - een digitaal, naar voren en achteren gericht menselijk figuursilhouet bedekt met een raster van 469 ‘sensatie’-pixels waar patiënten de verdeling van aangename en pijnlijke gevoelens in het lichaam. SM 2.0 kent drie scores: 1) onplezierige sensatiescore die het totale als onaangenaam ervaren lichaamsgebied weergeeft; 2) aangename gevoelsscore, die het totale lichaamsoppervlak weergeeft dat als prettig wordt ervaren; en 3) een sensatieratioscore. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 3 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Herwaardering
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Herwaardering zal worden gemeten aan de hand van een Mindful Reappraisal of Pain Sensations Scale (MRPS)-vragenlijst met 9 items, die de frequentie van verschillende vormen van bewuste herinterpretatie van pijn beoordeelt. Respondenten beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week de verschillende manieren hebben gebruikt om met pijn om te gaan, op een Likert-schaal, variërend van 0 (doe dat nooit) tot 6 (doe dat altijd). Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 2 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Decentrerend
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Decentrering zal worden gemeten op een metacognitieve Processes of Decentering Scale (MPoD). De MPoD bestaat uit de subschalen Trait (MPoD-t) en State (MPoD-s) met 15 items, die decentralisatie en het metacognitieve proces van decentrering beoordelen, inclusief meta-bewustzijn, (dis)identificatie met interne ervaringen en (niet) reactiviteit op interne ervaringen. We zullen alleen de MPoD-T (Trait-subschaal) gebruiken. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 2 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Non-duaal bewustzijn
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Het non-dualistische bewustzijn zal worden gemeten op een Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA)-schaal. De NADA bestaat uit twee metingen die ervaringen met non-duaal bewustzijn (NDA) beoordelen, waaronder een op kenmerken gebaseerde beoordeling van 13 items (NADA-T) en een op toestanden gebaseerde beoordeling van 3 items (NADA-S). Respondenten beantwoorden elk item van de NADA-T op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit of zeer zelden) tot 5 (zeer vaak of altijd), en elk item van de NADA-S op een 11-punts Likert-schaal. -typeschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 10 (heel erg). Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 4 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Betekenis in het leven
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Betekenis in het leven wordt gemeten aan de hand van een Meaning in Life Questionnaire (MLQ) met 10 items, ontworpen om twee dimensies van betekenis in het leven te meten: (1) Aanwezigheid van betekenis (hoeveel respondenten vinden dat hun leven betekenis heeft), en (2) Zoeken voor Betekenis (hoeveel respondenten ernaar streven om betekenis en begrip in hun leven te vinden). Respondenten beantwoorden elk item op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (Absoluut waar) tot 7 (Absoluut niet waar). Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 2 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Emotieregulatie
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Emotieregulatie zal worden gemeten aan de hand van een 10-item Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), ontworpen om de neiging van respondenten om hun emoties te reguleren op twee manieren te meten: (1) cognitieve herwaardering (6 items) en (2) expressieve onderdrukking (4 items). Respondenten beantwoorden elk item op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). We zullen alleen de subschaal Herwaardering (ERQ-SE) gebruiken. Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 2 minuten.
basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Genieten
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Genieten zal worden gemeten op een Brief Savouring Inventory (BSI)-schaal met vier items, bestaande uit vier items die methoden beoordelen om positieve ervaringen te intensiveren of te verlengen door zich te concentreren op de ervaring van het huidige moment. Respondenten beantwoorden elk item op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Medeleven
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Compassie zal worden gemeten op een 5-item Compassion Subscale of Dispositional Positive Emotion Scale (CS-DPES) subschaal, afgeleid van de Dispositional Positive Emotion Scale, bestaande uit zeven subschalen (vreugde, tevredenheid, trots, liefde, compassie, amusement en ontzag) die meet iemands neigingen om in het dagelijks leven positieve emoties jegens anderen te voelen. Respondenten wordt gevraagd in hoeverre zij zich identificeren met elk van de items binnen elke subschaal (of emoties) op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (Helemaal mee oneens) tot 7 (Helemaal mee eens). Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
basislijn, week 8, week 12 en week 24.
Mondiaal zelfcompassie
Tijdsspanne: basislijn, week 8, week 12 en week 24
Mondiale zelfcompassie zal worden gemeten op een State Self-Compassion Scale (SSCS-S) met zes items. Respondenten beantwoorden elk item van de SSCS-S op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 5 (helemaal waar voor mij). Het wordt toegediend bij aanvang, week 8, week 12 en week 24. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
basislijn, week 8, week 12 en week 24
Behandeling Geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: basislijn
De geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling zullen worden gemeten aan de hand van een uit zes items bestaande Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), die de behandelverwachting en geloofwaardigheid meet op een schaal van 9 punten. Het wordt bij aanvang toegediend. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
basislijn
Behandelingsverwachting
Tijdsspanne: basislijn
Behandelingsverwachting een behandelverwachtingsschaal (TES) met 4 items, aangepast om de behandelverwachting MORE en SG te meten. Het wordt bij aanvang toegediend. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 1 minuut.
basislijn
Pijnmedicatie Dagboek
Tijdsspanne: basislijn, week 8, 12 en 24.
Pijnmedicatiedagboeken worden wekelijks toegediend vanaf de basislijn tot het einde van de interventie (week 8), en in week 12 en 24. Het invullen van het dagboek duurt ongeveer 3 minuten.
basislijn, week 8, 12 en 24.
AI-naleving
Tijdsspanne: basislijn, week 8, 12 en 24.
De naleving van AI zal worden beoordeeld met behulp van EPD’s van patiënten, inclusief registraties van onderbrekingen van de behandeling, voortijdige stopzettingen en veranderingen in de behandeling. De zelfgerapporteerde therapietrouw zal worden gemeten met behulp van de PROMIS Medication Adherence-vragenlijst met 4 items.
basislijn, week 8, 12 en 24.
Mindfulness dagelijks logboek
Tijdsspanne: wekelijks gedurende de 8 weken durende interventie
Het Mindfulness Daily Log houdt de betrokkenheid van deelnemers bij de mindfulness-oefeningen thuis bij, waarbij de dagelijkse oefenduur (minuten/dag) wordt geregistreerd. Dit logboek wordt gedurende de 8 weken durende interventie wekelijks verzameld voor deelnemers aan de MORE-behandelingsgroep. Het invullen van het logboek duurt ongeveer 1 minuut.
wekelijks gedurende de 8 weken durende interventie
Dagboek bijhouden
Tijdsspanne: wekelijks gedurende de interventie van 8 weken
Het Journaling Daily Log volgt de betrokkenheid van deelnemers bij het thuis bijhouden van dagboeken, waarbij de dagelijkse oefenduur (minuten/dag) wordt geregistreerd. Dit logboek wordt gedurende de 8 weken durende interventie wekelijks verzameld voor deelnemers aan de SG-behandelingsgroep. Het invullen van het logboek duurt ongeveer 1 minuut.
wekelijks gedurende de interventie van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren