Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hoitoon liittyvien nivelkipujen hallinnasta rintasyövästä selviytyneillä

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Enhanced Pain Coping in Cancer (EPIC)

Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen vertaillakseen kahta erityyppistä ryhmäterapiaa ja selvittääkseen, ovatko ne tehokkaita tapoja auttaa rintasyövästä selviytyneitä hallitsemaan aromataasiestäjien (AI) aiheuttamaa nivelkipua. Tämän tyyppistä nivelkipua kutsutaan AI-assosioituneeksi nivelkipuksi, ja se on yleistä AI:ta käyttävillä ihmisillä. AIA ja siihen liittyvät oireet voivat saada jotkut ihmiset lopettamaan lääkityksensä. Tutkimuksessa tarkastellaan kahden erityyppisen ryhmäterapian vaikutuksia osallistujien syöpään liittyviin oireisiin (kuten kipuun, väsymykseen ja ahdistuneisuuteen), heidän kykyynsä jatkaa tekoälyn ottamista säännöllisin väliajoin sekä heidän elämänlaatuunsa. Mittaamme osallistujien elämänlaatua pyytämällä heitä täyttämään kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jun Mao, MD, MSCE
  • Puhelinnumero: 646-608-8553
  • Sähköposti: maoj@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karolina Bryl, PhD
  • Puhelinnumero: 646-608-8573
  • Sähköposti: brylk@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego (Data collection and Data analysis)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Garland, PhD, LCSW
          • Puhelinnumero: 801-581-3826
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Ei vielä rekrytointia
        • Florida State University
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Mao, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 646-888-0863

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Englantia taitavia naisia, joilla on ollut vaiheen I, II tai III rintasyöpä
  • Vapaa onkologisista sairauksista kliinisen tutkimuksen ja historian perusteella;
  • Saat kolmannen sukupolven tekoälyhoitoa (anastrotsoli, letrotsoli tai eksemestaani) vähintään 28 päivää ennen suostumusta ja suunnitelman jatkamista vielä vähintään 12 kuukautta;
  • Pahin nivelkipu, joka on arvioitu vähintään 4 arvosanalla numeerisella 0-10 asteikolla edellisellä viikolla ennen suostumusta;
  • Ilmoittaminen vähintään 15 päivää kivusta edeltäneiden 30 päivän aikana ennen suostumusta;
  • nivelkipujen kokeminen vähintään kuukauden ajan;
  • Tekoälyhoidosta johtuva kipu;
  • Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien satunnaistaminen toiseen kahdesta hoitohaarasta: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) tai Supportive Group Psychotherapy (SG);
  • Pystyy osallistumaan videopuheluistuntoihin rauhallisella/yksityisellä paikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV);
  • kemoterapia, leikkaus tai sädehoito on suoritettu loppuun alle 4 viikkoa ennen ilmoittautumista;
  • Tulehduksellisesta niveltulehduksesta johtuva kipu (esim. nivelreuma, kihti, pseudogout);
  • Leikkaus tai nivelinjektio, joka koskee vahingoittuneita niveliä viimeisen kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan kuuden kuukauden aikana;
  • Aktiivinen itsemurha tai psykoosi Mini-International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MORE Hoitoryhmä
MORE-ryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen kahden tunnin ryhmäistuntoon vakiintuneen protokollan mukaisesti. MORE-istunnoissa opetetaan kolmea terapeuttista taitoa: 1) tietoisuus vähentämään kipua ja lisäämään itsesääntelyä sopimattomien kivunhallintatottumusten vuoksi, (2) uudelleenarviointi psykologisen ahdistuksen ja negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi ja 3) maistelu, joka vahvistaa luonnollista palkitsemisprosessia ja herättää positiivisia tunteita. (katso kuva 2). Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 15 minuuttia päivässä taitoharjoittelua kotona äänitallenteen ohjaamana ja kirjaamaan taitoharjoittelun minuuttimäärät viikoittaiseen Research Electronic Data Capture (REDCap) -kyselyyn.
Muut: Kyselylomakkeet
täytetty 24 viikkoon asti
Käyttäytyminen: Mindfulness Oriented Recovery Enhancement (LISÄÄ)
kahdeksan viikoittaista kahden tunnin MORE-istuntoa
Active Comparator: Tukeva psykoterapiakontrolliryhmä
SG:hen satunnaistetut osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen kahden tunnin SG-istuntoon, joita johtavat samat ohjaajat, jotka suorittavat LISÄÄ interventioita. Ohjaajat johtavat keskusteluja krooniseen kipuun ja syövästä selviytymiseen liittyvistä teemoista (katso kuva 3), mutta eivät opeta LISÄÄ taitoja. LISÄÄ kotitehtäviä koskevan vaatimuksen täyttämiseksi SG:n osallistujia pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa 15 minuuttia/päivä viikoittaisista istunnon aiheista. Palveluntarjoajat käyttävät empaattista reagointia, herättävät tunneilmaisua ja edistävät positiivista ryhmäilmapiiriä.
Muut: Kyselylomakkeet
täytetty 24 viikkoon asti
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia (SG)
kahdeksan viikoittaista kahden tunnin SG-istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kivun häiriöt arvioidaan käyttämällä 7-kohdan Pain Interference -alaasteikkoa Brief Pain Inventory Short Formista (BPI-SF). Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 ("ei häiritse") 10:een ("täysin häiritsee"), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa häiriötä. BPI on laajalti käytetty, luotettava, pätevä ja reagoiva työkalu kivun mittaamiseen (Cronbachin α 0,77-0,91). Pain Interference -alaasteikko annetaan lähtötilanteessa, viikoittain 8 viikon toimenpiteen aikana ja viikoilla 12 ja 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä 4-kohtaista kivun vaikeusasteikkoa lyhyestä kipukartoituksesta (BPI-SF). Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. Kivun vaikeusaste annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Pain Catastrophizing arvioidaan käyttämällä 13-kohtaista kivun katastroofista asteikkoa (PCS), joka mittaa negatiivista kognitiivis-emotionaalista vastetta kipuun. Potilaat arvioivat asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) asteikolla, jossa he kokevat ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä kipuun. PCS antaa kokonaispistemäärän ja kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta. Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 4 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGI-C) arvioidaan yksiosaisella asteikolla, jossa arvioidaan kliinisesti tärkeää muutosta potilaan näkökulmasta. Potilaat vastaavat kysymykseen "Kuinka kuvailisit kipuasi hoidon aloittamisen jälkeen?" 7 pisteen asteikolla "erittäin paljon huonommin" ja "erittäin parantunut". Koehenkilöt, jotka raportoivat "paljon parantuneesta" ja "erittäin parantuneesta", luokitellaan vastaajiksi. PGI-C annetaan viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Ahdistus/masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan 14-asteikolla sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), jossa arvioidaan ahdistusta (7 kohtaa) ja masennusta (7 kohtaa) 4-pisteen asteikolla (0-3). Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireyhtymää. Vakiintuneet raja-arvot luokittelevat oireet ei-merkittäviksi (0-7), subkliinisiksi (8-10) tai kliinisesti merkittäviksi (11-21). HADS annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 4 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Unettomuus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Unettomuuden vaikeusastetta arvioidaan 7-kohdan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä, joka mittaa subjektiivista unettomuuden vakavuutta asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuuden oireita. Vakiintuneet raja-arvot luokittelevat ISI:n "ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta (< 8), "kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta (8-14)", "kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa; 15-21)" ja "kliinistä unettomuutta (vaikea, > 21)". . Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 2 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Väsymys arvioidaan 9-yksikön Brief Fatigue Inventory (BFI) -instrumentilla, joka arvioi väsymyksen vakavuuden (3 kohdetta) "pahimmillaan", "tavallisesti" ja "nyt" normaaleina valveillaoloaikoina sekä sen määrän, jota väsymys on häirinnyt (6 kohdetta). ) potilaan elämän eri puolilla viimeisen 24 tunnin aikana. Vastaukset mitataan asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa väsymystä ja häiriöitä. Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 3 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Globaali terveys
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Globaali terveys arvioidaan käyttämällä 10-kohtaista PROMIS Global Health Scale (PROMIS-GHS) -tutkimusta, jossa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien fyysinen, henkinen, sosiaalinen ja yleinen terveys. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä. Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 3 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Käsitykset ikääntymisestä nivelkivun vuoksi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Nivelkivuista johtuvaa ikääntymisen käsitystä mitataan 8-pisteisellä Penn Arthralgia Aging Scale (PAAS) -asteikolla, joka arvioi nivelkipujen vaikutusta kehonkuvaan ja henkiseen tilaan. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (täysin) asteikolla. Kaikkien kohteiden arviot lasketaan yhteen, jolloin saadaan PAAS-kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0–32. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia käsityksiä nivelkipuihin liittyvästä ikääntymisestä. Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 2 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Miellyttäviä ja tuskallisia tuntemuksia kehossa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Miellyttäviä ja tuskallisia tuntemuksia kehossa mitataan Sensation Manikin 2.0:lla (SM 2.0) - digitaalisella, eteen ja taakse päin olevalla ihmishahmon siluetilla, jonka päällä on 469 "aistimuspikselin" ruudukko, jossa potilaat voivat raportoida miellyttävän ja tuskallisia tuntemuksia kehossa. SM 2.0 tarjoaa kolme pistettä: 1) epämiellyttävän tuntemuksen pisteet, jotka edustavat epämiellyttäväksi koettua koko kehon pinta-alaa; 2) miellyttävän tuntemuksen pistemäärä, joka edustaa miellyttäväksi koettua koko kehon pinta-alaa; ja 3) tunnesuhdepisteet. Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 3 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Uudelleenarviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Uudelleenarviointia mitataan 9-kohdan Mindful Reapraisal of Pain Sensations Scale (MRPS) -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan erilaisten kivun tietoisen uudelleentulkintamuotojen esiintymistiheyttä. Vastaajat arvioivat, kuinka usein he käyttivät erilaisia ​​tapoja selviytyä kivusta kuluneen viikon aikana Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (älä koskaan tee niin) 6 (tee aina niin). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 2 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Decentering
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Decentering mitataan MPoD (Metacognitive Processes of Decentering Scale) -asteikolla. MPoD koostuu 15 kohdan piirre (MPoD-t) ja 3-item State (MPoD-s) -aliasteikoista, jotka arvioivat hajauttamista ja metakognitiivista decentering-prosessia, mukaan lukien metatietoisuus, (epä)tunnistaminen sisäisen kokemuksen kanssa ja (ei) reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen. Käytämme vain MPoD-T:tä (Trait-aliasteikko). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 2 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Ei-tietoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Ei-tietoisuutta mitataan nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA) -asteikolla. NADA koostuu kahdesta mittarista, jotka arvioivat ei-kaksoistietoisuuden (NDA) kokemuksia, mukaan lukien 13 kohdan ominaisuusperusteinen arviointi (NADA-T) ja 3-kohtainen tilaperusteinen arviointi (NADA-S). Vastaajat vastaavat jokaiseen NADA-T:n kohtaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai hyvin harvoin) 5:een (erittäin usein tai aina), ja jokaiseen NADA-S:n kohtaan 11 pisteen Likert-asteikolla. -tyyppinen asteikko 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 4 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Merkitys elämässä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Elämän tarkoitusta mitataan 10-kohtaisella Meaning in Life Questionnaire (MLQ) -kyselyllä, joka on suunniteltu mittaamaan kahta elämän merkityksen ulottuvuutta: (1) merkityksen läsnäolo (kuinka paljon vastaajat kokevat elämällään olevan merkitystä) ja (2) haku. for Meaning (kuinka paljon vastaajat pyrkivät löytämään merkityksen ja ymmärryksen elämälleen). Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ehdottomasti totta) 7:ään (Ehdottomasti väärin). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 2 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Tunteiden säätelyä mitataan 10-kohdan Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: (1) Kognitiivinen uudelleenarviointi (6 kohtaa) ja (2) Expressive Suppressio (4 kohtaa). Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Käytämme vain uudelleenarviointi-alaasteikkoa (ERQ-SE). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 2 minuuttia.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Maistelu
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Maistelua mitataan 4-osaisella Brief Savoring Inventory (BSI) -asteikolla, joka koostuu neljästä osasta, jotka arvioivat tapoja vahvistaa tai pidentää myönteisiä kokemuksia keskittymällä nykyhetken kokemukseen. Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Myötätunto
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Myötätuntoa mitataan CS-DPES-asteikolla (CS-DPES), joka on johdettu Dispositional Positive Emotion Scale -asteikosta ja joka koostuu seitsemästä ala-asteikosta (ilo, tyytyväisyys, ylpeys, rakkaus, myötätunto, huvi ja kunnioitus). mittaa omia taipumuksiaan tuntea positiivisia tunteita muita kohtaan heidän jokapäiväisessä elämässään. Vastaajilta kysytään, kuinka paljon he samaistuvat kuhunkin ala-asteikkoon (tai tunteisiin) 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 7:ään (Täysin samaa mieltä). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24.
