Gebruik van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsanalyse in een onderzoek naar ontspanningstraining bij patiënten met slapeloosheid.
11 december 2024 bijgewerkt door: Calo Psychiatric Center
Psychiatrisch centrum Calo
Achtergrond: Het doel van deze studie was om de verbetering bij slapeloosheidspatiënten te onderzoeken met behulp van ontspanningstraining, en om het Generalized Estimating Equation-model (GEE-I) te gebruiken om de resultaten van herhaalde metingen te analyseren en het verschil tussen de subjectieve perceptie en de objectieve waarneming te observeren. meting van de slaapduur.
Methode: Er waren 24 proefpersonen met de diagnose slapeloosheid die de behandelingskuur en de vijfvoudige evaluatie voltooiden. Van de 24 proefpersonen accepteerden er zeven het slaap-elektro-encefalogram (EEG). Ontspanningstraining verkortte de duur van het inslapen en verminderde de frequentie van het nachtelijk ontwaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de 47 gekwalificeerde proefpersonen namen 24 vrijwilligers deel aan dit onderzoek nadat de onderzoekers het onderzoeksproces hadden uitgelegd. De patiënten werd gevraagd een slaapdagboek bij te houden.
In de dagboeken noteerden ze het tijdstip waarop ze naar bed gingen en in slaap vielen, de duur tot het begin van de slaap (van 'naar bed gaan' tot 'in slaap vallen'), de frequentie van het 's nachts wakker worden, het tijdstip van opstaan en eventuele medicatie geschiedenis.
Patiënten kregen de opdracht de behandeling 's avonds uit te voeren, bij voorkeur vlak voor het slapengaan. De totale tijd bedroeg 15 minuten. De patiënten registreerden elke dag hun slaapomstandigheden en ondergingen gedurende 4 weken een ontspanningstraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle proefpersonen was de diagnose primaire slapeloosheid of slapeloosheid gerelateerd aan medische en psychiatrische comorbide diagnoses gesteld met behulp van de diagnostische criteria van de D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-V).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbide ernstige medische aandoeningen, en zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspanningstraining bij patiënten met slapeloosheid
De doelen en processen van ontspanningstraining werden door therapeuten uitgelegd.
De patiënten werd gevraagd om vóór de ontspanningstraining gegevens vast te leggen, inclusief alle slaapduur, de frequentie van het nachtelijk ontwaken, de tijd die nodig is om in slaap te vallen en de medicatiegeschiedenis.
Een week later werden de slapeloosheidsschalen opnieuw afgerond en in de tweede week begon de ontspanningstraining.
De patiënten registreerden elke dag hun slaapomstandigheden en ondergingen gedurende 4 weken een ontspanningstraining.
|
De gebruikte trainingstapes waren meditatie-ontspanningstrainingstapes, vertaald uit de Jacobson progressieve ontspanningstechniek met auteursrechten.
De banden zijn opgenomen door een mannelijke therapeut.
Deelnemers kregen de instructie om de behandeling 's avonds uit te voeren, bij voorkeur vlak voor het slapengaan, de totale tijd was 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verbetering van ontspanningstrainingstape
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers kregen de instructie om de behandeling 's avonds uit te voeren, bij voorkeur vlak voor het slapengaan, de totale tijd was 15 minuten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens uit dit onderzoek zijn op verzoek beschikbaar voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .