- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06730178
불면증 환자의 이완 훈련 연구에서 일반 추정 방정식 분석을 활용한 연구.
2024년 12월 11일 업데이트: Calo Psychiatric Center
칼로 정신과 센터
배경: 본 연구의 목적은 이완훈련을 이용한 불면증 환자의 개선 정도를 알아보고, Generalized Estimating Equation Model(GEE-I)을 이용하여 반복측정 결과를 분석하고 주관적 인식과 객관적 인식의 차이를 관찰하는 것이다. 수면 시간 측정.
방법: 불면증 진단을 받고 치료과정을 마치고 5회 평가를 마친 24명을 대상으로 하였다. 24명의 피험자 중 7명이 수면 뇌파검사(EEG)를 수락했습니다. 이완 훈련은 수면 개시 시간을 단축시켰고 밤에 깨는 빈도를 감소시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
47명의 자격을 갖춘 피험자 중 24명의 자원봉사자가 연구원이 연구 과정을 설명한 후 이 연구에 참여했습니다. 환자에게 수면 일기를 쓰도록 요청했습니다.
일기에는 잠자리에 든 시간, 잠이 든 시간, 잠이 시작된 시간("자러 가다"부터 "잠들다"까지), 밤에 깨어나는 빈도, 일어나는 시간 등을 기록했습니다. 약물 이력.
환자들은 저녁 시간, 바람직하게는 취침 직전에 치료를 수행하도록 지시받았으며, 총 시간은 15분이었다. 환자들은 매일 수면 상태를 기록하고 4주 동안 이완 훈련을 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 DSM-V(D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) 진단 기준을 사용하여 의학적 및 정신과 동반 질환 진단과 관련된 원발성 불면증 또는 불면증이 있는 것으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 질병을 동반한 환자, 임신 및 수유 중인 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불면증 환자의 이완 훈련
치료사는 이완 훈련의 목표와 과정을 설명했습니다.
환자들은 이완 훈련 전에 모든 수면 시간, 밤에 깨어나는 빈도, 잠들기까지 걸리는 시간, 약물 복용 기록 등을 포함한 데이터를 기록하도록 요청받았습니다.
불면증 척도는 1주일 뒤에 다시 완료되었고, 2주차에는 이완 훈련이 시작되었습니다.
환자들은 매일 자신의 수면 상태를 기록하고 4주 동안 이완 훈련 중재를 받았습니다.
|
사용된 훈련 테이프는 저작권이 있는 Jacobson 진보적 이완 기법을 번역한 명상 이완 훈련 테이프였습니다.
테이프는 남성 치료사가 녹음했습니다.
참가자들은 저녁에, 바람직하게는 취침 직전에 치료를 수행하도록 지시받았으며, 총 시간은 15분이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완 훈련 테이프의 개선
기간: 4주
|
참가자들은 저녁에, 바람직하게는 취침 직전에 치료를 수행하도록 지시받았으며, 총 시간은 15분이었습니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 9802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터는 요청 시 다른 연구자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .