Utilisation de l'analyse d'équation d'estimation généralisée dans une étude sur l'entraînement à la relaxation chez des patients souffrant d'insomnie.
11 décembre 2024 mis à jour par: Calo Psychiatric Center
Centre psychiatrique de Calo
Contexte : Le but de cette étude était d'examiner l'amélioration chez les patients souffrant d'insomnie grâce à l'entraînement à la relaxation et d'utiliser le modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE-I) pour analyser les résultats de mesures répétées et observer la différence entre la perception subjective et l'objectif. mesure de la durée du sommeil.
Méthodes : 24 sujets diagnostiqués comme insomniaques ont suivi le traitement et ont été évalués 5 fois. Sur les 24 sujets, 7 ont accepté l'électroencéphalogramme du sommeil (EEG). L’entraînement à la relaxation a raccourci la durée d’endormissement et diminué la fréquence des réveils nocturnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur 47 sujets qualifiés, 24 volontaires ont participé à cette étude après que les chercheurs leur aient expliqué le processus de l'étude. Il a été demandé aux patients de tenir un journal de leur sommeil.
Dans les journaux, ils ont enregistré l'heure à laquelle ils se sont couchés et se sont endormis, la durée de l'endormissement (de "aller au lit" à "s'endormir"), la fréquence des réveils nocturnes, l'heure du lever et tout antécédents médicamenteux.
Les patients devaient effectuer le traitement le soir, de préférence juste avant le coucher, la durée totale était de 15 minutes. Les patients ont enregistré leurs conditions de sommeil chaque jour et ont subi une intervention d'entraînement à la relaxation pendant 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Tous les sujets avaient reçu un diagnostic d'insomnie primaire ou d'insomnie liée à des diagnostics comorbides médicaux et psychiatriques à l'aide des critères de diagnostic du D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, cinquième édition (DSM-V).
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant des maladies graves concomitantes et les femmes enceintes et allaitantes ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à la relaxation chez les patients souffrant d'insomnie
Les objectifs et les processus de l'entraînement à la relaxation ont été expliqués par des thérapeutes.
Il a été demandé aux patients d'enregistrer des données avant l'entraînement de relaxation, y compris toutes les durées de sommeil, la fréquence des réveils nocturnes, le temps nécessaire pour s'endormir et l'historique de leurs médicaments.
Les échelles d'insomnie ont été complétées à nouveau une semaine plus tard et l'entraînement de relaxation a commencé la deuxième semaine.
Les patients ont enregistré leurs conditions de sommeil chaque jour et ont suivi un entraînement à la relaxation pendant 4 semaines.
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Les cassettes d'entraînement utilisées étaient des cassettes d'entraînement à la méditation et à la relaxation traduites de la technique de relaxation progressive Jacobson avec droits d'auteur.
Les cassettes ont été enregistrées par un thérapeute masculin.
Les participants devaient effectuer le traitement le soir, de préférence juste avant le coucher, la durée totale était de 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'amélioration de la bande d'entraînement à la relaxation
Délai: 4 semaines
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Les participants devaient effectuer le traitement le soir, de préférence juste avant le coucher, la durée totale était de 15 minutes.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Première publication (Estimé)
12 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de cette étude sont disponibles sur demande pour d’autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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