Wykorzystanie uogólnionej analizy równań szacunkowych w badaniu treningu relaksacyjnego u pacjentów cierpiących na bezsenność.
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Calo Psychiatric Center
Centrum Psychiatryczne Calo
Wstęp: Celem tego badania było zbadanie poprawy u pacjentów cierpiących na bezsenność za pomocą Treningu Relaksacyjnego oraz wykorzystanie modelu uogólnionego równania szacunkowego (GEE-I) do analizy wyników powtarzanych pomiarów i obserwacji różnicy pomiędzy subiektywnym postrzeganiem a obiektywnym pomiar czasu snu.
Metody: U 24 osób zdiagnozowano bezsenność, które ukończyły cykl leczenia i 5-krotną ocenę. Spośród 24 pacjentów 7 zaakceptowało elektroencefalogram snu (EEG). Trening relaksacyjny skracał czas zasypiania i zmniejszał częstotliwość nocnych przebudzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród 47 zakwalifikowanych uczestników, po wyjaśnieniu przez badaczy procesu badania, w badaniu wzięło udział 24 ochotników. Pacjentów poproszono o prowadzenie dzienniczka snu.
W dziennikach rejestrowali godzinę, o której szli spać i zasypiali, czas zasypiania (od „pójścia do łóżka” do „zasypiania”), częstotliwość nocnych pobudek, godzinę wstawania oraz wszelkie historia leków.
Pacjentów poinstruowano, aby zabieg wykonywali wieczorem, najlepiej tuż przed snem, całkowity czas trwania zabiegu wynosił 15 minut. Pacjenci codziennie rejestrowali swoje warunki snu i przez 4 tygodnie poddawani byli treningowi relaksacyjnemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- U wszystkich pacjentów zdiagnozowano bezsenność pierwotną lub bezsenność związaną z chorobami współistniejącymi lub chorobami psychicznymi, stosując kryteria diagnostyczne D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V).
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wyłączono pacjentów, u których występowały poważne choroby współistniejące oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening relaksacyjny u pacjentów cierpiących na bezsenność
Terapeuci wyjaśnili cele i przebieg treningu relaksacyjnego.
Pacjentów poproszono o rejestrowanie danych przed treningiem relaksacyjnym, obejmujących długość snu, częstotliwość nocnych pobudek, czas potrzebny do zaśnięcia i historię przyjmowanych leków.
Tydzień później ponownie wypełniono skalę bezsenności, a w drugim tygodniu rozpoczął się trening relaksacyjny.
Pacjenci codziennie rejestrowali swoje warunki snu i przez 4 tygodnie przechodzili trening relaksacyjny.
|
Wykorzystane taśmy szkoleniowe to taśmy szkoleniowe z medytacją i relaksacją, przetłumaczone z techniki progresywnej relaksacji Jacobsona, objęte prawami autorskimi.
Taśmy zostały nagrane przez terapeutę-mężczyznę.
Uczestników poinstruowano, aby zabieg wykonywali wieczorem, najlepiej tuż przed snem, a całkowity czas trwania zabiegu wynosił 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doskonalenie relaksacyjnej taśmy treningowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestników poinstruowano, aby zabieg wykonywali wieczorem, najlepiej tuż przed snem, a całkowity czas trwania zabiegu wynosił 15 minut.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zawarte w tym badaniu są udostępniane innym badaczom na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .