Remifentaniili-kipulääkkeen sedationin yhdistettynä rematsolaamibesylaatin vaikutus sepsispotilaiden ennusteeseen
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Tässä tutkimuksessa midatsolaamia käytettiin kontrollina tutkittaessa rematsolaamibesylaatin ja remifentaniilin yhdistelmän vaikutusta kivunlievitykseen ja sedaatioon potilailla, joilla on sepsiksen mekaaninen ventilaatio, potilaiden ennusteeseen ja todisteiden saamiseksi rematsolaamibesylaatin turvallisesta käytöstä potilailla. sepsiksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315040
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mekaanisella ventilaatiolla potilaat, joilla on sepsis ja joiden odotetaan pysyvän teho-osastolla ≥ 48 tuntia;
- Tilan annettiin pysyä matalassa sedaatiossa (RASS-2 ~0);
- Hanki tietoinen suostumus potilailta tai perheenjäseniltä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys;
- Yleisanestesialeikkaus 48 tunnin sisällä;
- Vaikea, olemassa oleva parenkymatoottinen maksasairaus, johon liittyy kliinisesti merkittävä porttihypertensio, Child-Pugh-asteen C kirroosi tai akuutti maksan vajaatoiminta;
- Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- Vakava aivo-aivovaurio, aivokasvain, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoverenkiertohäiriö, kooma, epileptinen tila jne. 6 Ningbon yliopiston ensimmäisen osasairaalan lääketieteellinen eettinen komitea;
- potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä;
- Mikä tahansa tila, joka estää kognitiivisten toimintojen oikean arvioinnin, kuten puhe- ja aistihäiriöt tai mielenhäiriöt (kielivaikeudet tai orgaaninen mielenterveyshäiriö);
- Tietoon perustuvan suostumuksen tai luvan saamatta jättäminen;
- osallistua muihin tutkiviin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Tiedossa oleva tai epäilty allergia tutkimuslääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Midatsolaami
|
Midatsolaami, teho-osastolla yleisesti käytetty bentsodiatsepiinirauhoittaja, vaikuttaa keskushermoston GABA-reseptoreihin aiheuttaen annosriippuvaista hypnoosia, pyroahdistusta ja anterogradista muistinmenetystä, ja sillä on vastaavia kilpailevia antagonisteja [8].
Se alkaa nopeasti ja kestää lyhytaikaisesti, mutta sen puute johtuu siitä, että metaboliitit ovat edelleen aktiivisia.
Näin ollen helppo kerääntyminen pidentää potilaiden toipumisaikaa
|
|
Active Comparator: Rematsolaamibentseenisulfonaatti
|
Rematsolaamibesylaatti on uudentyyppinen bentsodiatsepiinirauhoittava lääke, joka metaboloituu kudosesteraasin vaikutuksesta.
Se ei metaboloidu maksassa ja munuaisissa, ja se metaboloituu nopeasti kudosesteraasin vaikutuksesta in vivo tuottaakseen inaktiivisia metaboliitteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivien lukumäärä ilman deliriumia tai koomaa 14 päivän interventiojakson aikana.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 14 päivän kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Toxemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHNBU20241244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .