Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Remazolam Besylat kombineret med Remifentanil Analgetisk Sedation på prognosen for patienter med sepsis

I denne undersøgelse blev midazolam brugt som en kontrol til at undersøge effekten af ​​remazolambesylat kombineret med remifentanil på analgesi og sedation hos patienter med mekanisk ventilation af sepsis på patienternes prognose, og til at tilvejebringe dokumentation for sikker anvendelse af remazolambesylat hos patienter med sepsis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mekanisk ventilationspatienter med sepsis, som forventes at blive på intensivafdeling i ≥48 timer;
  2. Tilstanden fik lov til at forblive i overfladisk sedation (RASS-2 ~0);
  3. Indhent informeret samtykke fra patienter eller familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller amning;
  2. Generel anæstesioperation inden for 48 timer;
  3. Alvorlig, allerede eksisterende parenkymatøs leversygdom med klinisk signifikant portal hypertension, Child-Pugh grad C cirrhose eller akut leversvigt;
  4. Patienter med akut og kronisk nyreinsufficiens, der kræver dialysebehandling;
  5. Alvorlig kraniocerebral skade, hjernetumor, øget intrakranielt tryk, cerebrovaskulær ulykke, koma, epileptisk status osv. 6 Medicinsk etisk udvalg på Ningbo Universitets første tilknyttede hospital;
  6. Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug;
  7. Enhver tilstand, der forhindrer korrekt vurdering af kognitiv funktion, såsom tale- og sensoriske forstyrrelser eller psykiske lidelser (sprogvanskeligheder eller organisk mental dysfunktion);
  8. Manglende opnåelse af informeret samtykke eller autorisation;
  9. Deltage i andre udforskende kliniske forsøg inden for 6 måneder før screening;
  10. Kendt eller mistænkt allergi over for undersøgelseslægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Midazolam, et benzodiazepin beroligende middel, der almindeligvis anvendes på intensivafdelingen, virker på GABA-receptorer i centralnervesystemet for at producere dosisrelateret hypnose, anti-pyroanxiety og anterograd amnesi og har tilsvarende kompetitive antagonister [8]. Det har hurtigt indsættende og kort varighed, men dets mangel ligger i, at metabolitterne stadig er aktive. Således let akkumulering, forlænge restitutionstiden for patienter
Aktiv komparator: Remazolam benzensulfonat
Remazolam besylate er en ny type benzodiazepin beroligende lægemiddel metaboliseret af vævsesterase. Det metaboliseres ikke af lever og nyrer og metaboliseres hurtigt af vævsesterase in vivo for at producere inaktive metabolitter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af dage uden delirium eller koma i den 14-dages interventionsperiode.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 14 dage
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner