Bruk av generalisert estimeringsligningsanalyse i en studie av avspenningstrening hos pasienter med søvnløshet.
11. desember 2024 oppdatert av: Calo Psychiatric Center
Calo psykiatriske senter
Bakgrunn: Formålet med denne studien var å undersøke forbedringen hos pasienter med søvnløshet ved bruk av Relaxation Training, og å bruke Generalized Estimating Equation-modellen (GEE-I) for å analysere resultatene av gjentatte målinger og observere forskjellen mellom den subjektive oppfatningen og objektivet. måling av søvnvarighet.
Metoder: Det var 24 personer diagnostisert som søvnløshet som fullførte behandlingsforløpet og 5 ganger evaluering. Av de 24 forsøkspersonene godtok 7 søvnelektroencefalogrammet (EEG). Avspenningstrening forkortet varigheten av innsettende søvn og reduserte frekvensen av nattoppvåkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Av 47 kvalifiserte forsøkspersoner deltok 24 frivillige i denne studien etter at forskerne hadde forklart studieprosessen. Pasientene ble bedt om å føre en søvndagbok.
I dagbøkene registrerte de tiden de la seg og sovnet, varigheten før søvnen begynte (fra «gå til sengs» til «sovne»), hyppigheten av nattevåking, tidspunktet for å stå opp og evt. medisinhistorie.
Pasientene ble instruert om å utføre behandlingen om kvelden, fortrinnsvis rett før leggetid, total tid var 15 minutter. Pasientene registrerte søvnforholdene hver dag og gjennomgikk avspenningstreningsintervensjon i 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle forsøkspersonene hadde blitt diagnostisert med primær søvnløshet eller søvnløshet relatert til medisinske og psykiatriske komorbide diagnoser ved å bruke diagnosekriteriene D Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde komorbide alvorlige medisinske sykdommer, og gravide og ammende kvinner ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avspenningstrening hos pasienter med søvnløshet
Målene og prosessene med avspenningstrening ble forklart av terapeuter.
Pasientene ble bedt om å registrere data før avspenningstrening, inkludert all søvnvarighet, hyppigheten av nattvåkne, tiden det tok å sovne og medisinhistorie.
Søvnløshetsskalaen ble fullført igjen en uke senere, og avspenningstreningen startet i den andre uken.
Pasientene registrerte søvnforholdene hver dag og gjennomgikk avspenningstreningsintervensjon i 4 uker.
|
Treningsbåndene som ble brukt var meditasjonsavspenningstreningsbånd oversatt fra Jacobsons progressive avspenningsteknikk med opphavsrett.
Båndene ble tatt opp av en mannlig terapeut.
Deltakerne ble instruert om å utføre behandlingen om kvelden, helst rett før leggetid, total tid var 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av avspenningstreningstape
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne ble instruert om å utføre behandlingen om kvelden, helst rett før leggetid, total tid var 15 minutter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: For-Wey Lung, MD, ScD, Calo Psychiatric Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene i denne studien er tilgjengelig for andre forskere på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .