Usando análise de equações de estimativa generalizada em um estudo de treinamento de relaxamento em pacientes com insônia.
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Calo Psychiatric Center
Centro Psiquiátrico Calo
Antecedentes: O objetivo deste estudo foi examinar a melhora em pacientes com insônia usando o Treinamento de Relaxamento e usar o modelo de Equação de Estimativa Generalizada (GEE-I) para analisar os resultados de medidas repetidas e observar a diferença entre a percepção subjetiva e a objetiva. medição da duração do sono.
Métodos: Foram 24 indivíduos com diagnóstico de insônia que completaram o curso de tratamento e avaliação 5 vezes. Dos 24 sujeitos, 7 aceitaram o eletroencefalograma (EEG) do sono. O treinamento de relaxamento encurtou a duração do início do sono e diminuiu a frequência dos despertares noturnos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dos 47 sujeitos qualificados, 24 voluntários participaram deste estudo depois que os pesquisadores explicaram o processo do estudo. Os pacientes foram solicitados a manter um diário de sono.
Nos diários, eles registravam a hora em que iam para a cama e adormeciam, a duração até o início do sono (de “ir para a cama” a “adormecer”), a frequência com que acordavam à noite, a hora em que se levantavam e quaisquer histórico de medicação.
Os pacientes foram orientados a realizar o tratamento à noite, preferencialmente antes de dormir, o tempo total foi de 15 minutos. Os pacientes registraram suas condições de sono todos os dias e foram submetidos a intervenção de treinamento de relaxamento durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os indivíduos foram diagnosticados como tendo insônia primária ou insônia relacionada a diagnósticos de comorbidades médicas e psiquiátricas usando os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais D, Quinta Edição (DSM-V).
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos pacientes que apresentavam doenças médicas graves comórbidas e mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de relaxamento em pacientes com insônia
Os objetivos e processos do treinamento de relaxamento foram explicados pelos terapeutas.
Os pacientes foram solicitados a registrar dados antes do treinamento de relaxamento, incluindo todas as durações do sono, a frequência do despertar noturno, o tempo necessário para adormecer e o histórico de medicação.
As escalas de insônia foram completadas novamente uma semana depois, e o treino de relaxamento começou na segunda semana.
Os pacientes registraram suas condições de sono todos os dias e foram submetidos a intervenções de treinamento de relaxamento durante 4 semanas.
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As fitas de treinamento utilizadas foram fitas de treinamento de relaxamento e meditação traduzidas da técnica de relaxamento progressivo de Jacobson com direitos autorais.
As fitas foram gravadas por um terapeuta.
Os participantes foram orientados a realizar o tratamento à noite, preferencialmente antes de dormir, o tempo total foi de 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a melhoria da fita de treinamento de relaxamento
Prazo: 4 semanas
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Os participantes foram orientados a realizar o tratamento à noite, preferencialmente antes de dormir, o tempo total foi de 15 minutos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo estão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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