Uso del análisis de ecuaciones de estimación generalizadas en un estudio de entrenamiento de relajación en pacientes con insomnio.
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Calo Psychiatric Center
Centro Psiquiátrico Calo
Antecedentes: El propósito de este estudio fue examinar la mejora en pacientes con insomnio que utilizan el Entrenamiento de Relajación y utilizar el modelo de Ecuación de Estimación Generalizada (GEE-I) para analizar los resultados de mediciones repetidas y observar la diferencia entre la percepción subjetiva y la objetiva. Medición de la duración del sueño.
Métodos: Hubo 24 sujetos diagnosticados con insomnio que completaron el curso de tratamiento y 5 veces la evaluación. De los 24 sujetos, 7 aceptaron el electroencefalograma (EEG) del sueño. El entrenamiento de relajación acortó la duración del tiempo de inicio del sueño y disminuyó la frecuencia de los despertares nocturnos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De 47 sujetos calificados, 24 voluntarios participaron en este estudio después de que los investigadores explicaron el proceso del estudio. Se pidió a los pacientes que llevaran un diario de sueño.
En los diarios registraron la hora a la que se acostaron y se durmieron, la duración hasta el inicio del sueño (desde "ir a la cama" hasta "quedarse dormido"), la frecuencia de los despertares nocturnos, la hora de levantarse y cualquier historial de medicación.
Se indicó a los pacientes que realizaran el tratamiento por la noche, preferiblemente justo antes de acostarse, el tiempo total fue de 15 minutos. Los pacientes registraron sus condiciones de sueño todos los días y se sometieron a una intervención de entrenamiento de relajación durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- A todos los sujetos se les había diagnosticado insomnio primario o insomnio relacionado con diagnósticos comórbidos médicos y psiquiátricos utilizando los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales D, quinta edición (DSM-V).
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que tenían enfermedades médicas graves comórbidas y las mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de relajación en pacientes con insomnio
Los terapeutas explicaron los objetivos y procesos del entrenamiento de relajación.
Se pidió a los pacientes que registraran datos antes del entrenamiento de relajación, incluida la duración del sueño, la frecuencia de los despertares nocturnos, el tiempo necesario para conciliar el sueño y el historial de medicación.
Las escalas de insomnio se completaron nuevamente una semana después y el entrenamiento de relajación comenzó en la segunda semana.
Los pacientes registraron sus condiciones de sueño todos los días y se sometieron a una intervención de entrenamiento de relajación durante 4 semanas.
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Las cintas de entrenamiento utilizadas fueron cintas de entrenamiento de relajación y meditación traducidas de la técnica de relajación progresiva de Jacobson con derechos de autor.
Las cintas fueron grabadas por un terapeuta masculino.
Se indicó a los participantes que realizaran el tratamiento por la noche, preferiblemente justo antes de acostarse, el tiempo total fue de 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la mejora de la cinta de entrenamiento de relajación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se indicó a los participantes que realizaran el tratamiento por la noche, preferiblemente justo antes de acostarse, el tiempo total fue de 15 minutos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio están disponibles para otros investigadores que los soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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