Utilizzo dell'analisi delle equazioni di stima generalizzata in uno studio sull'allenamento al rilassamento in pazienti con insonnia.
11 dicembre 2024 aggiornato da: Calo Psychiatric Center
Centro Psichiatrico Calò
Background: Lo scopo di questo studio era di esaminare il miglioramento nei pazienti con insonnia utilizzando il Training di rilassamento e di utilizzare il modello di equazione di stima generalizzata (GEE-I) per analizzare i risultati di misurazioni ripetute e osservare la differenza tra la percezione soggettiva e quella oggettiva misurazione della durata del sonno.
Metodi: 24 soggetti con diagnosi di insonnia hanno completato il ciclo di trattamento e la valutazione 5 volte. Dei 24 soggetti, 7 hanno accettato l'elettroencefalogramma del sonno (EEG). L’allenamento di rilassamento ha accorciato la durata del tempo di insorgenza del sonno e ha diminuito la frequenza dei risvegli notturni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dei 47 soggetti qualificati, 24 volontari hanno preso parte a questo studio dopo che i ricercatori avevano spiegato il processo di studio. Ai pazienti è stato chiesto di tenere un diario del sonno.
Nei diari registravano l'ora in cui andavano a letto e si addormentavano, la durata dell'addormentamento (da "andare a letto" a "addormentarsi"), la frequenza dei risvegli notturni, l'ora in cui si alzavano ed eventuali storia dei farmaci.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il trattamento la sera, preferibilmente appena prima di andare a dormire, per un tempo totale di 15 minuti. I pazienti hanno registrato le loro condizioni di sonno ogni giorno e sono stati sottoposti a un intervento di allenamento di rilassamento per 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- A tutti i soggetti era stata diagnosticata insonnia primaria o insonnia correlata a diagnosi di comorbilità mediche e psichiatriche utilizzando i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-V).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con comorbilità di malattie mediche gravi e le donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Training di rilassamento in pazienti con insonnia
Gli obiettivi e i processi dell'allenamento di rilassamento sono stati spiegati dai terapisti.
Ai pazienti è stato chiesto di registrare i dati prima dell'allenamento di rilassamento, comprese tutte le durate del sonno, la frequenza dei risvegli notturni, il tempo necessario per addormentarsi e la storia dei farmaci.
Le scale sull'insonnia sono state completate nuovamente una settimana dopo e l'allenamento di rilassamento è iniziato nella seconda settimana.
I pazienti hanno registrato le loro condizioni di sonno ogni giorno e sono stati sottoposti a un intervento di allenamento di rilassamento per 4 settimane.
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I nastri di allenamento utilizzati erano nastri di allenamento per il rilassamento e la meditazione tradotti dalla tecnica di rilassamento progressivo di Jacobson con copyright.
I nastri sono stati registrati da un terapista maschio.
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il trattamento la sera, preferibilmente appena prima di andare a dormire, per una durata totale di 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il miglioramento del nastro di allenamento per il rilassamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il trattamento la sera, preferibilmente appena prima di andare a dormire, per una durata totale di 15 minuti.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati di questo studio sono disponibili ad altri ricercatori su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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