Verwendung einer verallgemeinerten Schätzgleichungsanalyse in einer Studie zum Entspannungstraining bei Patienten mit Schlaflosigkeit.
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Calo Psychiatric Center
Psychiatrisches Zentrum Calo
Hintergrund: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Verbesserung bei Schlaflosigkeitspatienten durch Entspannungstraining zu untersuchen und das Generalized Estimating Equation-Modell (GEE-I) zu verwenden, um die Ergebnisse wiederholter Messungen zu analysieren und den Unterschied zwischen der subjektiven Wahrnehmung und der objektiven Wahrnehmung zu beobachten Messung der Schlafdauer.
Methoden: Bei 24 Probanden wurde Schlaflosigkeit diagnostiziert, die den Behandlungszyklus und eine fünfmalige Bewertung abgeschlossen haben. Von den 24 Probanden akzeptierten 7 das Schlaf-Elektroenzephalogramm (EEG). Entspannungstraining verkürzte die Einschlafzeit und verringerte die Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von 47 qualifizierten Probanden nahmen 24 Freiwillige an dieser Studie teil, nachdem die Forscher den Studienablauf erklärt hatten. Die Patienten wurden gebeten, ein Schlaftagebuch zu führen.
In den Tagebüchern zeichneten sie die Zeit auf, zu der sie zu Bett gingen und einschliefen, die Dauer bis zum Einschlafen (von „ins Bett gehen“ bis „einschlafen“), die Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens, die Zeit des Aufstehens usw Medikamentenanamnese.
Die Patienten wurden angewiesen, die Behandlung abends durchzuführen, vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen. Die Gesamtzeit betrug 15 Minuten. Die Patienten zeichneten jeden Tag ihre Schlafbedingungen auf und absolvierten 4 Wochen lang ein Entspannungstraining.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Probanden wurde anhand der Diagnosekriterien des D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) primäre Schlaflosigkeit oder Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit medizinischen und psychiatrischen Komorbiditätsdiagnosen diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit komorbiden schweren medizinischen Erkrankungen sowie schwangere und stillende Frauen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Entspannungstraining bei Patienten mit Schlaflosigkeit
Die Ziele und Abläufe des Entspannungstrainings wurden von Therapeuten erläutert.
Die Patienten wurden gebeten, vor dem Entspannungstraining Daten aufzuzeichnen, einschließlich aller Schlafdauern, der Häufigkeit des nächtlichen Aufwachens, der zum Einschlafen benötigten Zeit und der Medikamentenhistorie.
Eine Woche später wurde die Schlaflosigkeitsskala erneut absolviert und in der zweiten Woche mit dem Entspannungstraining begonnen.
Die Patienten zeichneten täglich ihre Schlafbedingungen auf und absolvierten 4 Wochen lang ein Entspannungstraining.
|
Bei den verwendeten Trainingsbändern handelte es sich um Meditations- und Entspannungstrainingsbänder, die aus der progressiven Entspannungstechnik von Jacobson mit Urheberrechten übersetzt wurden.
Die Tonbänder wurden von einem männlichen Therapeuten aufgenommen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Behandlung abends durchzuführen, vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen. Die Gesamtdauer betrug 15 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Verbesserung des Entspannungstrainingsbandes
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Behandlung abends durchzuführen, vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen. Die Gesamtdauer betrug 15 Minuten.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten dieser Studie stehen anderen Forschern auf Anfrage zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .