Effekt og tolerabilitet av DispersinB Acne Cleanser i behandling av mild til moderat akne vulgaris

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre, ved screeningbesøk.
2. Person med klinisk diagnose av acne vulgaris i ansiktet som definert av Investigator's Global Assessment (IGA) score på 2 (mild) eller 3 (moderat), med samme poengsum på begge sider av ansiktet.
3. Person med et symmetrisk antall lesjoner i hele ansiktet.
4. Emnet er en kvinne i fertil alder som er villig til å gjennomgå UPT gjennom hele studien.
5. Forsøkspersonen har lest, forstått og signert det godkjente Informed Consent Form (ICF) før noen deltagelse i studien.
6. Subjektet godtar og er i stand til å overholde alle tidsforpliktelser og prosedyrekrav i protokollen.
7. Forsøkspersonen godtar å få tatt ansiktsbilder og verifisert ved at motivet signerer en godkjent fotografi-ICF.
8. Subjektet er informert om vilkår knyttet til beskyttelse av personopplysninger og personvern og er villig til å dele personlig informasjon og data, som bekreftet ved å signere et skriftlig autorisasjonsskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Person med andre typer akne enn acne vulgaris.
2. Person med hudtilstander i ansiktet som kan forstyrre studievurderingene etter utrederens oppfatning (tatovering, hudslitasje, eksem, solbrenthet, arr, store nevi, etc.).
3. Person med overdreven ansiktshår som ville forstyrre studievurderingene, som bedømt av etterforskeren.
4. Gravide kvinner (positiv uringraviditetstest ved screening eller baseline) eller kvinner som planlegger graviditet under studien.
5. Personer som tar vitamin A-tilskudd utover den anbefalte daglige dosen (4000-5000 IE; ingen utvaskingsperiode er nødvendig).

6. Person med en utvaskingsperiode for lokal behandling eller prosedyrer i ansiktet mindre enn:

   1. Aktuelle behandlinger: kortikosteroider, antibiotika, azelainsyre, alfahydroksysyrer, salisylsyre, sinkholdige behandlinger, hydrokinoner og andre anti-akne-behandlinger - 2 uker
   2. Aktuelle retinoider - 2 uker
   3. Calascoterone krem ​​1% - 2 uker
   4. Kosmetiske/estetiske prosedyrer (f.eks. comedo-ekstraksjon, desquamating eller slipemidler, selvklebende "pore" rensestrimler) - 1 uke
   5. Voksepilering - 2 uker
   6. Fotodynamisk terapi - 4 uker
   7. Laserterapi, mikrodermabrasjon, dyp kjemisk peeling og andre plastiske kirurgiske behandlinger for akne - 12 uker

7. Person med en utvaskingsperiode for systemisk behandling mindre enn:

   1. Kortikosteroider (unntatt lokalt virkende som inhalert eller intratekalt), antibiotika og spironolakton - 4 uker
   2. Orale retinoider/isotretinoin - 12 uker
   3. Cyproteronacetat/Klomadinonacetat - 12 uker
   4. Immunmodulatorer - 12 uker
8. Forsøkspersonen mottar for øyeblikket reseptbelagt testosteronbehandling eller på en testosteronbooster eller kosttilskudd.
9. Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å avstå fra bruk av forbudte medisiner eller prosedyrer under studien.
10. Forsøksperson som vil oppleve intensiv ultrafiolett eksponering under studien (soling, solsenger, etc.).
11. Person med en akutt/kronisk sykdom eller en historie med alvorlig medisinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand eller kirurgiske inngrep som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
12. Studiestedspersonell eller ansatte/nære pårørende til studiesponsoren.
13. Person som har deltatt i en annen undersøkelsesbehandlingsstudie innen 30 dager før screening.
14. Person med en historie med alkohol/narkotikamisbruk.
15. Forsøksperson som ikke er i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforsker på grunn av språkproblemer eller nedsatt kognitiv/verbal funksjon.
16. Forsøkspersonen er for tiden fengslet.