Eficacia y tolerabilidad del limpiador para el acné DispersinB en el tratamiento del acné vulgar leve a moderado

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, en la visita de selección.
2. Sujeto con diagnóstico clínico de acné vulgar en la cara según lo definido por la puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA) de 2 (Leve) o 3 (Moderado), con la misma puntuación en ambos lados de la cara.
3. Sujeto con un número simétrico de lesiones en todo el rostro.
4. El sujeto es una mujer en edad fértil que está dispuesta a someterse a UPT durante todo el estudio.
5. El sujeto ha leído, comprendido y firmado el Formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado antes de cualquier participación en el estudio.
6. El sujeto acepta y es capaz de cumplir con todos los compromisos de tiempo y requisitos de procedimiento del protocolo.
7. El sujeto acepta que se tomen y verifiquen fotografías faciales firmando un ICF de fotografía aprobado.
8. El sujeto está informado de los términos relacionados con la protección y privacidad de la información personal y está dispuesto a compartir información y datos personales, según se verifique mediante la firma de un formulario de autorización por escrito.

Criterios de exclusión:

1. Sujeto con tipos de acné distintos al acné vulgar.
2. Sujeto con afecciones dérmicas en el rostro que puedan interferir con las evaluaciones del estudio a juicio del investigador (tatuaje, abrasión de la piel, eczema, quemaduras solares, cicatrices, nevos de gran tamaño, etc.).
3. Sujeto con vello facial excesivo que interferiría con las evaluaciones del estudio, a juicio del investigador.
4. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en orina positiva en la selección o al inicio del estudio) o mujeres que planean un embarazo durante el estudio.
5. Sujetos que toman suplementos de vitamina A en exceso de la cantidad diaria recomendada (4000-5000 UI; no se requiere un período de lavado).

6. Sujetos con un período de lavado para tratamientos o procedimientos tópicos en el rostro menor a:

   1. Tratamientos tópicos: corticosteroides, antibióticos, ácido azelaico, alfa hidroxiácidos, ácido salicílico, tratamientos que contienen zinc, hidroquinonas y otros tratamientos contra el acné - 2 semanas
   2. Retinoides tópicos - 2 semanas
   3. Crema de calascoterona 1% - 2 semanas
   4. Procedimientos cosméticos/estéticos (p. ej., extracción de comedones, agentes descamativos o abrasivos, tiras adhesivas limpiadoras de "poros"): 1 semana
   5. Depilación con cera - 2 semanas
   6. Terapia fotodinámica - 4 semanas
   7. Terapia con láser, microdermoabrasión, exfoliación química profunda y otros tratamientos de cirugía plástica para el acné: 12 semanas

7. Sujeto con un período de lavado para tratamiento sistémico inferior a:

   1. Corticosteroides (excepto de acción local, como los inhalados o intratecales), antibióticos y espironolactona: 4 semanas
   2. Retinoides orales/isotretinoína - 12 semanas
   3. Acetato de ciproterona/acetato de clomadinona - 12 semanas
   4. Inmunomoduladores - 12 semanas
8. El sujeto actualmente está recibiendo alguna terapia de testosterona recetada o un refuerzo o suplementos de testosterona.
9. El sujeto no quiere o no puede abstenerse de utilizar medicamentos o procedimientos prohibidos durante el estudio.
10. Sujeto que experimentará una exposición intensiva a los rayos ultravioleta durante el estudio (tomar el sol, camas solares, etc.).
11. Sujeto con una enfermedad aguda/crónica o antecedentes de una condición médica, quirúrgica o psiquiátrica importante o intervenciones quirúrgicas que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
12. Personal del sitio del estudio o empleados/familiares cercanos del patrocinador del estudio.
13. Sujeto que haya participado en otro estudio de tratamiento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
14. Sujeto con antecedentes de abuso de alcohol/drogas.
15. Sujeto que no puede comunicarse o cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje o deterioro de la función cognitiva/verbal.
16. El sujeto se encuentra actualmente encarcelado.