Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремазолама безилата в сочетании с анальгетической седацией ремифентанила на прогноз пациентов с сепсисом

8 апреля 2025 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Ningbo University
В этом исследовании мидазолам использовался в качестве контроля для изучения влияния ремазолама безилата в сочетании с ремифентанилом на аналгезию и седативный эффект у пациентов с искусственной вентиляцией легких при сепсисе на прогноз пациентов, а также для предоставления доказательств безопасного применения ремазолама безилата у пациентов. с сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315040
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с искусственной вентиляцией легких с сепсисом, которые, как ожидается, останутся в отделении интенсивной терапии в течение ≥48 часов;
  2. Состояние оставалось в состоянии поверхностной седации (RASS-2 ~0);
  3. Получить информированное согласие от пациентов или членов семьи

Критерии исключения:

  1. беременность или кормление грудью;
  2. Операция под общим наркозом в течение 48 часов;
  3. Тяжелые ранее существовавшие паренхиматозные заболевания печени с клинически значимой портальной гипертензией, цирроз печени степени С по Чайлд-Пью или острая печеночная недостаточность;
  4. Пациенты с острой и хронической почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализном лечении;
  5. Тяжелая черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, кома, эпилептический статус и т.д. 6 Комитет по медицинской этике Первой дочерней больницы университета Нинбо;
  6. Пациенты с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками;
  7. Любое состояние, препятствующее правильной оценке когнитивных функций, например речевые и сенсорные расстройства или психические расстройства (речевые трудности или органические психические нарушения);
  8. Неполучение информированного согласия или разрешения;
  9. Участвовать в других исследовательских клинических исследованиях в течение 6 месяцев до скрининга;
  10. Известная или подозреваемая аллергия на исследуемый препарат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мидазолам
Мидазолам, бензодиазепиновый седативный препарат, обычно используемый в отделениях интенсивной терапии, действует на ГАМК-рецепторы в центральной нервной системе, вызывая дозозависимый гипноз, противопиротревогу и антероградную амнезию, и имеет соответствующие конкурентные антагонисты [8]. Он имеет быстрое начало и короткую продолжительность, но его недостаток заключается в том, что метаболиты все еще активны. Таким образом, легкое накопление продлевает время восстановления пациентов.
Активный компаратор: Ремазолама бензолсульфонат
Ремазолама безилат — новый тип бензодиазепинового седативного препарата, метаболизируемый тканевой эстеразой. Он не метаболизируется в печени и почках и быстро метаболизируется тканевой эстеразой in vivo с образованием неактивных метаболитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней без делирия или комы в течение 14-дневного периода вмешательства.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 14 дней.
От поступления до окончания лечения 14 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться