Использование анализа обобщенных оценочных уравнений в исследовании тренировок по релаксации у пациентов с бессонницей.
11 декабря 2024 г. обновлено: Calo Psychiatric Center
Психиатрический центр Кало
Предыстория: Целью этого исследования было изучить улучшение состояния пациентов с бессонницей с помощью тренировки релаксации и использовать модель обобщенного оценочного уравнения (GEE-I) для анализа результатов повторных измерений и наблюдения разницы между субъективным восприятием и объективным. измерение продолжительности сна.
Методы. Было 24 субъекта с диагнозом бессонница, которые прошли курс лечения и прошли 5-кратное обследование. Из 24 испытуемых 7 приняли электроэнцефалограмму сна (ЭЭГ). Тренировки по релаксации сокращали продолжительность засыпания и уменьшали частоту ночных пробуждений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из 47 подходящих субъектов 24 добровольца приняли участие в этом исследовании после того, как исследователи объяснили процесс исследования. Пациентов попросили вести дневник сна.
В дневниках они записывали время, когда ложились спать и засыпали, продолжительность наступления сна (от «ложиться спать» до «засыпания»), частоту ночных пробуждений, время подъема и любые другие. история приема лекарств.
Пациентам было рекомендовано проводить процедуру вечером, предпочтительно непосредственно перед сном, общее время составляло 15 минут. Пациенты ежедневно записывали состояние своего сна и проходили тренировки по релаксации в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У всех субъектов была диагностирована первичная бессонница или бессонница, связанная с сопутствующими медицинскими и психиатрическими заболеваниями, с использованием диагностических критериев D Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V).
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены пациенты, имевшие сопутствующие серьезные заболевания, а также беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг релаксации у пациентов с бессонницей
Терапевты объяснили цели и процессы обучения релаксации.
Перед тренировкой по релаксации пациентов просили записать данные, включая всю продолжительность сна, частоту ночных пробуждений, время, необходимое для засыпания, а также историю приема лекарств.
Через неделю шкалы бессонницы были заполнены снова, а на второй неделе начались тренировки по релаксации.
Пациенты каждый день записывали состояние своего сна и проходили тренировку по релаксации в течение 4 недель.
|
Используемые тренировочные ленты представляли собой обучающие ленты для медитации и релаксации, переведенные из техники прогрессивной релаксации Джейкобсона и защищенные авторскими правами.
Записи были записаны терапевтом-мужчиной.
Участникам было поручено проводить процедуру вечером, желательно непосредственно перед сном, общее время составляло 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лента для тренировок по улучшению релаксации
Временное ограничение: 4 недели
|
Участникам было поручено проводить процедуру вечером, желательно непосредственно перед сном, общее время составляло 15 минут.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные этого исследования доступны другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .