Эффективность и переносимость очищающего средства от прыщей DispersinB при лечении обыкновенных угрей легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

1. Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на скрининговом визите.
2. Субъект с клиническим диагнозом обыкновенные угри на лице, определенный по шкале глобальной оценки исследователя (IGA), равный 2 (легкая) или 3 (средняя степень), с одинаковым баллом на обеих сторонах лица.
3. Субъект с симметричным количеством поражений на всем лице.
4. Субъектом является женщина детородного возраста, желающая проходить UPT на протяжении всего исследования.
5. Субъект прочитал, понял и подписал утвержденную форму информированного согласия (ICF) перед любым участием в исследовании.
6. Субъект согласен и способен соблюдать все временные обязательства и процедурные требования протокола.
7. Субъект соглашается на то, чтобы фотографии его лица были сделаны и проверены субъектом, подписавшим одобренное фото ICF.
8. Субъект проинформирован об условиях, касающихся защиты и конфиденциальности личной информации, и готов поделиться личной информацией и данными, что подтверждается подписанием письменной формы разрешения.

Критерии исключения:

1. Субъект с типами прыщей, отличными от обыкновенных угрей.
2. Субъект с кожными заболеваниями на лице, которые, по мнению исследователя, могут помешать результатам исследования (татуировка, ссадина кожи, экзема, солнечный ожог, шрамы, большие невусы и т. д.).
3. Субъект с чрезмерной растительностью на лице, которая, по мнению исследователя, может помешать результатам исследования.
4. Беременные женщины (положительный тест на беременность в моче при скрининге или исходном уровне) или женщины, планирующие беременность во время исследования.
5. Субъекты, принимающие добавки витамина А сверх рекомендуемой суточной нормы (4000-5000 МЕ; период вымывания не требуется).

6. Субъект с периодом вымывания местного лечения или процедур на лице менее:

   1. Местное лечение: кортикостероиды, антибиотики, азелаиновая кислота, альфа-гидроксикислоты, салициловая кислота, цинксодержащие препараты, гидрохиноны и другие средства против прыщей - 2 недели.
   2. Местные ретиноиды – 2 недели.
   3. Каласкотерон крем 1% - 2 недели
   4. Косметические/эстетические процедуры (например, удаление комедонов, десквамирование или абразивные средства, липкие полоски для очищения пор) - 1 неделя
   5. Восковая эпиляция - 2 недели
   6. Фотодинамическая терапия – 4 недели
   7. Лазерная терапия, микродермабразия, глубокий химический пилинг и другие пластические хирургические методы лечения акне - 12 недель.

7. Субъект с периодом выведения из системного лечения менее:

   1. Кортикостероиды (за исключением местного действия, такого как ингаляционное или интратекальное), антибиотики и спиронолактон — 4 недели.
   2. Пероральные ретиноиды/изотретиноин – 12 недель.
   3. Ципротерона ацетат/Хломадинона ацетат – 12 недель.
   4. Иммуномодуляторы – 12 недель.
8. Субъект в настоящее время получает любую рецептурную терапию тестостероном или принимает бустер тестостерона или добавки.
9. Субъект не желает или не может воздерживаться от использования запрещенных лекарств или процедур во время исследования.
10. Субъект, который будет подвергаться интенсивному воздействию ультрафиолета во время исследования (загорание, солярий и т. д.).
11. Субъект с острым/хроническим заболеванием или в анамнезе серьезных медицинских, хирургических или психиатрических заболеваний или хирургических вмешательств, которые могут помешать интерпретации результатов исследования.
12. Персонал исследовательского центра или сотрудники/близкие родственники спонсора исследования.
13. Субъект, принимавший участие в другом исследовательском исследовании лечения в течение 30 дней до скрининга.
14. Субъект в прошлом злоупотреблял алкоголем/наркотиками.
15. Субъект, который не может общаться или сотрудничать с исследователем из-за языковых проблем или нарушений когнитивных/вербальных функций.
16. Субъект в настоящее время находится под стражей.