Effekt og tolerabilitet af DispersinB Acne Cleanser til behandling af mild til moderat acne vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre, ved screeningsbesøg.
2. Person med klinisk diagnose af acne vulgaris i ansigtet som defineret af Investigators Global Assessment (IGA) score på 2 (mild) eller 3 (moderat), med samme score på begge sider af ansigtet.
3. Person med et symmetrisk antal læsioner i hele ansigtet.
4. Forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder, der er villig til at gennemgå UPT'er gennem hele undersøgelsen.
5. Forsøgsperson har læst, forstået og underskrevet den godkendte Informed Consent Form (ICF) forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
6. Emnet accepterer og er i stand til at overholde alle tidsforpligtelser og procedurekrav i protokollen.
7. Forsøgspersonen indvilliger i at få taget ansigtsbilleder og verificeret af motivet, der underskriver en godkendt fotografi ICF.
8. Emnet er informeret om vilkår vedrørende beskyttelse af personlige oplysninger og privatliv og er villig til at dele personlige oplysninger og data, som bekræftet ved at underskrive en skriftlig godkendelsesformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Person med andre acnetyper end acne vulgaris.
2. Person med dermale tilstande i ansigtet, der kan forstyrre undersøgelsesvurderinger efter investigatorens mening (tatovering, hudafskrabninger, eksem, solskoldning, ar, store nevi osv.).
3. Forsøgsperson med overdreven hår i ansigtet, som ville forstyrre undersøgelsens vurderinger, som vurderet af investigator.
4. Gravide kvinder (positiv uringraviditetstest ved screening eller baseline) eller kvinder, der planlægger graviditet under undersøgelsen.
5. Forsøgspersoner, der tager vitamin A-tilskud ud over den anbefalede daglige dosis (4000-5000 IE; ingen udvaskningsperiode er påkrævet).

6. Forsøgsperson med en udvaskningsperiode for topisk behandling eller procedurer i ansigtet mindre end:

   1. Topiske behandlinger: kortikosteroider, antibiotika, azelainsyre, alfa-hydroxysyrer, salicylsyre, zinkholdige behandlinger, hydroquinoner og andre anti-akne-behandlinger - 2 uger
   2. Aktuelle retinoider - 2 uger
   3. Calascoterone creme 1% - 2 uger
   4. Kosmetiske/æstetiske procedurer (f.eks. comedo-ekstraktion, afskalnings- eller slibemidler, klæbende "pore" rensestrimler) - 1 uge
   5. Voksepilering - 2 uger
   6. Fotodynamisk terapi - 4 uger
   7. Laserterapi, mikrodermabrasion, dyb kemisk peeling og andre plastikkirurgiske behandlinger mod acne - 12 uger

7. Person med en udvaskningsperiode for systemisk behandling mindre end:

   1. Kortikosteroider (undtagen lokalt virkende såsom inhaleret eller intrathecal), antibiotika og spironolacton - 4 uger
   2. Orale retinoider/isotretinoin - 12 uger
   3. Cyproteronacetat/Chlomadinonacetat - 12 uger
   4. Immunmodulatorer - 12 uger
8. Forsøgspersonen modtager i øjeblikket enhver receptpligtig testosteronbehandling eller på en testosteronbooster eller kosttilskud.
9. Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at afstå fra brug af forbudt medicin eller procedurer under undersøgelsen.
10. Forsøgsperson, der vil opleve intensiv ultraviolet eksponering under undersøgelsen (solbadning, solarier osv.).
11. Person med en akut/kronisk sygdom eller en historie med alvorlig medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand eller kirurgiske indgreb, der kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
12. Studiestedets personale eller ansatte/nære pårørende til undersøgelsessponsoren.
13. Forsøgsperson, der har deltaget i en anden afprøvende behandlingsundersøgelse inden for 30 dage før screening.
14. Person med en historie med alkohol-/stofmisbrug.
15. Forsøgsperson, der er ude af stand til at kommunikere eller samarbejde med undersøgeren på grund af sprogproblemer eller nedsat kognitiv/verbal funktion.
16. Forsøgsperson er i øjeblikket fængslet.