Remifentanil 진정진통제와 Remazolam Besylate 병용요법이 패혈증 환자의 예후에 미치는 영향
2025년 4월 8일 업데이트: First Affiliated Hospital of Ningbo University
본 연구에서는 레마졸람 베실레이트를 레미펜타닐과 병용한 패혈증 환자의 진통 및 진정 효과를 환자의 예후에 미치는 영향을 조사하고 환자의 레마졸람 베실레이트의 안전한 적용에 대한 근거를 제공하기 위해 미다졸람을 대조군으로 사용했습니다. 패혈증으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315040
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 중환자실에 머물 것으로 예상되는 패혈증이 있는 기계 환기 환자;
- 상태는 얕은 진정 상태(RASS-2 ~0)로 유지되었습니다.
- 환자나 가족으로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유;
- 48시간 이내에 전신마취 수술;
- 임상적으로 유의미한 문맥압항진증, Child-Pugh 등급 C 간경변증 또는 급성 간부전을 동반한 중증의 기존 실질성 간 질환;
- 투석 치료가 필요한 급성 및 만성 신부전증 환자;
- 중증 두개뇌 손상, 뇌종양, 두개내압 상승, 뇌혈관 사고, 혼수상태, 간질 상태 등 6 닝보대학교 제1부속병원 의료윤리위원회;
- 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자;
- 언어 및 감각 장애 또는 정신 장애(언어 장애 또는 기질적 정신 장애) 등 인지 기능의 올바른 평가를 방해하는 모든 상태
- 사전 동의 또는 승인을 얻지 못한 경우
- 스크리닝 전 6개월 이내에 다른 탐색적 임상 시험에 참여합니다.
- 연구 약물에 대한 알레르기가 알려졌거나 의심되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
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중환자실에서 일반적으로 사용되는 벤조디아제핀 진정제인 미다졸람(Midazolam)은 중추신경계의 GABA 수용체에 작용하여 용량 관련 최면, 항발열불안증 및 전행성 기억상실을 유발하며 이에 상응하는 경쟁적 길항제를 가지고 있습니다[8].
발병이 빠르고 지속기간도 짧지만, 대사산물이 여전히 활성을 갖고 있다는 점에서 부족하다.
따라서 축적이 쉽고 환자의 회복 시간이 연장됩니다.
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활성 비교기: 레마졸람 벤젠술폰산염
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레마졸람 베실레이트는 조직 에스테라제에 의해 대사되는 새로운 유형의 벤조디아제핀 진정제입니다.
간과 신장에서 대사되지 않으며 생체 내에서 조직 에스테라제에 의해 빠르게 대사되어 불활성 대사산물을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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14일의 중재 기간 동안 섬망이나 혼수상태가 없는 일수입니다.
기간: 등록부터 14일 치료 종료까지
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등록부터 14일 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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