Globaali itsetunto
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Globaalia itsemyötätuntoa mitataan kuuden kohdan SSCS-S (State Self-Compassion Scale) -asteikolla. Vastaajat vastaavat jokaiseen SSCS-S:n kohtaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta minulle) 5:een (erittäin totta minulle). Se annetaan lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 12 ja viikolla 24. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
lähtötaso, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: perusviiva
Hoidon uskottavuutta ja odotuksia mitataan kuuden kohdan uskottavuus ja odotuskyselyllä (CEQ), joka mittaa hoidon odotuksia ja uskottavuutta 9 pisteen asteikolla. Se annetaan lähtötilanteessa. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
perusviiva
Hoidon odotusaika
Aikaikkuna: perusviiva
Hoidon odotusaste 4-osainen hoidon odotusasteikko (TES), joka on muokattu mittaamaan MORE- ja SG-hoidon odotuksia. Se annetaan lähtötilanteessa. Kyselyn täyttäminen vie noin 1 minuutin.
perusviiva
Kipulääkityspäiväkirja
Aikaikkuna: lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 24.
Kipulääkityspäiväkirjat annetaan viikoittain lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikko 8) ja viikoilla 12 ja 24. Päiväkirjan täyttäminen vie noin 3 minuuttia.
lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 24.
AI:n noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 24.
Tekoälyn noudattamista arvioidaan käyttämällä potilaan EMR-tutkimuksia, mukaan lukien tiedot hoidon keskeytyksistä, ennenaikaisista keskeytyksistä ja hoidon muutoksista. Itse ilmoittamaa hoitoon sitoutumista mitataan PROMIS-lääkehoitoon sitoutumisen 4-kohdan kyselylomakkeella.
lähtötilanne, viikko 8, 12 ja 24.
Mindfulnessin päivittäinen loki
Aikaikkuna: viikoittain koko 8 viikon intervention ajan
Mindfulness Daily Log seuraa osallistujien sitoutumista kotona tapahtuvaan mindfulness-harjoitteluun ja kirjaa päivittäisen harjoituksen keston (minuuttia/päivä). Tämä loki kerätään viikoittain 8 viikon mittaisen toimenpiteen aikana MORE-hoitoryhmän osallistujilta. Lokin täyttäminen vie noin 1 minuutin.
viikoittain koko 8 viikon intervention ajan
Päivittäisen lokin kirjoittaminen
Aikaikkuna: viikoittain koko 8 viikon intervention ajan
Journaling Daily Log seuraa osallistujien sitoutumista päiväkirjanpitoon kotona ja kirjaa päivittäisen harjoituksen keston (minuuttia/päivä). Tämä loki kerätään viikoittain SG-hoitoryhmän osallistujilta 8 viikon hoidon aikana. Lokin täyttäminen vie noin 1 minuutin.
viikoittain koko 8 viikon intervention ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa