경증에서 중등도의 심상성 여드름 치료에 있어서 DispersinB 여드름 클렌저의 효능 및 내약성

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
2. 조사자의 종합 평가(IGA) 점수 2(약함) 또는 3(중등도)으로 정의된 얼굴의 심상성 여드름 임상 진단을 받은 피험자. 얼굴 양쪽에 동일한 점수가 있습니다.
3. 얼굴 전체에 대칭적인 개수의 병변이 있는 피험자.
4. 대상은 연구 전반에 걸쳐 UPT를 기꺼이 겪을 의향이 있는 가임기 여성입니다.
5. 피험자는 연구에 참여하기 전에 승인된 사전 동의서(ICF)를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
6. 피험자는 프로토콜의 모든 시간 약속과 절차적 요구 사항에 동의하고 이를 준수할 수 있습니다.
7. 피험자는 승인된 사진 ICF에 서명하여 피험자가 얼굴 사진을 찍고 확인하는 데 동의합니다.
8. 피험자는 개인 정보 보호 및 개인 정보 보호와 관련된 조건에 대해 통보받았으며 서면 승인 양식에 서명하여 확인된 대로 개인 정보 및 데이터를 공유할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 심상성 여드름 이외의 여드름 유형이 있는 피험자.
2. 연구자의 의견으로 연구 평가를 방해할 수 있는 얼굴의 피부 상태(문신, 피부 찰과상, 습진, 일광화상, 흉터, 큰 모반 등)가 있는 피험자.
3. 연구자의 판단에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 과도한 얼굴 털을 가진 피험자.
4. 임산부(선별검사 또는 기준시점에서 양성 소변 임신 검사) 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
5. 권장 일일 허용량(4000-5000 IU, 휴약 기간이 필요하지 않음)을 초과하여 비타민 A 보충제를 복용하는 피험자.

6. 얼굴에 대한 국소 치료 또는 시술에 대한 휴약 기간이 다음보다 적은 피험자:

   1. 국소 치료: 코르티코스테로이드, 항생제, 아젤라산, 알파 하이드록시산, 살리실산, 아연 함유 치료, 하이드로퀴논 및 기타 항여드름 치료 - 2주
   2. 국소 레티노이드 - 2주
   3. 칼라스코테론 크림 1% - 2주
   4. 미용/미적 시술(예: 면포 추출, 박리 또는 연마제, 접착성 "모공" 클렌징 스트립) - 1주
   5. 왁스 제모 - 2주
   6. 광역동치료 - 4주
   7. 레이저치료, 미세박피술, 심부 화학적 박피 등 여드름 성형외과 치료 - 12주

7. 전신 치료를 위한 휴약 기간이 다음보다 짧은 피험자:

   1. 코르티코스테로이드(흡입 또는 척수강내와 같이 국소적으로 작용하는 경우 제외), 항생제, 스피로노락톤 - 4주
   2. 경구 레티노이드/이소트레티노인 - 12주
   3. 시프로테론 아세테이트/클로마디논 아세테이트 - 12주
   4. 면역조절제 - 12주
8. 대상은 현재 테스토스테론 처방을 받고 있거나 테스토스테론 부스터나 보충제를 복용하고 있습니다.
9. 피험자는 연구 중에 금지된 약물이나 절차의 사용을 삼가할 의지가 없거나 삼가할 수 없습니다.
10. 연구 기간 동안 집중적인 자외선 노출(일광욕, 선탠 침대 등)을 경험하게 될 피험자.
11. 급성/만성 질환이 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 주요 내과적, 외과적, 정신과적 질환이나 외과적 개입의 병력이 있는 피험자.
12. 연구 장소 직원 또는 연구 후원자의 직원/가까운 친척.
13. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 조사적 치료 연구에 참여한 피험자.
14. 알코올/약물 남용의 병력이 있는 대상.
15. 언어 문제 또는 손상된 인지/언어 기능으로 인해 조사자와 의사소통하거나 협력할 수 없는 피험자.
16. 대상은 현재 투옥되어 있다.