- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730178
Yleisen estimointiyhtälön analyysin käyttäminen unettomuuspotilaiden rentoutumisharjoittelun tutkimuksessa.
Calon psykiatrinen keskus
Taustaa: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia unettomuuspotilaiden paranemista rentoutumisharjoittelun avulla ja käyttää yleisarviointiyhtälömallia (GEE-I) analysoimaan toistuvien mittausten tuloksia ja havainnoimaan eroa subjektiivisen havainnon ja objektiivin välillä. unen keston mittaus.
Menetelmät: 24 unettomuusdiagnoosissa olevaa henkilöä suoritti hoitokurssin ja 5-kertaisen arvioinnin. 24 koehenkilöstä 7 hyväksyi unielektroenkefalogrammin (EEG). Rentoutumisharjoittelu lyhensi unen alkamisaikaa ja vähensi yöheräämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä oli diagnosoitu ensisijainen unettomuus tai unettomuus, joka liittyi lääketieteellisiin ja psykiatrisiin rinnakkaisdiagnooseihin käyttämällä D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) diagnostisia kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli samanaikaisia vakavia lääketieteellisiä sairauksia, sekä raskaana olevat ja imettävät naiset suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentoutumiskoulutus unettomuuspotilaille
Terapeutit selittivät rentoutusharjoittelun tavoitteet ja prosessit.
Potilaita pyydettiin tallentamaan tiedot ennen rentoutusharjoitusta, mukaan lukien kaikki unen kestoajat, yöherätystiheys, nukahtamiseen tarvittava aika ja lääkityshistoria.
Unettomuusasteikot valmistuivat uudelleen viikon kuluttua ja rentoutusharjoittelu aloitettiin toisella viikolla.
Potilaat kirjasivat uniolostaan joka päivä ja he käyvät rentoutumisharjoituksia 4 viikon ajan.
|
Harjoitusnauhoina käytettiin meditaatio-rentoutumisharjoitusnauhoja, jotka on käännetty Jacobsonin progressiivisesta rentoutustekniikasta tekijänoikeuksin.
Nauhat on äänittänyt miesterapeutti.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan hoito illalla, mieluiten juuri ennen nukkumaanmenoa, kokonaisaika oli 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rentoutumisharjoitusnauhan parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan hoito illalla, mieluiten juuri ennen nukkumaanmenoa, kokonaisaika oli 15 minuuttia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .