Eficácia e tolerabilidade do limpador de acne DispersinB no tratamento de acne vulgar leve a moderada

Critérios de inclusão:

1. Sujeito do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais, na consulta de triagem.
2. Sujeito com diagnóstico clínico de acne vulgar na face, conforme definido pela pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) de 2 (Leve) ou 3 (Moderada), com a mesma pontuação em ambos os lados da face.
3. Indivíduo com número simétrico de lesões em toda a face.
4. O sujeito é uma mulher com potencial para engravidar que está disposta a se submeter a UPTs ao longo do estudo.
5. O sujeito leu, compreendeu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) aprovado antes de qualquer participação no estudo.
6. O sujeito concorda e é capaz de cumprir todos os compromissos de tempo e requisitos processuais do protocolo.
7. O sujeito concorda em ter fotografias faciais tiradas e verificadas pelo sujeito assinando um TCLE de fotografia aprovado.
8. O Sujeito é informado sobre os termos relativos à proteção e privacidade de informações pessoais e está disposto a compartilhar informações e dados pessoais, conforme verificado pela assinatura de um formulário de autorização por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduo com outros tipos de acne além da acne vulgar.
2. Indivíduo com condições dérmicas na face que podem interferir nas avaliações do estudo na opinião do investigador (tatuagem, abrasão da pele, eczema, queimadura solar, cicatrizes, grandes nevos, etc.).
3. Indivíduo com pêlos faciais excessivos que poderiam interferir nas avaliações do estudo, conforme julgamento do investigador.
4. Mulheres grávidas (teste de gravidez de urina positivo na triagem ou no início do estudo) ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.
5. Indivíduos que tomam suplementos de vitamina A além da dose diária recomendada (4.000-5.000 UI; nenhum período de eliminação é necessário).

6. Indivíduo com período de eliminação para tratamento tópico ou procedimentos no rosto inferior a:

   1. Tratamentos tópicos: corticosteróides, antibióticos, ácido azelaico, alfa-hidroxiácidos, ácido salicílico, tratamentos contendo zinco, hidroquinonas e outros tratamentos anti-acne - 2 semanas
   2. Retinóides tópicos – 2 semanas
   3. Creme de calascoterona 1% - 2 semanas
   4. Procedimentos cosméticos/estéticos (por exemplo, extração de comedões, agentes descamativos ou abrasivos, tiras adesivas de limpeza de “poros”) – 1 semana
   5. Depilação com cera - 2 semanas
   6. Terapia fotodinâmica - 4 semanas
   7. Terapia a laser, microdermoabrasão, peeling químico profundo e outros tratamentos cirúrgicos plásticos para acne – 12 semanas

7. Indivíduo com período de washout para tratamento sistêmico menor que:

   1. Corticosteróides (exceto de ação local, como inalados ou intratecais), antibióticos e espironolactona - 4 semanas
   2. Retinoides orais/isotretinoína – 12 semanas
   3. Acetato de ciproterona/acetato de clomadinona – 12 semanas
   4. Imunomoduladores – 12 semanas
8. O sujeito está atualmente recebendo qualquer terapia prescrita com testosterona ou tomando reforço ou suplementos de testosterona.
9. O sujeito não deseja ou não pode abster-se do uso de medicamentos ou procedimentos proibidos durante o estudo.
10. Sujeito que sofrerá exposição ultravioleta intensa durante o estudo (banhos de sol, camas de bronzeamento, etc.).
11. Indivíduo com doença aguda/crônica ou histórico de condição médica, cirúrgica ou psiquiátrica importante ou intervenções cirúrgicas que podem interferir na interpretação dos resultados do estudo.
12. Pessoal do local do estudo ou funcionários/parentes próximos do patrocinador do estudo.
13. Sujeito que participou de outro estudo de tratamento experimental nos 30 dias anteriores à triagem.
14. Sujeito com histórico de abuso de álcool/drogas.
15. Sujeito que é incapaz de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem ou função cognitiva/verbal prejudicada.
16. O sujeito está atualmente encarcerado.